- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05322915
Therapeutische effecten van lijndansen bij mensen met MS
Therapeutische effecten van lijndansen bij mensen met multiple sclerose: een door een beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van lijndansen op balans, angst, depressie en kwaliteit van leven voor mensen met multiple sclerose (PwMS).
Methoden: Dit onderzoek was een prospectief ontwerponderzoek met parallelle groepen. 31 PwMS werden gerandomiseerd in twee groepen. De dansgroep deed gedurende vier weken twee keer per week sessies van 60 minuten en de controlegroep deed in deze periode geen specifieke training. De uitkomst werd gemeten met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) door een beoordelaar die blind was voor het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-65 jaar,
- EDSS [22]<6,
- Mini-Mental State Examination-score> 24.
Uitsluitingscriteria:
- exacerbaties in de afgelopen drie maanden,
- andere fysieke, neurologische problemen heeft,
- veranderlijke gezondheidstoestand.
- een cardiovasculaire aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dansgroep
De dansgroep kreeg elke patient een doelgericht linedance programma.
|
De interventie omvatte sessies van 60 minuten, twee dagen per week gedurende vier weken, in totaal acht sessies.
Alle sessies werden afgenomen door de fysiotherapeut die 26 jaar ervaring heeft in danstherapie.
De dans werd een-op-een uitgevoerd met minimale ondersteuning van de therapeut.
De speciaal voor dit trainingsprogramma gecreëerde line-dance-sequentie is ontworpen als een gestructureerde, doelgerichte dans.
Lijndansbewegingen/stappen bestaan uit vooruit en achteruit bewegen, of zijwaarts en draaien en schuren.
Bovendien maakt het feit dat één voet altijd in contact is met de grond het ideaal voor patiënten met multiple sclerose, die mogelijk evenwichtsproblemen hebben.
|
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep kreeg in deze periode geen behandelprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op de schaal die uit 14 vragen bestaat, krijgen individuen voor elke vraag punten tussen 0 en 4.
Hoge scores duiden op een goed evenwicht en lage scores duiden op een slecht evenwicht (41-56=onafhankelijk, 21-40=loopt met hulp, 0-20=afhankelijk)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 weken
|
De schaal bestaat uit 14 items, waarvan er 7 symptomen van angst onderzoeken en 7 symptomen van depressie.
De schaal wordt gewaardeerd tussen 0-3 punten.
De afkapwaarde voor angst is 10/11 en de afkapwaarde voor depressie is 7/8.
|
4 weken
|
Multiple sclerose Kwaliteit van leven-54
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is speciaal ontwikkeld om de kwaliteit van leven van PwMS te beoordelen.
Het bevat 12 delen en 54 vragen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hacettepe Ergotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lijndansen
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... en andere medewerkersOnbekend
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.VoltooidFunctionele constipatie bij kinderen van 6-17 jaarVerenigde Staten, Canada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Aanmelden op uitnodigingPrikkelbare darmsyndroom met constipatie | Functionele constipatieVerenigde Staten, Canada, Israël, Nederland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 2China
-
Taichung Veterans General HospitalOnbekendSchizofrenie | Traditioneel Chinees Medicijn | Clozapine | Overmatige speekselvloedTaiwan
-
Chinese University of Hong KongVoltooidMeerjarige allergische rhinitisHongkong
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentVoltooid
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentVoltooidTuberculose | Tuberculose, long | Tuberculose, multiresistent | Extensief geneesmiddelresistente tuberculose | Tuberculose, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBZuid-Afrika, Russische Federatie, Georgië, Moldavië, Republiek