Terapeutyczne efekty tańca liniowego u osób z SM
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Efekty terapeutyczne tańca liniowego u osób ze stwardnieniem rozsianym: zaślepione przez oceniającego, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest analiza wpływu tańca liniowego na równowagę, niepokój, depresję i jakość życia osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania jest analiza wpływu tańca liniowego na równowagę, niepokój, depresję i jakość życia osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS).
Metody: Niniejsze badanie przeprowadzono prospektywne badanie projektu grup równoległych. 31 pacjentów z SM podzielono losowo na dwie grupy. Grupa taneczna odbywała 60-minutowe sesje dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a grupa kontrolna nie wykonywała w tym okresie żadnego specjalnego treningu. Wynik został zmierzony za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym-54 (MSQoL-54) przez osobę oceniającą, która nie była świadoma badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat,
- EDSS [22]<6,
- Wynik Mini-Mental State Examination >24.
Kryteria wyłączenia:
- zaostrzenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- masz inne fizyczne, neurologiczne problemy,
- zmienny stan zdrowia.
- mieć zaburzenia sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa taneczna
Grupa taneczna, każdy pacjent otrzymał ukierunkowany na cel program tańca liniowego.
|
Interwencja obejmowała 60-minutowe sesje, dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji.
Wszystkie zajęcia prowadziła fizjoterapeutka z 26-letnim doświadczeniem w terapii tańcem.
Taniec był wykonywany indywidualnie przy minimalnym wsparciu terapeuty.
Sekwencja tańca liniowego, która została stworzona specjalnie dla tego programu treningowego, została zaprojektowana jako ustrukturyzowany taniec zorientowany na cel.
Ruchy/kroki tańca liniowego obejmują poruszanie się do przodu i do tyłu lub na boki, obracanie i ocieranie.
Ponadto fakt, że jedna stopa ma zawsze kontakt z podłożem, czyni go idealnym dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy mogą mieć problemy z równowagą.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego programu leczenia w tym okresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Na skali składającej się z 14 pytań, za każde pytanie badani otrzymują od 0 do 4 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na dobrą równowagę, a niskie wyniki na słabą równowagę (41-56=samodzielny, 21-40=chodzi z pomocą, 0-20=zależny)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala składa się z 14 pozycji, z których 7 dotyczy objawów lęku, a 7 objawów depresji.
Skala oceniana jest w zakresie od 0 do 3 punktów.
Wartość odcięcia dla lęku wynosi 10/11, a wartość odcięcia dla depresji to 7/8.
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia w stwardnieniu rozsianym-54
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Został opracowany specjalnie do oceny jakości życia osób z PwMS.
Zawiera 12 części i 54 pytania.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hacettepe Ergotherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępnienia IPD i powiązanych słowników danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .