Ventilação Mecânica com e sem Drenagem Postural em Pacientes Queimados com SDRA
4 de janeiro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da Ventilação Mecânica com e Sem Drenagem Postural na Saturação de Oxigênio, Desobstrução das Vias Aéreas em Pacientes Queimados com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
A lesão por inalação tornou-se uma causa mais comum de morte em pacientes queimados, mas sozinha a lesão por fumaça tem baixa taxa de mortalidade.
É relatado que uma combinação de lesão por fumaça com queimadura cutânea aumenta a taxa de mortalidade e predispõe à Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo.
Este estudo experimental tem como objetivo relatar os benefícios da drenagem postural no sistema respiratório em pacientes queimados.
Este estudo determinará os efeitos da drenagem postural na saturação de oxigênio e na desobstrução das vias aéreas em pacientes queimados com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo, comparando a ventilação mecânica com e sem a aplicação de drenagem postural.
Um ensaio clínico randomizado será conduzido nos dados e será coletado da UTI do Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center e do Shafique Aziz Free Burn Center por meio de amostragem consecutiva através da técnica em 50 pacientes que serão alocados por meio de envelope opaco selado no Grupo A e Grupo B. O valor de oxigenação pré e pós-tratamento e outras variáveis para ambos os grupos serão registrados usando o APACHE II.
O grupo A será tratado por drenagem postural e ventilação mecânica por dois dias consecutivos.
Da mesma forma, o Grupo B será tratado apenas com ventilação mecânica.
Os dados serão analisados usando o software SPSS 25.
Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-Wilk, decidir-se-á pela utilização de testes paramétricos ou não paramétricos dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, masculino e feminino, estão incluídos.
- A idade do paciente deve estar entre 10-40 anos
- Pacientes que estão em ventilação mecânica
- Pacientes com lesão por inalação
- Pacientes submetidos a ventilação mecânica por >48 horas
Critério de exclusão:
- Paciente sem história médica pregressa de doença pulmonar
- Sujeito com mais de 80% de queimadura de acordo com a Regra dos Nove
- Pacientes com instabilidade cardíaca, como infarto do miocárdio recente, angina instável e hipotensão e hipertensão graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ventilação mecânica
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Protocolo Padrão
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Experimental: Ventilação Mecânica com Drenagem Postural
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Este Grupo será tratado por drenagem postural e ventilação mecânica por dois dias consecutivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II
Prazo: SEGUNDO DIA
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APACHE significa Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, que é usado principalmente na UTI para verificar a gravidade da doença.
Este escore mede a gravidade da doença e a adequação dos serviços médicos clínicos e a decisão do médico permitindo delinear prognósticos mais exatos de pacientes gravemente enfermos.
APACHE II uma pontuação inteira de 0 a 71 é calculada com base em várias medições; pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte. A ferramenta consiste em doze variáveis fisiológicas.
Das quais estamos usando cinco variáveis: idade, frequência respiratória, oxigenação (FiO2, PaO2), pressão arterial média, escore de vírgula de Glasgow, temperatura, pressão arterial sistólica, frequência cardíaca, pH arterial, insuficiência renal aguda, história de falência de órgãos, exceto também foram incluídos ventilação mecânica ou CPAP, sexo e perfis de escarro que não fazem parte desta escala.
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SEGUNDO DIA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/220310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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