Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van lijndansen bij mensen met MS

4 april 2022 bijgewerkt door: FATOS KIRTEKE, Gazi University

Therapeutische effecten van lijndansen bij mensen met multiple sclerose: een door een beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van lijndansen op balans, angst, depressie en kwaliteit van leven voor mensen met multiple sclerose (PwMS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van lijndansen op balans, angst, depressie en kwaliteit van leven voor mensen met multiple sclerose (PwMS).

Methoden: Dit onderzoek was een prospectief ontwerponderzoek met parallelle groepen. 31 PwMS werden gerandomiseerd in twee groepen. De dansgroep deed gedurende vier weken twee keer per week sessies van 60 minuten en de controlegroep deed in deze periode geen specifieke training. De uitkomst werd gemeten met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL-54) door een beoordelaar die blind was voor het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-65 jaar,
  • EDSS [22]<6,
  • Mini-Mental State Examination-score> 24.

Uitsluitingscriteria:

  • exacerbaties in de afgelopen drie maanden,
  • andere fysieke, neurologische problemen heeft,
  • veranderlijke gezondheidstoestand.
  • een cardiovasculaire aandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dansgroep
De dansgroep kreeg elke patient een doelgericht linedance programma.
De interventie omvatte sessies van 60 minuten, twee dagen per week gedurende vier weken, in totaal acht sessies. Alle sessies werden afgenomen door de fysiotherapeut die 26 jaar ervaring heeft in danstherapie. De dans werd een-op-een uitgevoerd met minimale ondersteuning van de therapeut. De speciaal voor dit trainingsprogramma gecreëerde line-dance-sequentie is ontworpen als een gestructureerde, doelgerichte dans. Lijndansbewegingen/stappen bestaan ​​uit vooruit en achteruit bewegen, of zijwaarts en draaien en schuren. Bovendien maakt het feit dat één voet altijd in contact is met de grond het ideaal voor patiënten met multiple sclerose, die mogelijk evenwichtsproblemen hebben.
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep kreeg in deze periode geen behandelprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Op de schaal die uit 14 vragen bestaat, krijgen individuen voor elke vraag punten tussen 0 en 4. Hoge scores duiden op een goed evenwicht en lage scores duiden op een slecht evenwicht (41-56=onafhankelijk, 21-40=loopt met hulp, 0-20=afhankelijk)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 weken
De schaal bestaat uit 14 items, waarvan er 7 symptomen van angst onderzoeken en 7 symptomen van depressie. De schaal wordt gewaardeerd tussen 0-3 punten. De afkapwaarde voor angst is 10/11 en de afkapwaarde voor depressie is 7/8.
4 weken
Multiple sclerose Kwaliteit van leven-54
Tijdsspanne: 4 weken
Het is speciaal ontwikkeld om de kwaliteit van leven van PwMS te beoordelen. Het bevat 12 delen en 54 vragen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD en gerelateerde gegevenswoordenboeken beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lijndansen

3
Abonneren