MS患者におけるラインダンスの治療効果
2022年4月4日 更新者：FATOS KIRTEKE、Gazi University
多発性硬化症患者におけるラインダンスの治療効果：評価者盲検ランダム化対照研究
この研究の目的は、ライン ダンスが多発性硬化症 (PwMS) 患者のバランス、不安、うつ病、生活の質に及ぼす影響を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、ライン ダンスが多発性硬化症 (PwMS) 患者のバランス、不安、うつ病、生活の質に及ぼす影響を分析することです。
方法: この研究は前向き並行グループ設計研究として実施されました。 31 人の PwMS が 2 つのグループにランダム化されました。 ダンスグループは週に2回60分のセッションを4週間実施し、対照グループはこの期間中特にトレーニングをしませんでした。 転帰は、研究を知らされていない評価者によって、Berg Balance Scale (BBS)、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)、および多発性硬化症 QOL-54 (MSQoL-54) を使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間、
- EDSS [22]<6、
- ミニ精神状態検査スコア > 24。
除外基準:
- 過去3か月以内に増悪があった場合、
- その他の身体的、神経学的問題を抱えている、
- 変わりやすい健康状態。
- 心血管障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダンスグループ
ダンスグループでは、各患者が目標指向のラインダンスプログラムを受けました。
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介入には 60 分間のセッションが含まれ、週に 2 日、4 週間、合計 8 回のセッションが行われました。
すべてのセッションは、ダンス療法で 26 年の経験を持つ理学療法士によって管理されました。
ダンスはセラピストからのサポートを最小限に抑えて、1対1で実行されました。
このトレーニング プログラムのために特別に作成されたライン ダンス シーケンスは、構造化された目標志向のダンスとして設計されました。
ライン ダンスの動き/ステップは、前後または横への移動、ターン、スカッフで構成されます。
さらに、片足が常に地面に接しているという事実は、バランスに問題がある可能性のある多発性硬化症の患者にとって理想的です。
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介入なし：コントロール
対照群には、この期間中いかなる治療プログラムも受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：4週間
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14 の質問からなるスケールで、個人には各質問に対して 0 から 4 までのポイントが与えられます。
高いスコアはバランスが良いことを示し、低いスコアはバランスが悪いことを示します (41-56=自立、21-40=補助ありで歩行、0-20=依存)
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：4週間
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この尺度は 14 項目で構成され、そのうち 7 項目は不安の症状を調査し、7 項目はうつ病の症状を調査します。
スケールは 0 ～ 3 ポイントの間で評価されます。
不安のカットオフ値は 10/11、うつ病のカットオフ値は 7/8 です。
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4週間
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多発性硬化症 生活の質-54
時間枠：4週間
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これは、PwMS の生活の質を評価するために特別に開発されました。
12 のパートと 54 の質問が含まれています。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gamze Ekici Çağlar, Prof、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月4日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hacettepe Ergotherapy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD および関連データ ディクショナリを利用可能にする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。