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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05322915
다발성경화증 환자에서 라인댄스의 치료 효과
2022년 4월 4일 업데이트: FATOS KIRTEKE, Gazi University
다발성 경화증 환자에서 라인댄스의 치료 효과: 평가자 맹검, 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 라인댄스가 다발성 경화증(PwMS) 환자의 균형, 불안, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 라인댄스가 다발성경화증 환자의 균형, 불안, 우울 및 삶의 질에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
방법: 본 연구는 전향적 병렬군 설계 연구를 수행하였다. 31 PwMS는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 댄스 그룹은 4주 동안 주 2회 60분 세션을 수행했으며 통제 그룹은 이 기간 동안 특별한 훈련을 하지 않았습니다. 결과는 연구에 눈이 먼 평가자가 BBS(Berg Balance Scale), HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale), MSQoL-54(Multiple Sclerosis Quality of Life-54)를 사용하여 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이,
- EDSS [22]<6,
- 간단한 정신 상태 검사 점수 >24.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 악화,
- 다른 신체적, 신경학적 문제가 있거나,
- 변경 가능한 건강 상태.
- 심혈관 질환이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 댄스 그룹
댄스 그룹, 각 환자는 목표 지향적인 라인 댄스 프로그램을 받았습니다.
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중재는 총 8회기 동안 4주 동안 주 2일, 60분 세션을 포함했습니다.
모든 세션은 댄스 테라피 분야에서 26년의 경력을 가진 물리치료사가 관리했습니다.
춤은 치료사의 최소한의 지원으로 일대일로 수행되었습니다.
본 트레이닝 프로그램을 위해 특별히 제작된 라인댄스 시퀀스는 구조화된 목표 지향적인 댄스로 설계되었습니다.
라인댄스 동작/스텝은 앞뒤 또는 옆으로 움직이고 돌고 긁는 동작으로 구성됩니다.
또한 한쪽 발이 항상 지면에 닿아 있기 때문에 균형에 문제가 있을 수 있는 다발성 경화증 환자에게 이상적입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 이 기간 동안 어떠한 치료 프로그램도 받지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 4 주
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14개의 질문으로 구성된 척도에서 개인은 각 질문에 대해 0에서 4 사이의 점수를 받습니다.
높은 점수는 좋은 균형을 나타내고 낮은 점수는 나쁜 균형을 나타냅니다(41-56=독립, 21-40=보조와 함께 걷기, 0-20=의존).
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 4 주
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척도는 14개 문항으로 구성되어 있으며, 그 중 7개 항목은 불안 증상을 조사하고 7개 항목은 우울증 증상을 조사합니다.
척도는 0-3점 사이에서 평가됩니다.
불안의 컷오프 값은 10/11이고 우울증의 컷오프 값은 7/8입니다.
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4 주
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다발성 경화증 삶의 질-54
기간: 4 주
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PwMS의 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다.
12개의 파트와 54개의 질문이 포함되어 있습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hacettepe Ergotherapy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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