- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05321888
ARDS 화상 환자의 체위 배액 유무에 따른 기계 환기
2023년 1월 4일 업데이트: Riphah International University
급성호흡곤란증후군 화상 환자의 체위 배액 유무에 따른 기계적 환기가 산소 포화도, 기도 청소율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
흡입 손상은 화상 환자에서 더 흔한 사망 원인이 되지만 연기 손상만으로도 사망률이 낮습니다.
연기 손상과 피부 화상의 조합은 사망률을 증가시키고 급성 호흡곤란 증후군에 걸리기 쉬운 것으로 보고되었습니다.
이 실험적 연구는 화상 환자의 호흡기 시스템에 대한 체위 배액의 이점을 보고하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 체위배액을 적용한 경우와 적용하지 않은 경우를 비교하여 급성호흡곤란증후군 화상 환자의 체위배액이 산소포화도, 기도 청소율에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
해당 데이터에서 무작위 임상시험을 실시할 예정이며 진나화상재건외과센터와 샤피크아지즈자유화상센터 중환자실에서 기법을 통한 연속 샘플링을 통해 50명의 환자를 채취하여 밀폐된 불투명체를 통해 그룹 A와 그룹 B. APACHE II를 사용하여 두 그룹에 대한 산소화 및 기타 변수의 치료 전후 값을 기록합니다.
그룹 A는 연속 2일 동안 체위 배액 및 기계 환기로 치료를 받습니다.
마찬가지로 그룹 B는 기계적 환기로만 치료합니다.
데이터는 SPSS 소프트웨어 25를 사용하여 분석됩니다.
Shapiro-Wilk 테스트를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내 또는 두 그룹 간에 모수 테스트 또는 비모수 테스트를 사용할지 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두의 환자가 포함됩니다.
- 환자 연령은 10-40세 사이여야 합니다.
- 기계적 환기를 받는 환자
- 흡입 손상 환자
- 환자는 >48시간 동안 기계 환기를 받습니다.
제외 기준:
- 과거 폐질환 병력이 없는 환자
- Rule of Nine에 따라 80% 이상의 화상을 입은 피험자
- 최근 심근경색, 불안정형 협심증, 중증 저혈압, 고혈압 등의 심장 불안정 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기계적 환기
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표준 프로토콜
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실험적: 체위 배액을 통한 기계적 환기
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이 그룹은 연속 2일 동안 체위 배액 및 기계 환기로 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II
기간: 둘째 날
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APACHE는 Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II의 약자로 주로 ICU에서 질병의 중증도를 확인하는 데 사용됩니다.
이 점수는 질병의 심각성과 임상 의료 서비스의 적절성 및 중증 환자의 보다 정확한 예후 묘사를 가능하게 하는 의사의 결정을 측정합니다.
APACHE II 0에서 71까지의 정수 점수는 여러 측정을 기반으로 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 심각한 질병과 더 높은 사망 위험에 해당합니다. 이 도구는 12개의 생리학적 변수로 구성됩니다.
우리가 사용하고 있는 5개의 변수는 나이, 호흡수, 산소화(FiO2, PaO2), 평균 동맥압, 글래스고 쉼표 점수, 온도, 수축기 혈압, 심박수, 동맥 pH, 급성 신부전, 이외의 장기 부전 병력입니다. 이 기계적 환기 또는 CPAP, 성별 및 객담 프로필도 포함되었으며 이 척도의 일부가 아닙니다.
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둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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