Terapeutiske effekter af linedans hos mennesker med MS
4. april 2022 opdateret af: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Terapeutiske effekter af linedans hos mennesker med multipel sklerose: en evaluator-blindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af linedans på balance, angst, depression og livskvalitet for mennesker med multipel sklerose (PwMS).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af linedance på balance, angst, depression og livskvalitet for mennesker med multipel sklerose (PwMS).
Metoder: Denne undersøgelse blev udført prospektivt parallel-gruppe design undersøgelse. 31 PwMS blev randomiseret to grupper. Dansegruppen gennemførte 60 minutters sessioner to gange om ugen i fire uger, og kontrolgruppen trænede ikke i denne periode. Resultatet blev målt ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) af en evaluator, der var blindet for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-65 år,
- EDSS [22]<6,
- Mini-Mental State Examination score >24.
Ekskluderingskriterier:
- eksacerbationer inden for de foregående tre måneder,
- har andre fysiske, neurologiske problemer,
- foranderlig helbredstilstand.
- har en kardiovaskulær lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dansegruppe
Dansegruppen, hver patient fik et målrettet linedance-program.
|
Interventionen omfattede 60-minutters sessioner, to dage om ugen i fire uger for i alt otte sessioner.
Alle sessioner blev administreret af fysioterapeuten, der har 26 års erfaring med danseterapi.
Dansen blev udført på én til én basis med minimal støtte fra terapeuten.
Linedance-sekvensen, som er specielt skabt til dette træningsprogram, var designet som en struktureret målorienteret dans.
Linedance-bevægelser/-trin består af bevægelse frem og tilbage, eller sidelæns og drejninger og slid.
Det faktum, at den ene fod altid er i kontakt med jorden, gør den desuden ideel til patienter med sclerose, som kan have balanceproblemer.
|
|
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen modtog ikke noget behandlingsprogram i denne periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
|
På skalaen, der består af 14 spørgsmål, får personer point mellem 0 og 4 for hvert spørgsmål.
Høje scores indikerer god balance og lave scores indikerer dårlig balance (41-56 = uafhængig, 21-40 = går med assistance, 0-20 = afhængig)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 4 uger
|
Skalaen består af 14 punkter, hvoraf 7 undersøger symptomer på angst og 7 af dem undersøger symptomer på depression.
Skalaen vurderes mellem 0-3 point.
Skæringsværdien for angst er 10/11, og grænseværdien for depression er 7/8.
|
4 uger
|
|
Multipel sklerose livskvalitet-54
Tidsramme: 4 uger
|
Det blev udviklet specifikt til at vurdere livskvaliteten af PwMS.
Den indeholder 12 dele og 54 spørgsmål.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hacettepe Ergotherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .