Therapeutische Wirkungen von Line Dance bei Menschen mit MS
4. April 2022 aktualisiert von: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Therapeutische Wirkungen von Line Dance bei Menschen mit Multipler Sklerose: eine vom Gutachter verblindete, randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Line Dance auf Gleichgewicht, Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität bei Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Line Dance auf Gleichgewicht, Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität bei Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) zu analysieren.
Methoden: Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive Parallelgruppen-Designstudie. 31 PmMS wurden in zwei Gruppen randomisiert. Die Tanzgruppe absolvierte vier Wochen lang zweimal pro Woche 60-minütige Sitzungen, während die Kontrollgruppe in diesem Zeitraum kein besonderes Training durchführte. Die Ergebnisse wurden mithilfe der Berg Balance Scale (BBS), der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) von einem für die Studie blinden Gutachter gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren,
- EDSS [22]<6,
- Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens >24.
Ausschlusskriterien:
- Exazerbationen innerhalb der letzten drei Monate,
- andere körperliche, neurologische Probleme haben,
- veränderlicher Gesundheitszustand.
- eine Herz-Kreislauf-Erkrankung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tanzgruppe
In der Tanzgruppe erhielt jeder Patient ein zielgerichtetes Line-Dance-Programm.
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Die Intervention umfasste 60-minütige Sitzungen an zwei Tagen in der Woche über vier Wochen, also insgesamt acht Sitzungen.
Alle Sitzungen wurden von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der über 26 Jahre Erfahrung in der Tanztherapie verfügt.
Der Tanz wurde einzeln mit minimaler Unterstützung des Therapeuten aufgeführt.
Die speziell für dieses Trainingsprogramm erstellte Line-Dance-Sequenz wurde als strukturierter, zielorientierter Tanz konzipiert.
Line-Dance-Bewegungen/-Schritte bestehen aus Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen oder Seitwärtsbewegungen und Drehungen und Schrammen.
Darüber hinaus ist es aufgrund der Tatsache, dass immer ein Fuß den Boden berührt, ideal für Patienten mit Multipler Sklerose, die möglicherweise Gleichgewichtsprobleme haben.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt in diesem Zeitraum kein Behandlungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Waage
Zeitfenster: 4 Wochen
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Auf der Skala, die aus 14 Fragen besteht, erhält der Einzelne für jede Frage Punkte zwischen 0 und 4.
Hohe Werte weisen auf ein gutes Gleichgewicht hin, niedrige Werte auf ein schlechtes Gleichgewicht (41–56 = selbstständig, 21–40 = Gehen mit Hilfe, 0–20 = abhängig).
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Skala besteht aus 14 Items, von denen 7 Angstsymptome und 7 Symptome einer Depression untersuchen.
Die Skala wird zwischen 0 und 3 Punkten bewertet.
Der Grenzwert für Angstzustände liegt bei 10/11 und der Grenzwert für Depressionen bei 7/8.
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4 Wochen
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Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wurde speziell zur Beurteilung der Lebensqualität von PmMS entwickelt.
Es umfasst 12 Teile und 54 Fragen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hacettepe Ergotherapy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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