Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilation med og uden postural drænage hos brandsårpatienter med ARDS

4. januar 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af mekanisk ventilation med og uden postural dræning på iltmætning, luftvejsclearance hos forbrændingspatienter med akut respiratorisk distress-syndrom

Indåndingsskader bliver en mere almindelig dødsårsag hos brandsårpatienter, men alene røgskaden har lav dødelighed. Det er rapporteret, at en kombination af røgskade med kutan forbrænding øger dødeligheden og disponerer for akut respiratorisk distress syndrom. Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at rapportere fordelene ved postural dræning på åndedrætssystemet hos brandsårpatienter. Denne undersøgelse vil bestemme virkningerne af postural dræning på iltmætning, luftvejsclearance hos brandsårpatienter med akut respiratorisk distress syndrom ved at sammenligne mekanisk ventilation med og uden anvendelse af postural dræning. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i dataene og vil blive indsamlet fra ICU i Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center og Shafique Aziz Free Burn Center gennem konsekutiv prøvetagning gennem teknik på 50 patienter, som vil blive allokeret gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og Gruppe B. Værdien af ​​oxygenering før og efter behandling og andre variabler for begge grupper vil blive registreret ved at bruge APACHE II. Gruppe A vil blive behandlet med postural dræning og mekanisk ventilation i to på hinanden følgende dage. Tilsvarende vil gruppe B kun blive behandlet med mekanisk ventilation. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software 25. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det blive besluttet, at enten parametriske eller ikke-parametriske test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af både mænd og kvinder er inkluderet.
  • Patientalderen skal være mellem 10-40 år
  • Patienter, der er på mekanisk ventilation
  • Patienter med inhalationsskade
  • Patienterne gennemgår mekanisk ventilation i >48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden tidligere sygehistorie med lungesygdom
  • Person med mere end 80 % af forbrændingen i henhold til reglen om ni
  • Patienter med hjerteinstabilitet såsom nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina og svær hypotension og hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk ventilation
Standardprotokol
Eksperimentel: Mekanisk ventilation med postural dræning
Denne gruppe vil blive behandlet med postural dræning og mekanisk ventilation i to på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II
Tidsramme: ANDEN DAG
APACHE står for Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, som for det meste bruges på intensivafdelingen til at kontrollere sværhedsgraden af ​​sygdommen. Denne score måler alvoren af ​​sygdom og tilstrækkeligheden af ​​kliniske medicinske tjenester og lægens beslutning, der tillader en mere nøjagtig prognostisk afgrænsning af alvorligt syge patienter. APACHE II en heltalsscore fra 0 til 71 beregnes baseret på flere målinger; højere score svarer til mere alvorlig sygdom og højere risiko for død Værktøjet består af tolv fysiologiske variable. Fra hvilke vi bruger fem variabler er alder, respirationsfrekvens, iltning (FiO2, PaO2), middel arterielt tryk, Glasgow kommascore, temperatur, systolisk blodtryk, hjertefrekvens, arteriel pH, akut nyresvigt, anden organsvigt i historien end denne Mekanisk ventilation eller CPAP, køns- og sputumprofiler var også inkluderet, som ikke er en del af denne skala.
ANDEN DAG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner