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Mechanische Beatmung mit und ohne Haltungsdrainage bei Verbrennungspatienten mit ARDS

4. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der mechanischen Beatmung mit und ohne posturale Drainage auf die Sauerstoffsättigung, Atemwegsfreiheit bei Verbrennungspatienten mit akutem Atemnotsyndrom

Inhalationsverletzungen werden bei Verbrennungspatienten zu einer häufigeren Todesursache, aber allein die Rauchverletzung hat eine niedrige Sterblichkeitsrate. Es wird berichtet, dass eine Kombination von Rauchverletzungen mit Hautverbrennungen die Sterblichkeitsrate erhöht und für das akute Atemnotsyndrom prädisponiert. Diese experimentelle Studie zielt darauf ab, die Vorteile der Haltungsdrainage für das Atmungssystem bei Verbrennungspatienten zu berichten. Diese Studie wird die Wirkungen der posturalen Drainage auf die Sauerstoffsättigung und Atemwegsfreigabe bei Verbrennungspatienten mit akutem Atemnotsyndrom bestimmen, indem die mechanische Beatmung mit und ohne die Anwendung der posturalen Drainage verglichen wird. Eine randomisierte klinische Studie wird mit den Daten durchgeführt und von der Intensivstation des Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center und des Shafique Aziz Free Burn Center durch konsekutive Probenahme durch Technik bei 50 Patienten gesammelt, die durch versiegelte undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und zugewiesen werden Gruppe B. Vor- und Nachbehandlungswerte der Oxygenierung und andere Variablen für beide Gruppen werden unter Verwendung von APACHE II aufgezeichnet. Gruppe A wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit posturaler Drainage und mechanischer Beatmung behandelt. In ähnlicher Weise wird Gruppe B nur durch mechanische Beatmung behandelt. Die Daten werden mit der SPSS-Software 25 analysiert. Nach der Bewertung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob parametrische oder nicht-parametrische Tests innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen verwendet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind Patienten beiderlei Geschlechts, männlich und weiblich.
  • Das Alter des Patienten sollte zwischen 10 und 40 Jahren liegen
  • Patienten, die mechanisch beatmet werden
  • Patienten mit Inhalationsverletzungen
  • Die Patienten werden für >48 Stunden mechanisch beatmet

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne Lungenerkrankung in der Vorgeschichte
  • Subjekt mit mehr als 80 % Verbrennung gemäß der Neunerregel
  • Patienten mit kardialer Instabilität, wie kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, instabiler Angina und schwerer Hypotonie und Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mechanische Lüftung
Standardprotokoll
Experimental: Mechanische Beatmung mit posturaler Drainage
Diese Gruppe wird an zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit posturaler Drainage und mechanischer Beatmung behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung II
Zeitfenster: ZWEITER TAG
APACHE steht für Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, das hauptsächlich auf der Intensivstation verwendet wird, um den Schweregrad der Erkrankung zu überprüfen. Dieser Score misst die Schwere der Erkrankung und die Angemessenheit der klinisch-medizinischen Leistungen sowie die Entscheidung des Arztes, die eine genauere prognostische Abgrenzung schwerkranker Patienten ermöglicht. APACHE II ein ganzzahliger Score von 0 bis 71 wird basierend auf mehreren Messungen berechnet; höhere Werte entsprechen einer schwereren Erkrankung und einem höheren Sterberisiko. Das Tool besteht aus zwölf physiologischen Variablen. Von denen wir fünf Variablen verwenden, sind Alter, Atemfrequenz, Sauerstoffversorgung (FiO2, PaO2), mittlerer arterieller Druck, Glasgow-Komma-Score, Temperatur, systolischer Blutdruck, Herzfrequenz, arterieller pH-Wert, akutes Nierenversagen, Vorgeschichte von Organversagen außer diese mechanische Beatmung oder CPAP, Geschlecht und Sputumprofile wurden ebenfalls eingeschlossen, die nicht Teil dieser Skala sind.
ZWEITER TAG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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