- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05321888
Mekaaninen ilmanvaihto asentopoistolla ja ilman ARDS-potilaiden palovammoja
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset posturaalisen tyhjennyksen kanssa ja ilman happisaturaatiota, hengitysteiden puhdistumaa palovammapotilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Hengitysvammoista tulee yleisempi kuolemansyy palovammoilla, mutta yksinään savuvamman kuolleisuus on alhainen.
On raportoitu, että savuvamman ja ihon palovamman yhdistelmä lisää kuolleisuutta ja altistaa akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle.
Tämän kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on raportoida asentovedenpoiston eduista palovammojen hengityselimiin.
Tässä tutkimuksessa määritetään posturaalisen vedenpoiston vaikutukset happisaturaatioon ja hengitysteiden puhdistumaan palovammoilla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, vertaamalla mekaanista ventilaatiota posturaalisen vedenpoiston kanssa ja ilman sitä.
Tiedoilla suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, joka kerätään Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centerin ja Shafique Aziz Free Burn Centerin teho-osastolta ottamalla peräkkäisiä näytteitä tekniikan avulla 50 potilaalla, jotka jaetaan sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmään A ja Ryhmä B. Happipitoisuuden ja muiden muuttujien arvo ennen ja jälkeen käsittelyä kummallekin ryhmälle kirjataan käyttämällä APACHE II:ta.
Ryhmää A hoidetaan asentovesipoistolla ja koneellisella ventilaatiolla kahden peräkkäisen päivän ajan.
Vastaavasti ryhmä B hoidetaan vain koneellisella ilmanvaihdolla.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla 25.
Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrisiä tai ei-parametrisia testejä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat sekä mies- että naispuoliset potilaat.
- Potilaan iän tulee olla 10-40 vuotta
- Potilaat, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa
- Potilaat, joilla on hengitysvamma
- Potilaille tehdään koneellinen ventilaatio yli 48 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole aiemmin ollut keuhkosairautta
- Kohde, jolla on yli 80 % palamisesta yhdeksän säännön mukaan
- Potilaat, joilla on sydämen epävakaus, kuten äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja vaikea hypotensio ja verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mekaaninen ilmanvaihto
|
Vakioprotokolla
|
|
Kokeellinen: Mekaaninen ilmanvaihto posturaalisella tyhjennyksellä
|
Tätä ryhmää hoidetaan asentovesipoistolla ja koneellisella ventilaatiolla kahden peräkkäisen päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi II
Aikaikkuna: TOINEN PÄIVÄ
|
APACHE tulee sanoista Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, jota käytetään enimmäkseen teho-osastolla taudin vakavuuden tarkistamiseen.
Tämä pistemäärä mittaa sairauden vakavuutta ja kliinisen lääketieteellisen palvelun riittävyyttä ja lääkärin päätöstä, joka mahdollistaa vakavasti sairaiden potilaiden tarkemman ennusteen määrittämisen.
APACHE II:n kokonaisluku 0-71 lasketaan useiden mittausten perusteella; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä Työkalu koostuu kahdestatoista fysiologisesta muuttujasta.
Joista käytämme viittä muuttujaa: ikä, hengitystiheys, hapetus (FiO2, PaO2), keskimääräinen valtimopaine, Glasgow'n pilkkupisteet, lämpötila, systolinen verenpaine, syke, valtimon pH, akuutti munuaisten vajaatoiminta, muu kuin aiemmin esiintynyt elinten vajaatoiminta tämä Mekaaninen ventilaatio tai CPAP, sukupuoli ja yskösprofiilit sisällytettiin myös, jotka eivät kuulu tähän asteikkoon.
|
TOINEN PÄIVÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/220310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .