Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja mechaniczna z drenażem ułożeniowym i bez drenażu posturalnego u pacjentów z oparzeniami z ARDS

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wentylacji mechanicznej z drenażem ułożeniowym i bez drenażu ułożeniowego na nasycenie tlenem i drożność dróg oddechowych u pacjentów oparzonych z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Urazy wywołane inhalacją stają się częstszą przyczyną śmierci pacjentów z oparzeniami, ale sam uraz związany z dymem ma niską śmiertelność. Doniesiono, że połączenie urazu wywołanego dymem z oparzeniami skóry zwiększa śmiertelność i predysponuje do zespołu ostrej niewydolności oddechowej. To badanie eksperymentalne ma na celu przedstawienie korzyści płynących z drenażu ułożeniowego w układzie oddechowym u pacjentów z oparzeniami. Niniejsze badanie określi wpływ drenażu ułożeniowego na nasycenie tlenem i oczyszczanie dróg oddechowych u pacjentów z oparzeniami z zespołem ostrej niewydolności oddechowej poprzez porównanie wentylacji mechanicznej z zastosowaniem drenażu ułożeniowego i bez niego. Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na danych, które zostaną zebrane z OIOM Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Center i Shafique Aziz Free Burn Center poprzez kolejne pobranie techniką od 50 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni przez zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę do Grupy A i Grupa B. Wartość natlenienia przed i po leczeniu oraz inne zmienne dla obu grup zostaną zarejestrowane za pomocą APACHE II. Grupa A będzie leczona drenażem ułożeniowym i wentylacją mechaniczną przez dwa kolejne dni. Podobnie grupa B będzie leczona wyłącznie wentylacją mechaniczną. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS 25. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testów parametrycznych lub nieparametrycznych w obrębie grupy lub między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów płci męskiej i żeńskiej.
  • Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale 10-40 lat
  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci z urazem inhalacyjnym
  • Chorzy poddawani są wentylacji mechanicznej >48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez wcześniejszej historii choroby płuc
  • Tester z ponad 80% poparzeniami zgodnie z Zasadą Dziewięciu
  • Pacjenci z niestabilnością serca, taką jak niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz ciężkie niedociśnienie i nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mechaniczna wentylacja
Inny: Mechaniczna wentylacja
Standardowy protokół
Eksperymentalny: Wentylacja mechaniczna z drenażem posturalnym
Inny: Wentylacja mechaniczna z drenażem posturalnym
Ta grupa będzie leczona drenażem ułożeniowym i wentylacją mechaniczną przez dwa kolejne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia II
Ramy czasowe: DRUGI DZIEŃ
APACHE to skrót od Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, który jest najczęściej używany na oddziałach intensywnej terapii do sprawdzania ciężkości choroby. Ten wynik mierzy powagę choroby i adekwatność klinicznych usług medycznych oraz decyzję lekarza pozwalającą na dokładniejsze określenie prognostyczne ciężko chorych pacjentów. APACHE II wynik całkowity od 0 do 71 jest obliczany na podstawie kilku pomiarów; wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku zgonu. Narzędzie składa się z dwunastu zmiennych fizjologicznych. Z których korzystamy z pięciu zmiennych to wiek, częstość oddechów, natlenienie (FiO2, PaO2), średnie ciśnienie tętnicze, wynik przecinka Glasgow, temperatura, skurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca, pH krwi tętniczej, ostra niewydolność nerek, historia niewydolności narządów innych niż uwzględniono również tę wentylację mechaniczną lub CPAP, płeć i plwocinę, które nie są częścią tej skali.
DRUGI DZIEŃ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/220310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj