Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske effekter af linedans hos mennesker med MS

4. april 2022 opdateret af: FATOS KIRTEKE, Gazi University

Terapeutiske effekter af linedans hos mennesker med multipel sklerose: en evaluator-blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​linedans på balance, angst, depression og livskvalitet for mennesker med multipel sklerose (PwMS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​linedance på balance, angst, depression og livskvalitet for mennesker med multipel sklerose (PwMS).

Metoder: Denne undersøgelse blev udført prospektivt parallel-gruppe design undersøgelse. 31 PwMS blev randomiseret to grupper. Dansegruppen gennemførte 60 minutters sessioner to gange om ugen i fire uger, og kontrolgruppen trænede ikke i denne periode. Resultatet blev målt ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) af en evaluator, der var blindet for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-65 år,
  • EDSS [22]<6,
  • Mini-Mental State Examination score >24.

Ekskluderingskriterier:

  • eksacerbationer inden for de foregående tre måneder,
  • har andre fysiske, neurologiske problemer,
  • foranderlig helbredstilstand.
  • har en kardiovaskulær lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dansegruppe
Dansegruppen, hver patient fik et målrettet linedance-program.
Andet: linedans
Interventionen omfattede 60-minutters sessioner, to dage om ugen i fire uger for i alt otte sessioner. Alle sessioner blev administreret af fysioterapeuten, der har 26 års erfaring med danseterapi. Dansen blev udført på én til én basis med minimal støtte fra terapeuten. Linedance-sekvensen, som er specielt skabt til dette træningsprogram, var designet som en struktureret målorienteret dans. Linedance-bevægelser/-trin består af bevægelse frem og tilbage, eller sidelæns og drejninger og slid. Det faktum, at den ene fod altid er i kontakt med jorden, gør den desuden ideel til patienter med sclerose, som kan have balanceproblemer.
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen modtog ikke noget behandlingsprogram i denne periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
På skalaen, der består af 14 spørgsmål, får personer point mellem 0 og 4 for hvert spørgsmål. Høje scores indikerer god balance og lave scores indikerer dårlig balance (41-56 = uafhængig, 21-40 = går med assistance, 0-20 = afhængig)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 4 uger
Skalaen består af 14 punkter, hvoraf 7 undersøger symptomer på angst og 7 af dem undersøger symptomer på depression. Skalaen vurderes mellem 0-3 point. Skæringsværdien for angst er 10/11, og grænseværdien for depression er 7/8.
4 uger
Multipel sklerose livskvalitet-54
Tidsramme: 4 uger
Det blev udviklet specifikt til at vurdere livskvaliteten af ​​PwMS. Den indeholder 12 dele og 54 spørgsmål.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University
Fenerbahce University

Efterforskere

  • Studieleder: Gamze Ekici Çağlar, Prof, HACETTEPE UNIVERSİTY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hacettepe Ergotherapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med linedans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner