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ARDS 熱傷患者における体位ドレナージあり/なしの機械的換気

2023年1月4日 更新者:Riphah International University

急性呼吸窮迫症候群の熱傷患者における酸素飽和度、気道クリアランスに対する姿勢ドレナージの有無にかかわらず機械的換気の影響

火傷患者の死亡原因の多くは吸入傷害ですが、煙による傷害だけでも死亡率は低くなります。 喫煙による損傷と皮膚熱傷の組み合わせにより、死亡率が上昇し、急性呼吸窮迫症候群の素因となることが報告されています。 この実験的研究は、熱傷患者の呼吸器系に対する体位ドレナージの利点を報告することを目的としています。 この研究では、酸素飽和度、急性呼吸窮迫症候群の熱傷患者の気道クリアランスに対する姿勢ドレナージの効果を、姿勢ドレナージの適用の有無にかかわらず機械換気を比較することによって決定します。 無作為化された臨床試験がデータで実施され、ジンナー バーン & 再建外科センターの ICU とシャフィーク アジズ フリー バーン センターから収集され、50 人の患者の技術による連続サンプリングを通じて収集されます。グループB.両方のグループの酸素化およびその他の変数の治療前および治療後の値は、APACHE IIを使用して記録されます。 グループ A は、2 日間連続して体位ドレナージと機械換気によって治療されます。 同様に、グループ B は人工呼吸器のみで治療されます。 データは、SPSS ソフトウェア 25 を使用して分析されます。 Shapiro-Wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれかをグループ内または 2 つのグループ間で使用することが決定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性の両方の性別の患者が含まれます。
  • 患者の年齢は10~40歳である必要があります
  • 人工呼吸器を使用している患者
  • 吸入傷害の患者
  • 患者は 48 時間以上人工呼吸を受ける

除外基準:

  • 肺疾患の既往歴のない患者
  • 9 の法則に従って 80% 以上のやけどを負った被験者
  • 最近の心筋梗塞、不安定狭心症、重度の低血圧、高血圧などの心臓不安定症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:機械換気
標準プロトコル
実験的:姿勢ドレナージによる機械換気
このグループは、2 日間連続して姿勢ドレナージと機械換気によって治療されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性生理学と慢性健康評価 II
時間枠:2日目
APACHE は Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II の略で、主に ICU で疾患の重症度をチェックするために使用されます。 このスコアは、病気の深刻さ、臨床医療サービスの妥当性、および重病患者のより正確な予後の描写を可能にする医師の決定を測定します。 APACHE II 0 ~ 71 の整数スコアは、いくつかの測定値に基づいて計算されます。スコアが高いほど、疾患が重篤で死亡リスクが高くなります。このツールは、12 の生理学的変数で構成されています。 使用する 5 つの変数は、年齢、呼吸数、酸素化 (FiO2、PaO2)、平均動脈圧、グラスゴー コンマ スコア、体温、収縮期血圧、心拍数、動脈 pH、急性腎不全、臓器不全の病歴です。この機械的換気または CPAP、性別、喀痰のプロファイルも含まれており、この尺度には含まれていません。
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月2日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/220310

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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