Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaksbrug og risikoen for COVID-19 og uønskede resultater

5. marts 2024 opdateret af: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Sammenhængen mellem tobaksbrug og COVID-19-infektion og uønskede resultater i tre nordiske lande: en samlet analyse

Dette er en observationsundersøgelse af poolede befolkningsbaserede prøver i tre nordiske lande. Landespecifikke data er allerede blevet analyseret i tidligere undersøgelser i Sverige, Finland og Norge. Det primære mål er at undersøge sammenhængen mellem tobaksbrug, risikoen for SARS-CoV-2-infektion og uønskede resultater ved hjælp af poolede populationsbaserede prøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Coronavirussen (COVID-19) pandemien, forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), har forårsaget mere end 470 millioner bekræftede tilfælde af COVID-19 og mere end 6 millioner dødsfald rundt om i verden i marts 25, 2022 (WHO, 2022). Siden begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien er flere faktorer blevet tilskrevet en øget risiko for infektion og negative udfald af COVID-19-sygdommen. Blandt disse faktorer forblev forholdet mellem tobaksbrug og COVID-19-infektion og uønskede sygdomsudfald kontroversielt, da undersøgelser blev ved med at rapportere blandede resultater. Tidlige undersøgelser rapporterede, hvad der så ud til at være en beskyttende effekt af tobaksbrug på COVID-19-infektion (Haddad et al.; Jiménez-Ruiz et al., 2020) eller hospitalsindlæggelser på grund af COVID-19 (Farsalinos et al., 2020; Neira et al., 2021). En nyere igangværende hurtig gennemgang af levende live, denne gang inklusive et større udvalg af undersøgelser med forskellige undersøgelsesdesign, viste, at rygere har reduceret risiko for SARS-COVID-19-infektion sammenlignet med ikke-rygere (Relativ risiko 0,67, 95 % Troværdigt interval 0,60 -0,75) (Simons et al., 2021). Disse resultater åbnede vejen for spekulationer og hypoteser om de potentielle mekanismer bag denne beskyttende rolle. Imidlertid kan resultater fra de fleste af disse undersøgelser være påvirket af selektionsbias, da de rapporterede resultater fra kliniske prøver eller bias på grund af forvirring, da strukturen af ​​disse offentliggjorte data kun tillod univariat analyse.

Resultater fra undersøgelser, der lider af selektionsbias eller bias på grund af confounding, bør behandles med forsigtighed, da de kan underminere flere års folkesundhedsuddannelse mod tobaksbrug, en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Desuden er tobaksforbrugets rolle i sygdomsprogression såsom sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse, intensivafdeling og død stadig uklar, da de fleste af de tidligere undersøgelser fokuserede mere på sammenhængen mellem tobaksbrug og risikoen for infektion, men ikke de negative resultater. Disse kendsgerninger kræver undersøgelser, der sikrer, at man adresserer ethvert vidensgab om forholdet mellem tobak og COVID-19 ved at tage hensyn til 1) at mindske risikoen for forveksling og selektionsbias; 2) øge præcisionen gennem en større stikprøvestørrelse, 3) yderligere undersøge sammenhængen mellem tobaksbrug og uønskede sygdomsudfald. I de fleste nordiske lande tillader profilen af ​​tobaksbrug i de underliggende populationer analyse af flere typer af tobaksbrug f.eks. cigaretrygning og brug af røgfri tobak (snus), hvilket muliggør yderligere indsigt i nikotins potentielle rolle i forbindelsen mellem tobaksbrug og COVID-19. Brugen af ​​røgfri tobak er meget udbredt (endog overstiger udbredelsen af ​​rygning blandt mænd i Sverige og Norge), hvilket vil give os mulighed for at skille en potentiel rolle af nikotin i sammenhængen mellem tobaksbrug og COVID-19.

Efterforskerne foreslår at undersøge sammenhængen mellem tobaksbrug, COVID-19-infektion og uønskede sygdomsudfald ved at bruge poolede befolkningsbaserede data fra tre nordiske lande, justering for potentielle konfoundere. Den populationsbaserede karakter af prøverne minimerer selektionsbias. Brug af en samlet analyse vil akkumulere en stor prøvestørrelse og øge potentialet for veldrevne undergruppeanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

757585

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationsundersøgelse af poolede befolkningsbaserede prøver i tre nordiske lande. Landespecifikke data er allerede blevet analyseret i tidligere undersøgelser i Sverige (Galanti, 2021), Finland (Peña et al., 2021) og Norge (Magnus et al., 2016). Vi vil bruge det nationale personnummer, der er tildelt hver beboer i disse tre lande ved fødslen eller ved immigrationen til at indhente oplysninger om diagnoser af COVID-19 og uønskede udfald blandt individer i disse kohorter gennem registreringsforbindelse med regionale og nationale databaser.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

• Alle forsøgspersoner, der døde før pandemiens begyndelse (februar 2020) i de tre lande, vil blive udelukket fra analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Den svenske kohorte
Svenske data kommer fra en historisk kohorte på 424.386 klienter fra offentlige tandklinikker på 23 år og ældre i Stockholm-regionen med start mellem oktober 2015 og januar 2020, med opfølgning fra februar 2020 til december 2020. I Sverige giver de offentlige tandklinikker (Folktandvården, FTV) rutinepræventive besøg (mundtlige kontrolbesøg) til alle beboere, der vælger at modtage pleje på disse klinikker. Ved hvert sundhedstjek konstateres rygning og snusbrug som tidligere brug, nuværende brug og mængden af ​​nuværende brug. De nationale personnumre, der tildeles hver beboer i Sverige ved fødslen eller ved immigration, vil blive brugt til at indhente oplysninger om diagnoser af COVID-19 og andre sygdomme gennem journalkobling med regionale sundhedsregistre. Demografiske oplysninger vil blive ekstraheret gennem rekordkobling med registret over den samlede befolkning i Stockholm-regionen, som opbevares af Sveriges Statistik.
Den finske kohorte
De finske data kommer fra tre samlede tværsnitsmæssige nationale sundhedsundersøgelser i Finland (FinSote 2018-2020) af 44.199 deltagere på 20 år og ældre. Undersøgelsesprøverne omfattede fastboende i Finland fra FinSote-undersøgelserne 2018, 2019 og 2020. Den unikke personlige identifikator, der er tildelt alle finske indbyggere, vil blive knyttet til registeret over smitsomme sygdomme for at få oplysninger om diagnoser af COVID-19, til Care Register for Health Care (HILMO) for at få oplysninger om hospitalsindlæggelser på grund af COVID-19, og til Finlands Statistik Dødelighedsdata for at få oplysninger om dødsfald. Data om nogle sociodemografiske karakteristika vil også blive indhentet fra Digital- og Befolkningsdatastyrelsen.
Den norske kohorte
De norske data vil være baseret på det norske mor, far og barn kohortestudie (MoBa) (Magnus et al., 2016) og den norske influenza graviditetskohorte (NorFlu) (Laake, 2018), med koblinger til det norske overvågningssystem for smitsomme sygdomme (MSIS), det norske immuniseringsregister (SYSVAK) og det norske folkeregister. MoBa er en landsdækkende befolkningsbaseret kohorte bestående af 280.000 deltagere, hvor forældre blev rekrutteret under graviditeten fra 1999 til 2008, mens NorFlu er en graviditetskohorte bestående af 9.000 deltagere rekrutteret i Oslo og Bergen under svineinfluenza-pandemien i 2009 -2010. Demografiske oplysninger udtrækkes fra registrene via kobling til de eksisterende kohortedatabaser. Til formålet med denne undersøgelse vil alle forsøgspersoner, der døde før pandemiens begyndelse (februar 2020) i de tre lande, blive udelukket fra analysen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver diagnose af COVID-19 målt som følger:
Tidsramme: Februar 2020 - december 2020

Sverige: mindst en positiv polymerasekædereaktionstest (PCR) rapporteret af laboratorierne til Sveriges nationale elektroniske overvågningssystem for smitsomme sygdomme (SmiNet).

Finland: tilfælde med en positiv SARS-CoV-2 revers transkription PCR (RT-PCR), enten informeret af et laboratorium eller af en læge som en registrering af en international klassifikation af sygdomme, tiende revision (ICD-10) kode U07.1 (hvilket kræver en positiv SARS-CoV-2 RT-PCR).

Norge: en positiv test for SARS-CoV-2 baseret på PCR opnået fra det norske overvågningssystem for smitsomme sygdomme (MSIS) eller tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod SARS-CoV-2.

Ud af disse definitioner vil der blive oprettet en kategorisk variabel (Ingen registreret COVID-19-diagnose= 1, registreret COVID-19-diagnose= 2)

Februar 2020 - december 2020
Hospitalsindlæggelse for COVID-19 målt som følger:
Tidsramme: Februar 2020 - december 2020

Enhver hospitalsindlæggelse med diagnosen COVID-19 (ICD-10 koder U071 og U072). Diagnosen kunne registreres enten som en hoveddiagnose eller som en samtidig diagnose.

A. En kategorisk variabel for hospitalsindlæggelse med enhver diagnose af COVID-19 (enten hoved- eller sekundærdiagnose) vil blive oprettet (Ingen indlæggelser= 1, enhver indlæggelse= 2).

B. En kategorisk variabel for hospitalsindlæggelse kun med COVID-19 som hoveddiagnose (Ingen indlæggelser= 1, eventuel indlæggelse= 2).

Februar 2020 - december 2020
Intensiv pleje på grund af en diagnose af COVID-19 tiltag som følger:
Tidsramme: Februar 2020 - december 2020
Indlæggelse på en intensiv afdeling (ICU) på grund af en diagnose af COVID-19 (ICD-10 koder som ovenfor). En kategorisk variabel for intensiv afdeling på grund af en diagnose af COVID-19 (Nej/Ja) vil blive oprettet (Ingen ICU = 1, eventuel ICU = 2).
Februar 2020 - december 2020
Dødsfald for COVID-19 målt som følger:
Tidsramme: Februar 2020 - december 2020
Dødsfald som følge af COVID-19 vil blive fastslået ved hjælp af de svenske, finske og norske dødsårsagsregistre. Alle dødsfald i opfølgningsperioden med COVID-19 registreret som hovedårsag vil blive inkluderet.
Februar 2020 - december 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold for COVID-19
Tidsramme: Februar 2020 - december 2020
Som en sekundær analyse vil vi bruge en negativ binomial count-model (Hilbe, 2011, 2014) til at vurdere indlæggelseslængden målt som det kumulative antal dages indlæggelse, som en indikator for sygdommens sværhedsgrad blandt tobaksbrugere sammenlignet med ikke-tobak. brugere.
Februar 2020 - december 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Rosaria Galanti, Department of Global Public Health, Karolinska Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Abonner