Ventilazione meccanica con e senza drenaggio posturale in pazienti ustionati con ARDS
4 gennaio 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della ventilazione meccanica con e senza drenaggio posturale sulla saturazione di ossigeno e sulla clearance delle vie aeree nei pazienti ustionati con sindrome da distress respiratorio acuto
Le lesioni da inalazione diventano una causa più comune di morte nei pazienti ustionati, ma da sole le lesioni da fumo hanno un basso tasso di mortalità.
È stato riferito che una combinazione di lesioni da fumo con ustione cutanea aumenta il tasso di mortalità e predispone alla sindrome da distress respiratorio acuto.
Questo studio sperimentale si propone di riportare i benefici del drenaggio posturale sull'apparato respiratorio nei pazienti ustionati.
Questo studio determinerà gli effetti del drenaggio posturale sulla saturazione di ossigeno e sulla clearance delle vie aeree nei pazienti ustionati con sindrome da distress respiratorio acuto confrontando la ventilazione meccanica con e senza l'applicazione del drenaggio posturale.
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto sui dati e sarà raccolto dall'ICU del Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center e Shafique Aziz Free Burn Center attraverso un campionamento consecutivo attraverso la tecnica su 50 pazienti che saranno assegnati attraverso opaco sigillato avvolto nel Gruppo A e Gruppo B. Il valore pre e post trattamento dell'ossigenazione e altre variabili per entrambi i gruppi saranno registrati utilizzando APACHE II.
Il gruppo A sarà trattato con drenaggio posturale e ventilazione meccanica per due giorni consecutivi.
Allo stesso modo, il gruppo B sarà trattato solo con ventilazione meccanica.
I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS 25.
Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà di utilizzare test parametrici o non parametrici all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono inclusi pazienti di sesso maschile e femminile.
- L'età del paziente deve essere compresa tra 10 e 40 anni
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
- Pazienti con lesioni da inalazione
- I pazienti sono sottoposti a ventilazione meccanica per >48 ore
Criteri di esclusione:
- Paziente senza anamnesi pregressa di malattia polmonare
- Soggetto con più dell'80% di ustione secondo la Regola del Nove
- Pazienti con instabilità cardiaca come recente infarto miocardico, angina instabile e grave ipotensione e ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ventilazione meccanica
|
Protocollo standard
|
|
Sperimentale: Ventilazione meccanica con drenaggio posturale
|
Questo gruppo sarà trattato con drenaggio posturale e ventilazione meccanica per due giorni consecutivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica II
Lasso di tempo: SECONDO GIORNO
|
APACHE è l'acronimo di Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, utilizzato principalmente in terapia intensiva per verificare la gravità della malattia.
Questo punteggio misura la gravità della malattia e l'adeguatezza dei servizi medico-clinici e la decisione del medico consentendo una delineazione prognostica più precisa dei pazienti gravemente malati.
APACHE II viene calcolato un punteggio intero da 0 a 71 sulla base di diverse misurazioni; punteggi più alti corrispondono a una malattia più grave ea un più alto rischio di morte Lo strumento è composto da dodici variabili fisiologiche.
Da cui stiamo usando cinque variabili sono età, frequenza respiratoria, ossigenazione (FiO2, PaO2), pressione arteriosa media, punteggio della virgola di Glasgow, temperatura, pressione sanguigna sistolica, frequenza cardiaca, pH arterioso, insufficienza renale acuta, storia di insufficienza d'organo diversa da sono stati inclusi anche i profili di ventilazione meccanica o CPAP, genere e espettorato che non fanno parte di questa scala.
|
SECONDO GIORNO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/220310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .