- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05321888
Mechanische Beatmung mit und ohne Haltungsdrainage bei Verbrennungspatienten mit ARDS
4. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der mechanischen Beatmung mit und ohne posturale Drainage auf die Sauerstoffsättigung, Atemwegsfreiheit bei Verbrennungspatienten mit akutem Atemnotsyndrom
Inhalationsverletzungen werden bei Verbrennungspatienten zu einer häufigeren Todesursache, aber allein die Rauchverletzung hat eine niedrige Sterblichkeitsrate.
Es wird berichtet, dass eine Kombination von Rauchverletzungen mit Hautverbrennungen die Sterblichkeitsrate erhöht und für das akute Atemnotsyndrom prädisponiert.
Diese experimentelle Studie zielt darauf ab, die Vorteile der Haltungsdrainage für das Atmungssystem bei Verbrennungspatienten zu berichten.
Diese Studie wird die Wirkungen der posturalen Drainage auf die Sauerstoffsättigung und Atemwegsfreigabe bei Verbrennungspatienten mit akutem Atemnotsyndrom bestimmen, indem die mechanische Beatmung mit und ohne die Anwendung der posturalen Drainage verglichen wird.
Eine randomisierte klinische Studie wird mit den Daten durchgeführt und von der Intensivstation des Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center und des Shafique Aziz Free Burn Center durch konsekutive Probenahme durch Technik bei 50 Patienten gesammelt, die durch versiegelte undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und zugewiesen werden Gruppe B. Vor- und Nachbehandlungswerte der Oxygenierung und andere Variablen für beide Gruppen werden unter Verwendung von APACHE II aufgezeichnet.
Gruppe A wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit posturaler Drainage und mechanischer Beatmung behandelt.
In ähnlicher Weise wird Gruppe B nur durch mechanische Beatmung behandelt.
Die Daten werden mit der SPSS-Software 25 analysiert.
Nach der Bewertung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob parametrische oder nicht-parametrische Tests innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen sind Patienten beiderlei Geschlechts, männlich und weiblich.
- Das Alter des Patienten sollte zwischen 10 und 40 Jahren liegen
- Patienten, die mechanisch beatmet werden
- Patienten mit Inhalationsverletzungen
- Die Patienten werden für >48 Stunden mechanisch beatmet
Ausschlusskriterien:
- Patient ohne Lungenerkrankung in der Vorgeschichte
- Subjekt mit mehr als 80 % Verbrennung gemäß der Neunerregel
- Patienten mit kardialer Instabilität, wie kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, instabiler Angina und schwerer Hypotonie und Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mechanische Lüftung
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Standardprotokoll
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Experimental: Mechanische Beatmung mit posturaler Drainage
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Diese Gruppe wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit posturaler Drainage und mechanischer Beatmung behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II
Zeitfenster: ZWEITER TAG
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APACHE steht für Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, das hauptsächlich auf der Intensivstation verwendet wird, um den Schweregrad der Erkrankung zu überprüfen.
Dieser Score misst die Schwere der Erkrankung und die Angemessenheit der klinisch-medizinischen Leistungen sowie die Entscheidung des Arztes, die eine genauere prognostische Abgrenzung schwerkranker Patienten ermöglicht.
APACHE II ein ganzzahliger Score von 0 bis 71 wird basierend auf mehreren Messungen berechnet; höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung und einem höheren Sterberisiko. Das Tool besteht aus zwölf physiologischen Variablen.
Von denen wir fünf Variablen verwenden, sind Alter, Atemfrequenz, Sauerstoffversorgung (FiO2, PaO2), mittlerer arterieller Druck, Glasgow-Komma-Score, Temperatur, systolischer Blutdruck, Herzfrequenz, arterieller pH-Wert, akutes Nierenversagen, Vorgeschichte von Organversagen außer diese mechanische Beatmung oder CPAP, Geschlecht und Sputumprofile wurden ebenfalls eingeschlossen, die nicht Teil dieser Skala sind.
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ZWEITER TAG
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/220310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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