Efectos terapéuticos del baile en línea en personas con EM
4 de abril de 2022 actualizado por: FATOS KIRTEKE, Gazi University
Efectos terapéuticos del baile en línea en personas con esclerosis múltiple: un estudio controlado aleatorizado, cegado por el evaluador
El objetivo de este estudio es analizar los efectos del baile en línea sobre el equilibrio, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida de las personas con esclerosis múltiple (EMP).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Propósito: El objetivo de este estudio es analizar los efectos del baile en línea sobre el equilibrio, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida de las personas con esclerosis múltiple (EMP).
Métodos: Este estudio se realizó con un diseño prospectivo de grupos paralelos. 31 PwMS fueron aleatorizados en dos grupos. El grupo de baile realizó sesiones de 60 minutos dos veces por semana durante cuatro semanas y el grupo de control no realizó ningún entrenamiento en particular durante este período. Los resultados se midieron utilizando la Escala de equilibrio de Berg (BBS), la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) y la Calidad de vida de la esclerosis múltiple-54 (MSQoL-54) por un evaluador cegado al estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-65 años,
- EDSS [22]<6,
- Puntuación del miniexamen del estado mental >24.
Criterio de exclusión:
- exacerbaciones en los tres meses anteriores,
- tiene otros problemas físicos, neurológicos,
- estado de salud cambiante.
- tener un trastorno cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de baile
El grupo de baile, cada paciente recibió un programa de baile en línea orientado a objetivos.
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La intervención incluyó sesiones de 60 minutos, dos días a la semana durante cuatro semanas para un total de ocho sesiones.
Todas las sesiones fueron administradas por la fisioterapeuta que tiene 26 años de experiencia en danzaterapia.
El baile se realizó de forma individual con un apoyo mínimo del terapeuta.
La secuencia de baile en línea, que fue especialmente creada para este programa de entrenamiento, fue diseñada como un baile estructurado y orientado a un objetivo.
Los movimientos/pasos de baile en línea se componen de movimientos hacia adelante y hacia atrás, o hacia los lados, giros y raspaduras.
Además, el hecho de que un pie esté siempre en contacto con el suelo lo hace ideal para pacientes con esclerosis múltiple, que pueden tener problemas de equilibrio.
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Sin intervención: control
El grupo de control no recibió ningún programa de tratamiento durante este período.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
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En la escala que consta de 14 preguntas, los individuos reciben puntos entre 0 y 4 para cada pregunta.
Las puntuaciones altas indican un buen equilibrio y las puntuaciones bajas indican un equilibrio deficiente (41-56=independiente, 21-40=camina con ayuda, 0-20=dependiente)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala consta de 14 ítems, 7 de los cuales investigan síntomas de ansiedad y 7 de los cuales investigan síntomas de depresión.
La escala se evalúa entre 0-3 puntos.
El valor de corte para la ansiedad es 10/11 y el valor de corte para la depresión es 7/8.
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4 semanas
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Esclerosis Múltiple Calidad de Vida-54
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Fue desarrollado específicamente para evaluar la calidad de vida de PwMS.
Incluye 12 partes y 54 preguntas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gamze Ekici Çağlar, Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hacettepe Ergotherapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para hacer que IPD y los diccionarios de datos relacionados estén disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .