Efeitos terapêuticos da dança de linha em pessoas com EM
4 de abril de 2022 atualizado por: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Efeitos terapêuticos da dança de linha em pessoas com esclerose múltipla: um estudo randomizado controlado, cegado pelo avaliador
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos da dança linear no equilíbrio, ansiedade, depressão e qualidade de vida de pessoas com esclerose múltipla (EMP).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é analisar os efeitos da dança linear no equilíbrio, ansiedade, depressão e qualidade de vida de pessoas com esclerose múltipla (EMP).
Métodos: Este estudo foi conduzido como um estudo prospectivo de grupos paralelos. 31 PwMS foram randomizados em dois grupos. O grupo de dança realizou sessões de 60 minutos duas vezes por semana durante quatro semanas e o grupo controle não fez nenhum treinamento específico durante esse período. O resultado foi medido usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla-54 (MSQoL-54) por um avaliador cego para o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-65 anos,
- EDSS [22] <6,
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental >24.
Critério de exclusão:
- exacerbações nos últimos três meses,
- tem outros problemas físicos, neurológicos,
- estado de saúde mutável.
- ter um distúrbio cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de dança
No grupo de dança, cada paciente recebeu um programa de dança de linha orientado para um objetivo.
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A intervenção incluiu sessões de 60 minutos, dois dias por semana, durante quatro semanas, totalizando oito sessões.
Todas as sessões foram administradas pela fisioterapeuta que possui 26 anos de experiência em dançaterapia.
A dança foi realizada individualmente com o mínimo de apoio do terapeuta.
A sequência de dança de linha, que foi criada especialmente para este programa de treinamento, foi projetada como uma dança estruturada e orientada para um objetivo.
Os movimentos/passos da dança de linha consistem em mover para frente e para trás, ou para os lados, virar e arrastar.
Além disso, o fato de um pé estar sempre em contato com o solo o torna ideal para pacientes com esclerose múltipla, que podem ter problemas de equilíbrio.
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Sem intervenção: ao controle
O grupo controle não recebeu nenhum programa de tratamento durante esse período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
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Na escala composta por 14 questões, os indivíduos recebem pontos entre 0 e 4 para cada questão.
Pontuações altas indicam bom equilíbrio e pontuações baixas indicam equilíbrio ruim (41-56=independente, 21-40=anda com ajuda, 0-20=dependente)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 4 semanas
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A escala é composta por 14 itens, 7 dos quais investigam sintomas de ansiedade e 7 dos quais investigam sintomas de depressão.
A escala é avaliada entre 0-3 pontos.
O valor de corte para ansiedade é 10/11 e o valor de corte para depressão é 7/8.
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4 semanas
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Qualidade de Vida em Esclerose Múltipla-54
Prazo: 4 semanas
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Foi desenvolvido especificamente para avaliar a qualidade de vida de PwMS.
Inclui 12 partes e 54 perguntas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hacettepe Ergotherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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