Mechanische ventilatie met en zonder houdingsdrainage bij patiënten met brandwonden met ARDS
4 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van mechanische beademing met en zonder houdingsdrainage op de zuurstofverzadiging en het vrijmaken van de luchtwegen bij patiënten met brandwonden met acuut ademnoodsyndroom
Inademingsletsel wordt een meer voorkomende doodsoorzaak bij patiënten met brandwonden, maar alleen al het rookletsel heeft een laag sterftecijfer.
Het is gemeld dat een combinatie van rookletsel met huidverbranding het sterftecijfer verhoogt en vatbaar maakt voor Acute Respiratory Distress Syndrome.
Deze experimentele studie heeft tot doel de voordelen van houdingsdrainage op het ademhalingssysteem bij patiënten met brandwonden te rapporteren.
Deze studie zal de effecten van houdingsdrainage op de zuurstofverzadiging, luchtwegklaring bij brandwondenpatiënten met Acute Respiratory Distress Syndrome bepalen door mechanische beademing met en zonder toepassing van houdingsdrainage te vergelijken.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met de gegevens en zal worden verzameld op de ICU van het Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center en het Shafique Aziz Free Burn Center door middel van opeenvolgende bemonstering door middel van techniek bij 50 patiënten die via verzegelde, ondoorzichtige enveloppen zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. De waarde van de oxygenatie voor en na de behandeling en andere variabelen voor beide groepen worden geregistreerd met behulp van APACHE II.
Groep A wordt gedurende twee opeenvolgende dagen behandeld met houdingsdrainage en mechanische ventilatie.
Evenzo wordt groep B alleen behandeld met mechanische ventilatie.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software 25.
Na beoordeling van de normaliteit van gegevens door de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of parametrische of niet-parametrische tests binnen een groep of tussen twee groepen zullen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van zowel het geslacht mannelijk als vrouwelijk zijn inbegrepen.
- De leeftijd van de patiënt moet tussen de 10 en 40 jaar zijn
- Patiënten die mechanische beademing krijgen
- Patiënten met inademingsletsel
- Patiënten worden >48 uur mechanisch beademd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder medische voorgeschiedenis van longziekte
- Proefpersoon met meer dan 80% brandwonden volgens de Regel van Negen
- Patiënten met cardiale instabiliteit zoals recent myocardinfarct, instabiele angina pectoris en ernstige hypotensie en hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mechanische ventilatie
|
Standaard protocol
|
|
Experimenteel: Mechanische ventilatie met houdingsdrainage
|
Deze groep wordt gedurende twee opeenvolgende dagen behandeld met houdingsdrainage en mechanische ventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II
Tijdsspanne: TWEEDE DAG
|
APACHE staat voor Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II en wordt vooral gebruikt op de IC om de ernst van de ziekte te controleren.
Deze score meet de ernst van de ziekte en de toereikendheid van de klinische medische diensten en de beslissing van de arts, waardoor een nauwkeuriger prognostische afbakening van ernstig zieke patiënten mogelijk is.
APACHE II een geheel getal van 0 tot 71 wordt berekend op basis van verschillende metingen; hogere scores komen overeen met een ernstigere ziekte en een hoger risico op overlijden. De tool bestaat uit twaalf fysiologische variabelen.
Waarvan we vijf variabelen gebruiken: leeftijd, ademhalingsfrequentie, oxygenatie (FiO2, PaO2), gemiddelde arteriële druk, Glasgow-kommascore, temperatuur, systolische bloeddruk, hartslag, arteriële pH, acuut nierfalen, geschiedenis van orgaanfalen anders dan deze Mechanische ventilatie of CPAP, geslacht en sputumprofielen zijn ook opgenomen die geen deel uitmaken van deze schaal.
|
TWEEDE DAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/220310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .