- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05321888
Mekanisk ventilation med og uden postural drænage hos brandsårpatienter med ARDS
4. januar 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af mekanisk ventilation med og uden postural dræning på iltmætning, luftvejsclearance hos forbrændingspatienter med akut respiratorisk distress-syndrom
Indåndingsskader bliver en mere almindelig dødsårsag hos brandsårpatienter, men alene røgskaden har lav dødelighed.
Det er rapporteret, at en kombination af røgskade med kutan forbrænding øger dødeligheden og disponerer for akut respiratorisk distress syndrom.
Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at rapportere fordelene ved postural dræning på åndedrætssystemet hos brandsårpatienter.
Denne undersøgelse vil bestemme virkningerne af postural dræning på iltmætning, luftvejsclearance hos brandsårpatienter med akut respiratorisk distress syndrom ved at sammenligne mekanisk ventilation med og uden anvendelse af postural dræning.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i dataene og vil blive indsamlet fra ICU i Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center og Shafique Aziz Free Burn Center gennem konsekutiv prøvetagning gennem teknik på 50 patienter, som vil blive allokeret gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og Gruppe B. Værdien af oxygenering før og efter behandling og andre variabler for begge grupper vil blive registreret ved at bruge APACHE II.
Gruppe A vil blive behandlet med postural dræning og mekanisk ventilation i to på hinanden følgende dage.
Tilsvarende vil gruppe B kun blive behandlet med mekanisk ventilation.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software 25.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det blive besluttet, at enten parametriske eller ikke-parametriske test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af både mænd og kvinder er inkluderet.
- Patientalderen skal være mellem 10-40 år
- Patienter, der er på mekanisk ventilation
- Patienter med inhalationsskade
- Patienterne gennemgår mekanisk ventilation i >48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden tidligere sygehistorie med lungesygdom
- Person med mere end 80 % af forbrændingen i henhold til reglen om ni
- Patienter med hjerteinstabilitet såsom nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina og svær hypotension og hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mekanisk ventilation
|
Standardprotokol
|
|
Eksperimentel: Mekanisk ventilation med postural dræning
|
Denne gruppe vil blive behandlet med postural dræning og mekanisk ventilation i to på hinanden følgende dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II
Tidsramme: ANDEN DAG
|
APACHE står for Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, som for det meste bruges på intensivafdelingen til at kontrollere sværhedsgraden af sygdommen.
Denne score måler alvoren af sygdom og tilstrækkeligheden af kliniske medicinske tjenester og lægens beslutning, der tillader en mere nøjagtig prognostisk afgrænsning af alvorligt syge patienter.
APACHE II en heltalsscore fra 0 til 71 beregnes baseret på flere målinger; højere score svarer til mere alvorlig sygdom og højere risiko for død Værktøjet består af tolv fysiologiske variable.
Fra hvilke vi bruger fem variabler er alder, respirationsfrekvens, iltning (FiO2, PaO2), middel arterielt tryk, Glasgow kommascore, temperatur, systolisk blodtryk, hjertefrekvens, arteriel pH, akut nyresvigt, anden organsvigt i historien end denne Mekanisk ventilation eller CPAP, køns- og sputumprofiler var også inkluderet, som ikke er en del af denne skala.
|
ANDEN DAG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2022
Først opslået (Faktiske)
11. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/220310
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .