- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05322915
Linjatanssin terapeuttiset vaikutukset MS-potilailla
Linjatanssin terapeuttiset vaikutukset multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä: arvioijan sokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida rivitanssin vaikutuksia tasapainoon, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja multippeliskleroosia (PwMS) sairastavien ihmisten elämänlaatuun.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin prospektiivisen rinnakkaisryhmän suunnittelututkimuksena. 31 PwMS:ää satunnaistettiin kahteen ryhmään. Tanssiryhmä harjoitti 60 minuuttia kahdesti viikossa neljän viikon ajan ja vertailuryhmä ei harjoitellut tänä aikana mitään erityistä. Tulokset mitattiin käyttämällä Berg Balance Scalea (BBS), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) ja multippeliskleroosin elämänlaatu-54 (MSQoL-54) tutkimukseen sokeutuneen arvioijan toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta,
- EDSS [22] <6,
- Mini-Mental State Examination pisteet >24.
Poissulkemiskriteerit:
- pahenemisvaiheet viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- sinulla on muita fyysisiä, neurologisia ongelmia,
- muuttuva terveydentila.
- sinulla on sydän- ja verisuonihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tanssiryhmä
Tanssiryhmä, jokainen potilas sai tavoitteellisen linjatanssiohjelman.
|
Interventio sisälsi 60 minuutin istuntoja kahtena päivänä viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan istuntoa.
Kaikki istunnot hoiti fysioterapeutti, jolla on 26 vuoden kokemus tanssiterapiasta.
Tanssi suoritettiin yksitellen terapeutin vähäisellä tuella.
Erityisesti tätä harjoitusohjelmaa varten luotu rivitanssisarja suunniteltiin strukturoiduksi tavoitteelliseksi tanssiksi.
Linjatanssiliikkeet/askelmat koostuvat liikkumisesta eteenpäin ja taaksepäin tai sivuttain ja käännöksistä ja naarmuista.
Lisäksi se, että toinen jalka on aina kosketuksissa maahan, tekee siitä ihanteellisen multippeliskleroosipotilaille, joilla voi olla tasapainoongelmia.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoito-ohjelmaa tänä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikolla, joka koostuu 14 kysymyksestä, yksilöt saavat pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää tasapainoa ja alhaiset pisteet huonoa tasapainoa (41-56 = itsenäinen, 21-40 = kävelee avustajan kanssa, 0-20 = riippuvainen)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko koostuu 14 kohdasta, joista 7 tutkii ahdistuneisuuden oireita ja 7 masennuksen oireita.
Asteikko arvioidaan välillä 0-3 pistettä.
Ahdistuneisuuden raja-arvo on 10/11 ja masennuksen raja-arvo on 7/8.
|
4 viikkoa
|
|
Multippeliskleroosi elämänlaatu-54
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on kehitetty erityisesti arvioimaan PwMS:n elämänlaatua.
Se sisältää 12 osaa ja 54 kysymystä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hacettepe Ergotherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .