Mekanisk ventilasjon med og uten postural drenering hos brannskadepasienter med ARDS
4. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av mekanisk ventilasjon med og uten postural drenering på oksygenmetning, luftveisklaring hos brannskadepasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom
Inhalasjonsskader blir en vanligere dødsårsak hos brannskadepasienter, men alene har røykskaden lav dødelighet.
Det er rapportert at en kombinasjon av røykskader med kutan forbrenning øker dødeligheten og disponerer for akutt respiratorisk distresssyndrom.
Denne eksperimentelle studien tar sikte på å rapportere fordelene med postural drenering på luftveiene hos pasienter med brannskader.
Denne studien vil bestemme effekten av postural drenering på oksygenmetning, luftveisklaring hos brannskadepasienter med akutt respiratorisk distress syndrom ved å sammenligne mekanisk ventilasjon med og uten bruk av postural drenering.
En randomisert klinisk studie vil bli utført i dataene og vil bli samlet inn fra intensivavdelingen ved Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center og Shafique Aziz Free Burn Center gjennom påfølgende prøvetaking gjennom teknikk på 50 pasienter som vil bli allokert gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og Gruppe B. Før og etter behandlingsverdi av oksygenering og andre variabler for begge gruppene vil bli registrert ved å bruke APACHE II.
Gruppe A vil bli behandlet med postural drenering og mekanisk ventilasjon i to påfølgende dager.
Tilsvarende vil gruppe B kun behandles med mekanisk ventilasjon.
Data vil bli analysert med SPSS-programvare 25.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av både mannlige og kvinnelige kjønn er inkludert.
- Pasientens alder bør være mellom 10-40 år
- Pasienter som er på mekanisk ventilasjon
- Pasienter med inhalasjonsskade
- Pasienter gjennomgår mekanisk ventilasjon i >48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uten tidligere medisinsk historie med lungesykdom
- Person med mer enn 80 % forbrenning i henhold til regelen for ni
- Pasienter med hjerteinstabilitet som nylig hjerteinfarkt, ustabil angina og alvorlig hypotensjon og hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mekanisk ventilasjon
|
Standardprotokoll
|
|
Eksperimentell: Mekanisk ventilasjon med postural drenering
|
Denne gruppen vil bli behandlet med postural drenering og mekanisk ventilasjon i to påfølgende dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II
Tidsramme: ANDRE DAGEN
|
APACHE står for Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II som for det meste brukes på intensivavdelingen for å sjekke alvorlighetsgraden av sykdommen.
Denne poengsummen måler alvorlighetsgraden av sykdom og tilstrekkeligheten av kliniske medisinske tjenester og legens beslutning som tillater mer nøyaktig prognostisk avgrensning av alvorlig syke pasienter.
APACHE II en heltallsscore fra 0 til 71 beregnes basert på flere målinger; høyere skår tilsvarer mer alvorlig sykdom og høyere risiko for død Verktøyet består av tolv fysiologiske variabler.
Fra hvilke vi bruker fem variabler er alder, respirasjonsfrekvens, oksygenering (FiO2, PaO2), gjennomsnittlig arterielt trykk, Glasgow kommaskåre, temperatur, systolisk blodtrykk, hjertefrekvens, arteriell pH, akutt nyresvikt, annen organsvikt historie enn denne Mekanisk ventilasjon eller CPAP-, kjønns- og sputumprofiler ble også inkludert som ikke er en del av denne skalaen.
|
ANDRE DAGEN
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- ARDS Definition Task Force, Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Silva L, Garcia L, Oliveira B, Tanita M, Festti J, Cardoso L, Lavado L, Grion C. Acute respiratory distress syndrome in burn patients: incidence and risk factor analysis. Ann Burns Fire Disasters. 2016 Sep 30;29(3):178-182.
- Chung F, Mueller D. Physical therapy management of ventilated patients with acute respiratory distress syndrome or severe acute lung injury. Physiother Can. 2011 Spring;63(2):191-8. doi: 10.3138/ptc.2010-10. Epub 2011 Apr 13. No abstract available.
- Sharma RK, Parashar A. Special considerations in paediatric burn patients. Indian J Plast Surg. 2010 Sep;43(Suppl):S43-50. doi: 10.4103/0970-0358.70719.
- Pattanshetty RB, Gaude GS. Effect of multimodality chest physiotherapy in prevention of ventilator-associated pneumonia: A randomized clinical trial. Indian J Crit Care Med. 2010 Apr;14(2):70-6. doi: 10.4103/0972-5229.68218.
- Cao Z. Application of Drainage Position Ventilation and Real-Time Bedside Monitoring in Mechanical Ventilation of Patients Infected with nCov-19. J Anaesth Ther. 2020;2(104):2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/220310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .