Механическая вентиляция легких с постуральным дренажем и без него у ожоговых больных с ОРДС
4 января 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние механической вентиляции с постуральным дренажем и без него на насыщение кислородом и просвет дыхательных путей у ожоговых больных с острым респираторным дистресс-синдромом
Ингаляционная травма становится более распространенной причиной смерти у ожоговых больных, но сама по себе дымовая травма имеет низкий уровень смертности.
Сообщается, что сочетание дымовой травмы с ожогом кожи увеличивает уровень смертности и предрасполагает к острому респираторному дистресс-синдрому.
Это экспериментальное исследование направлено на то, чтобы сообщить о преимуществах постурального дренажа для дыхательной системы у пациентов с ожогами.
В этом исследовании будет определено влияние постурального дренажа на насыщение кислородом и просвет дыхательных путей у ожоговых больных с острым респираторным дистресс-синдромом путем сравнения механической вентиляции с применением постурального дренажа и без него.
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование данных, которые будут собраны в отделении интенсивной терапии Центра ожоговой и реконструктивной хирургии им. Джинны и Центра свободных ожогов Шафика Азиза путем последовательного отбора проб с помощью техники у 50 пациентов, которые будут распределены через герметичную непрозрачную оболочку в группу А и Группа B. Значение оксигенации до и после лечения и другие переменные для обеих групп будут записаны с помощью APACHE II.
Группе А будет назначен постуральный дренаж и искусственная вентиляция легких в течение двух дней подряд.
Точно так же группу B будут лечить только искусственной вентиляцией легких.
Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 25.
После оценки нормальности данных с помощью критерия Шапиро-Уилка будет принято решение о том, будут ли использоваться параметрические или непараметрические тесты внутри группы или между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты как мужского, так и женского пола.
- Возраст пациента должен быть в пределах 10-40 лет.
- Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких
- Пациенты с ингаляционной травмой
- Пациенты проходят искусственную вентиляцию легких более 48 часов.
Критерий исключения:
- Пациент без истории болезни легких
- Субъект с ожогом более 80% в соответствии с Правилом девяти
- Пациенты с сердечной нестабильностью, такой как недавний инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия и тяжелая гипотензия и гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Механическая вентиляция
|
Стандартный протокол
|
|
Экспериментальный: Механическая вентиляция с постуральным дренажем
|
Эта группа будет получать постуральный дренаж и искусственную вентиляцию легких в течение двух дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая физиология и оценка хронического состояния здоровья II
Временное ограничение: ВТОРОЙ ДЕНЬ
|
APACHE расшифровывается как Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, который в основном используется в отделении интенсивной терапии для проверки тяжести заболевания.
Этот балл измеряет тяжесть заболевания и адекватность клинической медицинской помощи и решения врача, что позволяет более точно определить прогностические характеристики тяжелобольных пациентов.
APACHE II целочисленная оценка от 0 до 71 вычисляется на основе нескольких измерений; более высокие баллы соответствуют более тяжелому заболеванию и более высокому риску смерти Инструмент состоит из двенадцати физиологических переменных.
Из которых мы используем пять переменных: возраст, частоту дыхания, оксигенацию (FiO2, PaO2), среднее артериальное давление, оценку запятой Глазго, температуру, систолическое артериальное давление, частоту сердечных сокращений, артериальный pH, острую почечную недостаточность, историю органной недостаточности, кроме также были включены профили механической вентиляции или CPAP, пола и мокроты, которые не являются частью этой шкалы.
|
ВТОРОЙ ДЕНЬ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/220310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .