Terapeutiske effekter av linedans hos personer med MS
4. april 2022 oppdatert av: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Terapeutiske effekter av linedans hos mennesker med multippel sklerose: en evaluator-blind, randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å analysere effekten av linedans på balanse, angst, depresjon og livskvalitet for personer med multippel sklerose (PwMS).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formål: Målet med denne studien er å analysere effekten av linedans på balanse, angst, depresjon og livskvalitet for personer med multippel sklerose (PwMS).
Metoder: Denne studien ble utført en prospektiv parallellgruppedesignstudie. 31 PwMS ble randomisert to grupper. Dansegruppen gjennomførte 60-minutters økter to ganger i uken i fire uker, og kontrollgruppen trente ikke noe særlig i denne perioden. Resultatet ble målt ved å bruke Berg Balance Scale (BBS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Multippel sklerose Livskvalitet-54 (MSQoL-54) av en evaluator blindet for studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år,
- EDSS [22]<6,
- Mini-Mental State Examination score >24.
Ekskluderingskriterier:
- eksacerbasjoner de siste tre månedene,
- har andre fysiske, nevrologiske problemer,
- foranderlig helsetilstand.
- har en kardiovaskulær lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dansegruppe
Dansegruppen, hver pasient fikk et målrettet linedanseprogram.
|
Intervensjonen inkluderte 60-minutters økter, to dager i uken i fire uker for totalt åtte økter.
Alle øktene ble administrert av fysioterapeuten som har 26 års erfaring innen danseterapi.
Dansen ble utført på en til en basis med minimal støtte fra terapeuten.
Linedance-sekvensen, som ble spesielt laget for dette treningsprogrammet, ble utformet som en strukturert målrettet dans.
Linedance-bevegelser/-trinn består av å bevege seg fremover og bakover, eller sidelengs og svinger og skraper.
I tillegg gjør det at den ene foten alltid er i kontakt med bakken den ideell for pasienter med multippel sklerose, som kan ha balanseproblemer.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen mottok ikke noe behandlingsprogram i denne perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
På skalaen som består av 14 spørsmål gis enkeltpersoner poeng mellom 0 og 4 for hvert spørsmål.
Høye skårer indikerer god balanse og lave skårer indikerer dårlig balanse (41-56=uavhengig, 21-40=går med assistanse, 0-20=avhengig)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen består av 14 elementer, hvorav 7 undersøker symptomer på angst og 7 av disse undersøker symptomer på depresjon.
Skalaen vurderes mellom 0-3 poeng.
Grenseverdien for angst er 10/11, og grenseverdien for depresjon er 7/8.
|
4 uker
|
|
Multippel sklerose livskvalitet-54
Tidsramme: 4 uker
|
Den ble utviklet spesielt for å vurdere livskvaliteten til PwMS.
Den inneholder 12 deler og 54 spørsmål.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hacettepe Ergotherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .