Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání tabáku a riziko COVID-19 a nepříznivé důsledky

5. března 2024 aktualizováno: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Spojení mezi užíváním tabáku a infekcí COVID-19 a nepříznivými výsledky ve třech severských zemích: souhrnná analýza

Toto je observační studie shromážděných populačních vzorků ve třech severských zemích. Údaje specifické pro jednotlivé země již byly analyzovány v předchozích studiích ve Švédsku, Finsku a Norsku. Primárním cílem je prozkoumat souvislost mezi užíváním tabáku, rizikem infekce SARS-CoV-2 a nepříznivými výsledky pomocí shromážděných populačních vzorků.

Přehled studie

Detailní popis

Pandemie koronavirového onemocnění (COVID-19), způsobená těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2), způsobila do března více než 470 milionů potvrzených případů onemocnění COVID-19 a více než 6 milionů úmrtí po celém světě. 25, 2022 (WHO, 2022). Od začátku pandemie COVID-19 bylo zvýšení rizika infekce a nepříznivých důsledků onemocnění COVID-19 přičítáno několika faktorům. Mezi těmito faktory zůstal vztah mezi užíváním tabáku a infekcí COVID-19 a nepříznivými výsledky onemocnění kontroverzní, protože studie stále uváděly smíšené nálezy. Dřívější studie uváděly to, co se zdálo být ochranným účinkem užívání tabáku na infekci COVID-19 (Haddad et al.; Jiménez-Ruiz et al., 2020) nebo hospitalizace kvůli COVID-19 (Farsalinos et al., 2020; Neira a kol., 2021). Novější probíhající rychlý přehled života, tentokrát zahrnující větší výběr studií s různým designem studií, zjistil, že kuřáci mají snížené riziko infekce SARS-COVID-19 ve srovnání s nekuřáky (relativní riziko 0,67, 95% důvěryhodný interval 0,60 -0,75) (Simons et al., 2021). Tato zjištění otevřela cestu spekulacím a hypotézám o potenciálních mechanismech této ochranné role. Výsledky většiny těchto studií však mohou být ovlivněny zkreslením selekce, protože uváděly nálezy z klinických vzorků nebo zkreslením v důsledku zmatku, protože struktura těchto publikovaných údajů umožňovala pouze jednorozměrnou analýzu.

S výsledky studií, které trpí výběrovým zkreslením nebo zkreslením v důsledku zmatení, by se mělo zacházet opatrně, protože mohou podkopat roky veřejného zdravotního vzdělávání proti užívání tabáku, hlavní příčině nemocnosti a úmrtnosti na celém světě. Role užívání tabáku v progresi onemocnění, jako je nemoc vyžadující hospitalizaci, JIP a úmrtí, navíc zůstává nejasná, protože většina předchozích studií se více zaměřila na souvislost mezi užíváním tabáku a rizikem infekce, ale ne na nepříznivé výsledky. Tato fakta vyžadují studie, které zajistí řešení jakékoli mezery ve znalostech o vztahu mezi tabákem a COVID-19 tím, že zohlední 1) snížení rizika zkreslení a zkreslení výběru; 2) zvýšení přesnosti prostřednictvím větší velikosti vzorku, 3) další zkoumání souvislosti mezi užíváním tabáku a nepříznivými následky onemocnění. Ve většině severských zemí umožňuje profil užívání tabáku v základní populaci analýzu několika typů užívání tabáku, např. kouření cigaret a užívání bezdýmného tabáku (snus), což umožňuje další pohled na potenciální roli nikotinu ve spojení mezi užíváním tabáku a COVID-19. Užívání bezdýmného tabáku je vysoce rozšířené (dokonce převyšuje prevalenci kouření u mužů ve Švédsku a Norsku), což nám umožní odhalit potenciální roli nikotinu ve spojení mezi užíváním tabáku a COVID-19.

Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat souvislosti mezi užíváním tabáku, infekcí COVID-19 a nepříznivými následky onemocnění pomocí shromážděných údajů o populaci ze tří severských zemí, s úpravou na potenciální zmatky. Povaha vzorků založená na populaci minimalizuje zkreslení výběru. Použití sdružené analýzy nashromáždí velkou velikost vzorku a zvýší potenciál pro výkonné analýzy podskupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

757585

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Švédsko, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je observační studie shromážděných populačních vzorků ve třech severských zemích. Údaje specifické pro jednotlivé země již byly analyzovány v předchozích studiích ve Švédsku (Galanti, 2021), Finsku (Peña et al., 2021) a Norsku (Magnus et al., 2016). Národní osobní číslo přidělené každému obyvateli těchto tří zemí při narození nebo při imigraci použijeme k získání informací o diagnózách COVID-19 a nepříznivých výsledcích mezi jednotlivci v těchto kohortách prostřednictvím propojení záznamů s regionálními a národními databázemi.

Popis

Kritéria vyloučení:

• Všechny subjekty, které zemřely před vypuknutím pandemie (únor 2020) ve třech zemích, budou z analýzy vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Švédská kohorta
Švédská data pocházejí z historické kohorty 424 386 klientů veřejných stomatologických klinik ve věku 23 let a starších v regionu Stockholmu, které vznikly mezi říjnem 2015 a lednem 2020, s následným sledováním od února 2020 do prosince 2020. Ve Švédsku poskytují veřejné zubní kliniky (Folktandvården, FTV) rutinní preventivní návštěvy (ústní prohlídky) všem rezidentům, kteří se rozhodnou pro péči na těchto klinikách. Při každé zdravotní prohlídce se zjišťuje kouření a užívání snusu jako minulé užívání, současné užívání a množství současného užívání. Národní osobní čísla přidělená každému obyvateli Švédska při narození nebo při imigraci budou použita k získání informací o diagnózách COVID-19 a dalších nemocech prostřednictvím propojení záznamů s regionálními zdravotnickými registry. Demografické informace budou získávány prostřednictvím propojení záznamů s registrem celkového počtu obyvatel regionu Stockholm, který vede švédský statistický úřad.
Finská kohorta
Finská data budou pocházet ze tří shromážděných průřezových národních zdravotních průzkumů ve Finsku (FinSote 2018–2020) u 44 199 účastníků ve věku 20 let a starších. Vzorky studie zahrnovaly trvalé obyvatele ve Finsku z průzkumů FinSote v letech 2018, 2019 a 2020. Jedinečný osobní identifikátor přidělený všem finským rezidentům bude propojen s registrem přenosných nemocí pro získání informací o diagnózách COVID-19, s registrem péče pro zdravotní péči (HILMO) pro získání informací o přijetí do nemocnice kvůli COVID-19 a to Statistics Finland Mortality Data k získání informací o úmrtích. Údaje o některých sociodemografických charakteristikách budou rovněž získány od Agentury pro digitální a populační datové služby.
Norská kohorta
Norská data budou vycházet z norské kohortové studie matek, otců a dětí (MoBa) (Magnus et al., 2016) a norské kohorty pro těhotenství s chřipkou (NorFlu) (Laake, 2018), s vazbami na norský sledovací systém pro přenosná onemocnění (MSIS), Norský imunizační registr (SYSVAK) a Norský populační registr. MoBa je celostátní populační kohorta sestávající z 280 000 účastníků, kde byli rodiče rekrutováni během těhotenství od roku 1999 do roku 2008, zatímco NorFlu je těhotenská kohorta skládající se z 9 000 účastnic přijatých v Oslu a Bergenu během pandemie prasečí chřipky v roce 2009. -2010. Demografické informace jsou získávány z registrů prostřednictvím propojení se stávajícími kohortovými databázemi. Pro účely této studie budou z analýzy vyloučeni všichni jedinci, kteří zemřeli před vypuknutím pandemie (únor 2020) v těchto třech zemích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakákoli diagnóza COVID-19 měřená takto:
Časové okno: Únor 2020 – prosinec 2020

Švédsko: alespoň pozitivní test polymerázové řetězové reakce (PCR) hlášený laboratořemi švédskému národnímu systému elektronického sledování přenosných nemocí (SmiNet).

Finsko: případy s pozitivní SARS-CoV-2 reverzní transkripční PCR (RT-PCR), informované laboratoří nebo lékařem jako záznam o mezinárodní klasifikaci nemocí, kód desáté revize (ICD-10) U07.1 (což vyžaduje pozitivní SARS-CoV-2 RT-PCR).

Norsko: Pozitivní test na SARS-CoV-2 založený na PCR získaném od The Norwegian Surveillance System for Communicable Diseases (MSIS) nebo na přítomnost protilátek na SARS-CoV-2.

Z těchto definic bude vytvořena kategorická proměnná (žádná zaznamenaná diagnóza COVID-19 = 1, registrovaná diagnóza COVID-19 = 2)

Únor 2020 – prosinec 2020
Příjem do nemocnice pro COVID-19 měřen takto:
Časové okno: Únor 2020 – prosinec 2020

Jakékoli přijetí do nemocnice s diagnózou COVID-19 (kódy ICD-10 U071 a U072). Diagnóza může být registrována buď jako hlavní nebo jako doprovodná diagnóza.

A. Bude vytvořena kategorická proměnná pro přijetí do nemocnice s jakoukoli diagnózou COVID-19 (buď hlavní nebo vedlejší diagnóza) (žádné přijetí = 1, jakékoli přijetí = 2).

B. Kategorická proměnná pro přijetí do nemocnice pouze s COVID-19 jako hlavní diagnózou (žádné přijetí = 1, jakékoli přijetí = 2).

Únor 2020 – prosinec 2020
Intenzivní jednotka péče kvůli diagnóze COVID-19 opatření takto:
Časové okno: Únor 2020 – prosinec 2020
Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) kvůli diagnóze COVID-19 (kódy ICD-10, jak je uvedeno výše). Bude vytvořena kategorická proměnná pro intenzivní péči z důvodu diagnózy COVID-19 (Ne/Ano) (Žádná péče na JIP= 1, jakákoli péče na JIP= 2).
Únor 2020 – prosinec 2020
Úmrtí na COVID-19 měřeno následovně:
Časové okno: Únor 2020 – prosinec 2020
Úmrtí v důsledku COVID-19 bude zjištěno pomocí švédského, finského a norského registru příčin smrti. Budou zahrnuta všechna úmrtí, ke kterým došlo během období sledování s COVID-19 registrovaným jako hlavní příčina.
Únor 2020 – prosinec 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici kvůli COVID-19
Časové okno: Únor 2020 – prosinec 2020
Jako sekundární analýzu použijeme model negativního binomického počtu (Hilbe, 2011, 2014) k posouzení délky hospitalizace měřené jako kumulativní počet dní hospitalizace jako indikátoru závažnosti onemocnění mezi uživateli tabáku ve srovnání s lidmi bez tabáku. uživatelů.
Únor 2020 – prosinec 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Rosaria Galanti, Department of Global Public Health, Karolinska Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

3
Předplatit