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Ventilación mecánica con y sin drenaje postural en pacientes quemados con SDRA

4 de enero de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la ventilación mecánica con y sin drenaje postural sobre la saturación de oxígeno y la limpieza de las vías respiratorias en pacientes quemados con síndrome de dificultad respiratoria aguda

Las lesiones por inhalación se convierten en una causa más común de muerte en pacientes quemados, pero las lesiones por humo por sí solas tienen una baja tasa de mortalidad. Se informa que una combinación de lesiones por humo con quemaduras cutáneas aumenta la tasa de mortalidad y predispone al Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda. Este estudio experimental tiene como objetivo informar los beneficios del drenaje postural sobre el sistema respiratorio en pacientes quemados. Este estudio determinará los efectos del drenaje postural sobre la saturación de oxígeno y la limpieza de las vías respiratorias en pacientes quemados con síndrome de dificultad respiratoria aguda al comparar la ventilación mecánica con y sin la aplicación de drenaje postural. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado con los datos y se recopilarán de la UCI del Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center y del Shafique Aziz Free Burn Center a través de un muestreo consecutivo a través de la técnica en 50 pacientes que se asignarán a través de sobres opacos sellados en el Grupo A y Grupo B. El valor de oxigenación antes y después del tratamiento y otras variables para ambos grupos se registrarán mediante APACHE II. El grupo A será tratado mediante drenaje postural y ventilación mecánica durante dos días consecutivos. Del mismo modo, el Grupo B será tratado solo con ventilación mecánica. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidirá si se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas dentro de un grupo o entre dos grupos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyen pacientes de ambos sexos, masculino y femenino.
  • La edad del paciente debe estar entre 10-40 años.
  • Pacientes que están en ventilación mecánica.
  • Pacientes con lesión por inhalación
  • Los pacientes se someten a ventilación mecánica durante > 48 horas

Criterio de exclusión:

  • Paciente sin antecedentes médicos de enfermedad pulmonar.
  • Sujeto con más del 80% de quemadura según la Regla de los Nueve
  • Pacientes con inestabilidad cardíaca como infarto de miocardio reciente, angina inestable e hipotensión e hipertensión graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ventilacion mecanica
Protocolo estándar
Experimental: Ventilación Mecánica con Drenaje Postural
Este grupo será tratado mediante drenaje postural y ventilación mecánica durante dos días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fisiología aguda y evaluación de la salud crónica II
Periodo de tiempo: SEGUNDO DÍA
APACHE son las siglas de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, que se utiliza principalmente en la UCI para comprobar la gravedad de la enfermedad. Esta puntuación mide la gravedad de la enfermedad y la adecuación de los servicios médicos clínicos y la decisión del médico, lo que permite una delimitación más exacta del pronóstico de los pacientes gravemente enfermos. APACHE II se calcula un puntaje entero de 0 a 71 en base a varias mediciones; las puntuaciones más altas corresponden a una enfermedad más grave y un mayor riesgo de muerte La herramienta consta de doce variables fisiológicas. De las cuales estamos utilizando cinco variables: edad, frecuencia respiratoria, oxigenación (FiO2, PaO2), presión arterial media, puntuación de coma de Glasgow, temperatura, presión arterial sistólica, frecuencia cardíaca, pH arterial, insuficiencia renal aguda, antecedentes de insuficiencia orgánica distinta de También se incluyeron perfiles de ventilación mecánica o CPAP, género y esputo que no forman parte de esta escala.
SEGUNDO DÍA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilacion mecanica

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