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Tabakkonsum und das Risiko von COVID-19 und Nebenwirkungen

5. März 2024 aktualisiert von: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Der Zusammenhang zwischen Tabakkonsum und COVID-19-Infektion und unerwünschten Folgen in drei nordischen Ländern: eine gepoolte Analyse

Dies ist eine Beobachtungsstudie mit gepoolten bevölkerungsbezogenen Stichproben in drei nordischen Ländern. Länderspezifische Daten wurden bereits in früheren Studien in Schweden, Finnland und Norwegen analysiert. Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen Tabakkonsum, dem Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion und unerwünschten Ergebnissen unter Verwendung gepoolter bevölkerungsbezogener Stichproben zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit (COVID-19), die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird, hat bis März weltweit mehr als 470 Millionen bestätigte Fälle von COVID-19 und mehr als 6 Millionen Todesfälle verursacht 25, 2022 (WHO, 2022). Seit Beginn der COVID-19-Pandemie wurden mehrere Faktoren der Erhöhung des Infektionsrisikos und der unerwünschten Folgen der COVID-19-Krankheit zugeschrieben. Unter diesen Faktoren blieb die Beziehung zwischen Tabakkonsum und einer COVID-19-Infektion und unerwünschten Krankheitsergebnissen umstritten, da Studien weiterhin gemischte Ergebnisse berichteten. Frühe Studien berichteten über eine anscheinend schützende Wirkung des Tabakkonsums auf eine COVID-19-Infektion (Haddad et al.; Jiménez-Ruiz et al., 2020) oder Krankenhausaufenthalte aufgrund von COVID-19 (Farsalinos et al., 2020; Neira et al., 2021). Ein aktuellerer laufender Living Rapid Review, diesmal mit einer größeren Auswahl an Studien mit unterschiedlichen Studiendesigns, ergab, dass Raucher im Vergleich zu Nichtrauchern ein geringeres Risiko einer SARS-COVID-19-Infektion haben (relatives Risiko 0,67, 95 % Glaubwürdigkeitsintervall 0,60 -0,75) (Simons et al., 2021). Diese Ergebnisse ebneten den Weg für Spekulationen und Hypothesen über die möglichen Mechanismen hinter dieser Schutzfunktion. Die Ergebnisse der meisten dieser Studien können jedoch durch Selektionsbias beeinflusst werden, da sie Ergebnisse aus klinischen Proben oder Bias aufgrund von Confounding berichteten, da die Struktur dieser veröffentlichten Daten nur eine univariate Analyse erlaubte.

Ergebnisse aus Studien, die unter Selektionsbias oder Bias aufgrund von Confounding leiden, sollten mit Vorsicht behandelt werden, da sie die jahrelange öffentliche Gesundheitserziehung gegen den Tabakkonsum, eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität weltweit, unterminieren können. Darüber hinaus bleibt die Rolle des Tabakkonsums beim Fortschreiten von Krankheiten wie Krankheiten, die einen Krankenhausaufenthalt, die Intensivstation und den Tod erfordern, unklar, da sich die meisten früheren Studien mehr auf den Zusammenhang zwischen Tabakkonsum und dem Infektionsrisiko konzentrierten, jedoch nicht auf die unerwünschten Folgen. Diese Tatsachen erfordern Studien, die sicherstellen, dass jede Wissenslücke über die Beziehung zwischen Tabak und COVID-19 geschlossen wird, indem Folgendes berücksichtigt wird: 1) Verringerung des Risikos für Verwechslungen und Selektionsverzerrungen; 2) Erhöhung der Präzision durch eine höhere Stichprobengröße, 3) weitere Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Tabakkonsum und nachteiligen Krankheitsfolgen. In den meisten nordischen Ländern ermöglicht das Profil des Tabakkonsums in der zugrunde liegenden Bevölkerung die Analyse verschiedener Arten des Tabakkonsums, z. Zigarettenrauchen und Konsum von rauchlosem Tabak (Snus), was weitere Einblicke in die potenzielle Rolle von Nikotin im Zusammenhang zwischen Tabakkonsum und COVID-19 ermöglicht. Der Konsum von rauchlosem Tabak ist weit verbreitet (und übertrifft sogar die Prävalenz des Rauchens bei Männern in Schweden und Norwegen), was es uns ermöglichen wird, eine mögliche Rolle von Nikotin im Zusammenhang zwischen Tabakkonsum und COVID-19 zu entwirren.

Die Forscher schlagen vor, die Zusammenhänge zwischen Tabakkonsum, COVID-19-Infektion und unerwünschten Krankheitsfolgen zu untersuchen, indem sie gepoolte bevölkerungsbezogene Daten aus drei nordischen Ländern verwenden und um potenzielle Störfaktoren bereinigen. Die populationsbasierte Natur der Stichproben minimiert Selektionsverzerrungen. Die Verwendung einer gepoolten Analyse führt zu einer großen Stichprobengröße und erhöht das Potenzial für fundierte Untergruppenanalysen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

757585

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Schweden, 171 77
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Beobachtungsstudie mit gepoolten bevölkerungsbezogenen Stichproben in drei nordischen Ländern. Länderspezifische Daten wurden bereits in früheren Studien in Schweden (Galanti, 2021), Finnland (Peña et al., 2021) und Norwegen (Magnus et al., 2016) analysiert. Wir verwenden die nationale Personennummer, die jedem Einwohner dieser drei Länder bei der Geburt oder bei der Einwanderung zugewiesen wurde, um Informationen über COVID-19-Diagnosen und unerwünschte Folgen bei Personen in diesen Kohorten durch Datensatzverknüpfung mit regionalen und nationalen Datenbanken zu erhalten.

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

• Alle Probanden, die vor Ausbruch der Pandemie (Februar 2020) in den drei Ländern gestorben sind, werden von der Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Die schwedische Kohorte
Die schwedischen Daten stammen aus einer historischen Kohorte von 424.386 Kunden öffentlicher Zahnkliniken ab 23 Jahren in der Region Stockholm, die zwischen Oktober 2015 und Januar 2020 gegründet wurden und von Februar 2020 bis Dezember 2020 nachbeobachtet wurden. In Schweden bieten die öffentlichen Zahnkliniken (Folktandvården, FTV) allen Bewohnern, die sich für eine Behandlung in diesen Kliniken entscheiden, routinemäßige Vorsorgeuntersuchungen (Munduntersuchungen) an. Bei jeder Gesundheitsuntersuchung werden das Rauchen und der Snuskonsum als vergangener Konsum, aktueller Konsum und Umfang des aktuellen Konsums ermittelt. Die nationalen Personennummern, die jedem Einwohner Schwedens bei der Geburt oder bei der Einwanderung zugewiesen werden, werden verwendet, um Informationen zu Diagnosen von COVID-19 und anderen Krankheiten zu erhalten, indem Aufzeichnungen mit regionalen Gesundheitsregistern verknüpft werden. Demografische Informationen werden durch Datensatzverknüpfung mit dem von Statistics Sweden geführten Register der Gesamtbevölkerung der Region Stockholm extrahiert.
Die finnische Kohorte
Die finnischen Daten stammen aus drei gepoolten nationalen Querschnitts-Gesundheitsumfragen in Finnland (FinSote 2018-2020) mit 44.199 Teilnehmern ab 20 Jahren. Die Stichproben der Studie umfassten Personen mit ständigem Wohnsitz in Finnland aus den FinSote-Umfragen 2018, 2019 und 2020. Die allen finnischen Einwohnern zugewiesene eindeutige persönliche Kennung wird mit dem Register übertragbarer Krankheiten verknüpft, um Informationen zu Diagnosen von COVID-19 zu erhalten, mit dem Pflegeregister für Gesundheitsversorgung (HILMO), um Informationen zu Krankenhauseinweisungen aufgrund von COVID-19 zu erhalten, und an Statistics Finland Mortality Data, um Informationen über Todesfälle zu erhalten. Daten zu einigen soziodemografischen Merkmalen werden auch von der Digital and Population Data Services Agency bezogen.
Die norwegische Kohorte
Die norwegischen Daten basieren auf der Norwegian Mother, Father and Child Cohort Study (MoBa) (Magnus et al., 2016) und der Norwegian Influenza Pregnancy Cohort (NorFlu) (Laake, 2018) mit Verbindungen zum norwegischen Überwachungssystem für übertragbare Krankheiten (MSIS), das norwegische Immunisierungsregister (SYSVAK) und das norwegische Bevölkerungsregister. MoBa ist eine landesweite bevölkerungsbezogene Kohorte mit 280 000 Teilnehmern, bei der Eltern während der Schwangerschaft von 1999 bis 2008 rekrutiert wurden, während NorFlu eine Schwangerschaftskohorte mit 9 000 Teilnehmern ist, die während der Schweinegrippe-Pandemie 2009 in Oslo und Bergen rekrutiert wurde -2010. Demografische Informationen werden aus den Registern über die Verknüpfung mit den bestehenden Kohortendatenbanken extrahiert. Für die Zwecke dieser Studie werden alle Probanden, die vor Ausbruch der Pandemie (Februar 2020) in den drei Ländern gestorben sind, von der Analyse ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jede Diagnose von COVID-19, gemessen wie folgt:
Zeitfenster: Februar 2020 - Dezember 2020

Schweden: mindestens ein positiver Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR), der von den Labors an Schwedens nationales elektronisches Überwachungssystem für übertragbare Krankheiten (SmiNet) gemeldet wurde.

Finnland: Fälle mit einer positiven SARS-CoV-2-Reverse-Transkriptions-PCR (RT-PCR), die entweder von einem Labor oder von einem Arzt als Eintrag einer Internationalen Klassifikation von Krankheiten, zehnter Revisionscode (ICD-10) U07.1, mitgeteilt wurde (was eine positive SARS-CoV-2 RT-PCR erfordert).

Norwegen: ein positiver Test auf SARS-CoV-2 basierend auf einer PCR des norwegischen Überwachungssystems für übertragbare Krankheiten (MSIS) oder das Vorhandensein von Antikörpern gegen SARS-CoV-2.

Aus diesen Definitionen wird eine kategoriale Variable erstellt (keine erfasste COVID-19-Diagnose = 1, registrierte COVID-19-Diagnose = 2)

Februar 2020 - Dezember 2020
Krankenhauseinweisung wegen COVID-19 gemessen wie folgt:
Zeitfenster: Februar 2020 - Dezember 2020

Jede Krankenhauseinweisung mit einer Diagnose von COVID-19 (ICD-10-Codes U071 und U072). Die Diagnose konnte entweder als Haupt- oder als Begleitdiagnose registriert werden.

A. Es wird eine kategoriale Variable für Krankenhauseinweisungen mit einer beliebigen Diagnose von COVID-19 (entweder Haupt- oder Nebendiagnose) erstellt (keine Einweisungen = 1, beliebige Einweisungen = 2).

B. Eine kategoriale Variable für Krankenhauseinweisungen nur mit COVID-19 als Hauptdiagnose (keine Einweisungen = 1, beliebige Einweisungen = 2).

Februar 2020 - Dezember 2020
Intensivstationäre Betreuung aufgrund einer COVID-19-Diagnose Maßnahmen wie folgt:
Zeitfenster: Februar 2020 - Dezember 2020
Aufnahme auf eine Intensivstation (ICU) wegen einer Diagnose von COVID-19 (ICD-10-Codes wie oben). Es wird eine kategoriale Variable für Intensivpflege aufgrund einer Diagnose von COVID-19 (Nein/Ja) erstellt (Keine Versorgung auf der Intensivstation = 1, Beliebige Versorgung auf der Intensivstation = 2).
Februar 2020 - Dezember 2020
Tod für COVID-19 gemessen wie folgt:
Zeitfenster: Februar 2020 - Dezember 2020
Todesfälle aufgrund von COVID-19 werden anhand der schwedischen, finnischen und norwegischen Todesursachenregister festgestellt. Alle Todesfälle, die während des Nachbeobachtungszeitraums mit COVID-19 als Hauptursache registriert wurden, werden eingeschlossen.
Februar 2020 - Dezember 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts wegen COVID-19
Zeitfenster: Februar 2020 - Dezember 2020
Als Sekundäranalyse werden wir ein negatives Binomialzählmodell (Hilbe, 2011, 2014) verwenden, um die stationäre Aufenthaltsdauer, gemessen als kumulative Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage, als Indikator für die Schwere der Erkrankung bei Tabakkonsumenten im Vergleich zu Nicht-Tabakkonsumenten zu bewerten Benutzer.
Februar 2020 - Dezember 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Rosaria Galanti, Department of Global Public Health, Karolinska Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen

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