Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická ventilace s posturální drenáží a bez ní u popálených pacientů s ARDS

4. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky mechanické ventilace s posturální drenáží a bez ní na saturaci kyslíkem, uvolnění dýchacích cest u popálených pacientů se syndromem akutní respirační tísně

Inhalační poranění se stává častější příčinou smrti u popálených pacientů, ale samotné poranění kouřem má nízkou úmrtnost. Uvádí se, že kombinace poranění kouřem a popálení kůže zvyšuje úmrtnost a predisponuje k syndromu akutní respirační tísně. Tato experimentální studie si klade za cíl informovat o přínosech posturální drenáže na dýchací systém u pacientů s popáleninami. Tato studie určí účinky posturální drenáže na saturaci kyslíkem, průchodnost dýchacích cest u popálených pacientů se syndromem akutní respirační tísně srovnáním mechanické ventilace s aplikací posturální drenáže a bez ní. Na datech bude provedena randomizovaná klinická studie, která budou shromážděna z JIP centra Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center a Shafique Aziz Free Burn Center prostřednictvím postupného odběru vzorků pomocí techniky na 50 pacientech, kteří budou rozděleni prostřednictvím zapečetěných neprůhledných obalů do skupiny A a Skupina B. Hodnota oxygenace před a po ošetření a další proměnné pro obě skupiny budou zaznamenány pomocí APACHE II. Skupina A bude léčena posturální drenáží a mechanickou ventilací po dva po sobě jdoucí dny. Podobně bude skupina B ošetřena pouze mechanickou ventilací. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem se rozhodne, zda budou použity parametrické nebo neparametrické testy v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zahrnuti pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Věk pacienta by měl být mezi 10-40 lety
  • Pacienti, kteří jsou na mechanické ventilaci
  • Pacienti s inhalačním poraněním
  • Pacienti podstupují mechanickou ventilaci po dobu > 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez předchozí lékařské anamnézy plicního onemocnění
  • Subjekt s více než 80 % popálenin podle pravidla devíti
  • Pacienti se srdeční nestabilitou, jako je nedávný infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris a těžká hypotenze a hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mechanická ventilace
Jiný: Mechanická ventilace
Standardní protokol
Experimentální: Mechanická ventilace s posturální drenáží
Jiný: Mechanická ventilace s posturální drenáží
Tato skupina bude léčena posturální drenáží a mechanickou ventilací po dva po sobě jdoucí dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II
Časové okno: DRUHÝ DEN
APACHE je zkratka pro akutní fyziologii a hodnocení chronického zdraví II, které se většinou používá na JIP ke kontrole závažnosti onemocnění. Toto skóre měří závažnost onemocnění a přiměřenost klinických lékařských služeb a rozhodnutí lékaře umožňující přesnější prognostické vymezení vážně nemocných pacientů. APACHE II celočíselné skóre od 0 do 71 je vypočítáno na základě několika měření; vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí Nástroj se skládá z dvanácti fyziologických proměnných. Ze kterých používáme pět proměnných jsou věk, Respirační frekvence, Okysličení (FiO2, PaO2), Střední arteriální tlak, Glasgowské čárkové skóre, Teplota, Systolický krevní tlak, Srdeční frekvence, Arteriální pH, Akutní renální selhání, Historie selhání orgánů kromě tato Mechanická ventilace nebo CPAP, pohlaví a profily sputa byly také zahrnuty, které nejsou součástí této škály.
DRUHÝ DEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/220310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit