Effets thérapeutiques de la danse en ligne chez les personnes atteintes de SEP
4 avril 2022 mis à jour par: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Effets thérapeutiques de la danse en ligne chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : une étude contrôlée randomisée à l'insu de l'évaluateur
L'objectif de cette étude est d'analyser les effets de la danse en ligne sur l'équilibre, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie des personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : L'objectif de cette étude est d'analyser les effets de la danse en ligne sur l'équilibre, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie des personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS).
Méthodes : Cette étude a été menée dans le cadre d'une étude prospective en groupes parallèles. 31 PwMS ont été randomisés en deux groupes. Le groupe de danse a effectué des séances de 60 minutes deux fois par semaine pendant quatre semaines et le groupe témoin n'a pas fait d'entraînement particulier pendant cette période. Les résultats ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et de la qualité de vie de la sclérose en plaques-54 (MSQoL-54) par un évaluateur en aveugle de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- EDSS [22]<6,
- Score au mini-examen de l'état mental > 24.
Critère d'exclusion:
- exacerbations au cours des trois mois précédents,
- avez d'autres problèmes physiques, neurologiques,
- état de santé changeant.
- avoir un trouble cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de dance
Le groupe de danse, chaque patient a reçu un programme de danse en ligne axé sur les objectifs.
|
L'intervention comprenait des séances de 60 minutes, deux jours par semaine pendant quatre semaines pour un total de huit séances.
Toutes les séances ont été administrées par le physiothérapeute qui a 26 ans d'expérience en danse-thérapie.
La danse a été exécutée sur une base individuelle avec un minimum de soutien de la part du thérapeute.
La séquence de danse en ligne, qui a été spécialement créée pour ce programme de formation, a été conçue comme une danse structurée axée sur les objectifs.
Les mouvements / pas de danse en ligne consistent à avancer et à reculer, ou sur le côté, à tourner et à se frotter.
De plus, le fait qu'un pied soit toujours en contact avec le sol le rend idéal pour les patients atteints de sclérose en plaques, qui peuvent avoir des problèmes d'équilibre.
|
|
Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucun programme de traitement pendant cette période.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance de Berg
Délai: 4 semaines
|
Sur l'échelle qui se compose de 14 questions, les individus reçoivent des points entre 0 et 4 pour chaque question.
Des scores élevés indiquent un bon équilibre et des scores faibles indiquent un mauvais équilibre (41-56=indépendant, 21-40=marche avec de l'aide, 0-20=dépendant)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 4 semaines
|
L'échelle se compose de 14 items, dont 7 étudient les symptômes d'anxiété et 7 étudient les symptômes de dépression.
L'échelle est évaluée entre 0 et 3 points.
La valeur seuil pour l'anxiété est de 10/11 et la valeur seuil pour la dépression est de 7/8.
|
4 semaines
|
|
Qualité de vie de la sclérose en plaques-54
Délai: 4 semaines
|
Il a été développé spécifiquement pour évaluer la qualité de vie des PwMS.
Il comprend 12 parties et 54 questions.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
12 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hacettepe Ergotherapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD et les dictionnaires de données connexes disponibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .