Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky řádkového tance u lidí s RS

4. dubna 2022 aktualizováno: FATOS KIRTEKE, Gazi University

Terapeutické účinky řádkového tance u lidí s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená hodnotitelem

Cílem této studie je analyzovat účinky line dance na rovnováhu, úzkost, depresi a kvalitu života u lidí s roztroušenou sklerózou (PwMS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je analyzovat účinky line dance na rovnováhu, úzkost, depresi a kvalitu života u lidí s roztroušenou sklerózou (PwMS).

Metody: Tato studie byla provedena prospektivní studií paralelních skupin. 31 PwMS byly randomizovány do dvou skupin. Taneční skupina absolvovala 60minutové lekce dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů a kontrolní skupina v tomto období neprováděla žádný zvláštní trénink. Výsledky byly měřeny pomocí Berg Balance Scale (BBS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a roztroušené sklerózy Quality of Life-54 (MSQoL-54) hodnotitelem, který nebyl ve studii zaslepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-65 lety,
  • EDSS [22]<6,
  • Skóre testu Mini-Mental State >24.

Kritéria vyloučení:

  • exacerbace během předchozích tří měsíců,
  • máte jiné fyzické, neurologické problémy,
  • proměnlivý zdravotní stav.
  • mít kardiovaskulární poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: taneční skupina
Taneční skupina, každý pacient obdržel cíleně orientovaný program line dance.
Jiný: čárový tanec
Intervence zahrnovala 60minutová sezení, dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů, celkem osm sezení. Všechna sezení byla vedena fyzioterapeutkou, která má 26 let zkušeností s taneční terapií. Tanec probíhal individuálně s minimální podporou terapeuta. Line dance sekvence, která byla speciálně vytvořena pro tento tréninkový program, byla navržena jako strukturovaný tanec orientovaný na cíl. Pohyby/kroky při liniovém tanci se skládají z pohybu vpřed a vzad nebo do stran a otočení a odření. Navíc skutečnost, že jedna noha je neustále v kontaktu se zemí, je ideální pro pacienty s roztroušenou sklerózou, kteří mohou mít problémy s rovnováhou.
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina nedostala během tohoto období žádný léčebný program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týdny
Na stupnici, která se skládá ze 14 otázek, jsou jednotlivcům přiděleny body mezi 0 a 4 za každou otázku. Vysoké skóre znamená dobrou rovnováhu a nízké skóre znamená špatnou rovnováhu (41-56 = nezávislý, 21-40 = chůze s asistencí, 0-20 = závislý)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 4 týdny
Škála se skládá ze 14 položek, z nichž 7 zkoumá symptomy úzkosti a 7 z nich zkoumá symptomy deprese. Stupnice je hodnocena mezi 0-3 body. Hraniční hodnota úzkosti je 10/11 a hraniční hodnota deprese 7/8.
4 týdny
Roztroušená skleróza Kvalita života-54
Časové okno: 4 týdny
Byl vyvinut speciálně pro hodnocení kvality života PwMS. Obsahuje 12 částí a 54 otázek.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Spolupracovníci

Hacettepe University
Fenerbahce University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hacettepe Ergotherapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čárový tanec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit