Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksbruk og risikoen for covid-19 og uønskede utfall

5. mars 2024 oppdatert av: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Sammenhengen mellom tobakksbruk og covid-19-infeksjon og uønskede utfall i tre nordiske land: en samlet analyse

Dette er en observasjonsstudie av samlede populasjonsbaserte utvalg i tre nordiske land. Landsspesifikke data er allerede analysert i tidligere studier i Sverige, Finland og Norge. Hovedmålet er å undersøke sammenhengen mellom tobakksbruk, risikoen for SARS-CoV-2-infeksjon og uønskede utfall ved å bruke sammenslåtte populasjonsbaserte prøver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronavirussykdommen (COVID-19) pandemien, forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), har forårsaket mer enn 470 millioner bekreftede tilfeller av COVID-19, og mer enn 6 millioner dødsfall rundt om i verden innen mars 25, 2022 (WHO, 2022). Siden begynnelsen av COVID-19-pandemien har flere faktorer blitt tilskrevet økt risiko for infeksjon og uønskede utfall av COVID-19-sykdommen. Blant disse faktorene forble forholdet mellom tobakksbruk og COVID-19-infeksjon og uønskede sykdomsutfall kontroversielt ettersom studier fortsatte å rapportere blandede funn. Tidlige studier rapporterte det som så ut til å være en beskyttende effekt av tobakksbruk på COVID-19-infeksjon (Haddad et al.; Jiménez-Ruiz et al., 2020), eller sykehusinnleggelser på grunn av COVID-19 (Farsalinos et al., 2020; Neira et al., 2021). En nyere pågående levende rask gjennomgang, denne gangen inkludert et større utvalg studier med ulike studiedesign, fant at røykere har redusert risiko for SARS-COVID-19-infeksjon sammenlignet med ikke-røykere (Relativ risiko 0,67, 95 % Troverdig intervall 0,60 -0,75) (Simons et al., 2021). Disse funnene åpnet for spekulasjoner og hypoteser om de potensielle mekanismene bak denne beskyttende rollen. Imidlertid kan resultater fra de fleste av disse studiene bli påvirket av seleksjonsskjevhet ettersom de rapporterte funn fra kliniske prøver eller skjevheter på grunn av forvirring ettersom strukturen til disse publiserte dataene kun tillot univariat analyse.

Resultater fra studier som lider av seleksjonsskjevhet eller skjevhet på grunn av forvirring bør håndteres med forsiktighet, da de kan undergrave mange års folkehelseutdanning mot tobakksbruk, en viktig årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Dessuten er rollen til tobakksbruk i sykdomsprogresjon som sykdom som krever sykehusinnleggelse, intensivavdeling og død fortsatt uklar ettersom de fleste av de tidligere studiene fokuserte mer på sammenhengen mellom tobakksbruk og risikoen for infeksjon, men ikke de uønskede utfallene. Disse fakta krever studier som sikrer å adressere ethvert kunnskapsgap om forholdet mellom tobakk og COVID-19 ved å ta hensyn til 1) å redusere risikoen for forvirring og seleksjonsskjevhet; 2) øke presisjonen gjennom en høyere prøvestørrelse, 3) videre undersøke sammenhengen mellom tobakksbruk og uønskede sykdomsutfall. I de fleste nordiske land tillater profilen av tobakksbruk i de underliggende populasjonene analyse av flere typer tobakksbruk f.eks. sigarettrøyking og bruk av røykfri tobakk (snus), noe som muliggjør ytterligere innsikt i den potensielle rollen til nikotin i sammenhengen mellom tobakksbruk og covid-19. Bruken av røykfri tobakk er svært utbredt (overgår til og med utbredelsen av røyking blant menn i Sverige og Norge), noe som vil tillate oss å skille ut en potensiell rolle nikotin spiller i sammenhengen mellom tobakksbruk og covid-19.

Etterforskerne foreslår å undersøke assosiasjonene mellom tobakksbruk, COVID-19-infeksjon og uønskede sykdomsutfall ved å bruke sammenslåtte populasjonsbaserte data fra tre nordiske land, justering for potensielle konfoundere. Den populasjonsbaserte naturen til prøvene minimerer seleksjonsskjevhet. Bruk av en samlet analyse vil påløpe en stor prøvestørrelse og øke potensialet for veldrevne undergruppeanalyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

757585

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjonsstudie av samlede populasjonsbaserte utvalg i tre nordiske land. Landsspesifikke data er allerede analysert i tidligere studier i Sverige (Galanti, 2021), Finland (Peña et al., 2021) og Norge (Magnus et al., 2016). Vi vil bruke det nasjonale personnummeret som er tildelt hver innbygger i disse tre landene ved fødsel eller ved immigrasjon for å få informasjon om diagnoser av COVID-19 og uheldige utfall blant individer i disse kohortene gjennom registreringskobling med regionale og nasjonale databaser.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

• Alle forsøkspersoner som døde før utbruddet av pandemien (februar 2020) i de tre landene vil bli ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Den svenske kohorten
Svenske data kommer fra en historisk kohort på 424 386 klienter ved offentlige tannklinikker i alderen 23 år og eldre i Stockholm-regionen med oppstart mellom oktober 2015 og januar 2020, med oppfølging fra februar 2020 til desember 2020. I Sverige gir de offentlige tannklinikkene (Folktandvården, FTV) rutinemessige forebyggende besøk (munnkontroller) til alle beboere som velger å motta pleie i disse klinikkene. Ved hver helsesjekk blir røyking og snusbruk konstatert som tidligere bruk, nåværende bruk og mengde nåværende bruk. De nasjonale personnumrene som tildeles hver bosatt i Sverige ved fødsel eller ved immigrasjon vil bli brukt for å få informasjon om diagnoser av COVID-19 og andre sykdommer gjennom journalkobling med regionale helseregistre. Demografisk informasjon vil bli hentet ut gjennom rekordkobling med registeret over den totale befolkningen i Stockholmsregionen som holdes av Statistiska centralbyrån.
Den finske kohorten
De finske dataene vil komme fra tre samlede tverrsnitts nasjonale helseundersøkelser i Finland (FinSote 2018-2020) av 44 199 deltakere på 20 år og eldre. Studieutvalget inkluderte fastboende i Finland fra FinSote-undersøkelsene 2018, 2019 og 2020. Den unike personlige identifikatoren som er tildelt alle finske innbyggere vil bli knyttet til Smittesykdomsregisteret for å få informasjon om diagnoser av COVID-19, til Care Register for Health Care (HILMO) for å få informasjon om sykehusinnleggelser på grunn av COVID-19, og til Statistisk sentralbyrå Dødelighetsdata for å få informasjon om dødsfall. Data om enkelte sosiodemografiske kjennetegn vil også bli innhentet fra Digital and Population Data Services Agency.
Den norske kohorten
De norske dataene vil være basert på den norske mor, far og barn kohortstudien (MoBa) (Magnus et al., 2016), og den norske influensagraviditetskohorten (NorFlu) (Laake, 2018), med koblinger til det norske overvåkingssystemet for smittsomme sykdommer (MSIS), Norsk vaksinasjonsregister (SYSVAK), og Folkeregisteret. MoBa er et landsdekkende befolkningsbasert årskull bestående av 280 000 deltakere, der foreldre ble rekruttert under svangerskapet fra 1999 til 2008, mens NorFlu er et svangerskapskohort bestående av 9 000 deltakere rekruttert i Oslo og Bergen under svineinfluensapandemien i 2009 -2010. Demografisk informasjon hentes ut fra registrene via kobling til eksisterende kohortdatabaser. For formålet med denne studien vil alle forsøkspersoner som døde før utbruddet av pandemien (februar 2020) i de tre landene bli ekskludert fra analysen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhver diagnose av COVID-19 målt som følger:
Tidsramme: Februar 2020 – desember 2020

Sverige: minst en positiv polymerasekjedereaksjonstest (PCR) rapportert av laboratoriene til Sveriges nasjonale elektroniske overvåkingssystem for smittsomme sykdommer (SmiNet).

Finland: tilfeller med positiv SARS-CoV-2 revers transkripsjon PCR (RT-PCR), enten informert av et laboratorium eller av en lege som en registrering av en internasjonal klassifisering av sykdommer, tiende revisjon (ICD-10) kode U07.1 (som krever en positiv SARS-CoV-2 RT-PCR).

Norge: en positiv test for SARS-CoV-2 basert på PCR hentet fra Norsk overvåkingssystem for smittsomme sykdommer (MSIS) eller tilstedeværelse av antistoffer mot SARS-CoV-2.

Ut av disse definisjonene vil det bli opprettet en kategorisk variabel (Ingen registrert COVID-19-diagnose= 1, registrert COVID-19-diagnose= 2)

Februar 2020 – desember 2020
Sykehusinnleggelse for covid-19 målt som følger:
Tidsramme: Februar 2020 – desember 2020

Enhver sykehusinnleggelse med diagnosen COVID-19 (ICD-10 koder U071 og U072). Diagnosen kunne registreres enten som en hoved- eller som en samtidig diagnose.

A. En kategorisk variabel for sykehusinnleggelse med en hvilken som helst diagnose av COVID-19 (enten hoved- eller sekundærdiagnose) vil bli opprettet (Ingen innleggelser= 1, enhver innleggelse= 2).

B. En kategorisk variabel for sykehusinnleggelse med kun COVID-19 som hoveddiagnose (Ingen innleggelser= 1, eventuell innleggelse= 2).

Februar 2020 – desember 2020
Intensiv behandling på grunn av en diagnose av COVID-19 tiltak som følger:
Tidsramme: Februar 2020 – desember 2020
Innleggelse på intensivavdeling (ICU) på grunn av en diagnose av COVID-19 (ICD-10-koder som ovenfor). En kategorisk variabel for intensivavdeling på grunn av en covid-19-diagnose (Nei/Ja) vil bli opprettet (Ingen ICU = 1, eventuell ICU = 2).
Februar 2020 – desember 2020
Dødsfall for COVID-19 målt som følger:
Tidsramme: Februar 2020 – desember 2020
Dødsfall som følge av COVID-19 vil bli fastslått ved hjelp av det svenske, finske og norske dødsårsaksregisteret. Alle dødsfall som inntreffer i oppfølgingsperioden med COVID-19 registrert som hovedårsak vil bli inkludert.
Februar 2020 – desember 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold for COVID-19
Tidsramme: Februar 2020 – desember 2020
Som en sekundæranalyse vil vi bruke en negativ binomial count-modell (Hilbe, 2011, 2014) for å vurdere liggetid på innleggelse målt som det kumulative antallet dager med sykehusinnleggelse, som en indikator på sykdommens alvorlighetsgrad blant tobakksbrukere sammenlignet med ikke-tobakksbrukere. brukere.
Februar 2020 – desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Rosaria Galanti, Department of Global Public Health, Karolinska Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere