Терапевтические эффекты линейных танцев у людей с рассеянным склерозом
4 апреля 2022 г. обновлено: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Терапевтические эффекты линейных танцев у людей с рассеянным склерозом: слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является анализ влияния линейных танцев на баланс, тревогу, депрессию и качество жизни людей с рассеянным склерозом (PwMS).
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Целью этого исследования является анализ влияния линейных танцев на баланс, тревогу, депрессию и качество жизни людей с рассеянным склерозом (PwMS).
Методы. Это исследование было проведено в рамках проспективного исследования в параллельных группах. 31 PwMS были рандомизированы на две группы. Танцевальная группа проводила 60-минутные занятия два раза в неделю в течение четырех недель, а контрольная группа в этот период не тренировалась. Исходы оценивались с использованием шкалы баланса Берга (BBS), госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) и качества жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQoL-54) оценщиком, не имеющим доступа к исследованию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет,
- ЭДСС [22]<6,
- Минимальное обследование психического состояния >24 балла.
Критерий исключения:
- обострения в течение предшествующих трех месяцев,
- есть другие физические, неврологические проблемы,
- переменчивое состояние здоровья.
- наличие сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: танцевальная группа
Танцевальная группа, каждый пациент получил целевую программу линейных танцев.
|
Вмешательство включало 60-минутные сеансы, два дня в неделю в течение четырех недель, всего восемь сеансов.
Все сеансы проводил физиотерапевт с 26-летним опытом танцевальной терапии.
Танец исполнялся один на один с минимальной поддержкой терапевта.
Танцевальная последовательность, которая была специально создана для этой тренировочной программы, была разработана как структурированный целенаправленный танец.
Линейные танцевальные движения/шаги состоят из движения вперед и назад или в сторону, а также поворотов и шарканья.
Кроме того, тот факт, что одна ступня всегда находится в контакте с землей, делает ее идеальной для пациентов с рассеянным склерозом, у которых могут быть проблемы с равновесием.
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа в этот период не получала никакой лечебной программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 недели
|
По шкале, состоящей из 14 вопросов, за каждый вопрос людям присваиваются баллы от 0 до 4.
Высокие баллы указывают на хороший баланс, а низкие баллы указывают на плохой баланс (41–56 = самостоятельный, 21–40 = ходит с посторонней помощью, 0–20 = зависимый)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала состоит из 14 пунктов, 7 из которых исследуют симптомы тревоги, а 7 — симптомы депрессии.
Шкала оценивается между 0-3 баллами.
Пороговое значение тревоги составляет 10/11, а пороговое значение депрессии — 7/8.
|
4 недели
|
|
Рассеянный склероз Качество жизни-54
Временное ограничение: 4 недели
|
Он был разработан специально для оценки качества жизни PwMS.
Он включает 12 частей и 54 вопроса.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hacettepe Ergotherapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делать IPD и связанные словари данных доступными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .