タイのトランスジェンダー ヘルス クリニックでのうつ病スクリーニング介入の実施 (CHIMERA)
2024年11月22日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
この研究の目的は、タイのトランスジェンダーの診療所での定期的な HIV および性的な健康サービス提供へのうつ病スクリーニング介入を開発および実施し、スクリーニング実施のファシリテーター、障壁、実現可能性、および受容性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、定量的および定性的な要素を組み込む混合方法アプローチに従います。
目標 1 には、タンジェリン クリニックでのうつ病スクリーニング介入の開発と実施が含まれます。
目的 2 では、介入を受けた参加者と医療提供者の意図的なサブセットとの半構造化インタビューを行い、マルチレベルのファシリテーター、障壁、実現可能性、およびスクリーニング実施の受容性を調査します。
目的 3 では、ピア主導のうつ病スクリーニング介入を提供、受け入れ、受けた参加者の割合と、スクリーニングで陽性となった割合を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
317
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- タイ国籍
- 18歳以上のトランスジェンダー女性
- 介入期間中の定期的なケアのためのタンジェリン クリニックへの参加。
- 新規またはリピーターの場合があります。
除外基準:
1.現在メンタルヘルスの診断を受けているトランスジェンダーの女性は、この研究への参加から除外されます。
医療提供者の包含基準:
- みかんクリニック勤務中
- 医師、看護師、ピア カウンセラー、およびトランスジェンダーの女性への HIV および健康サービスの日常的な提供に関与する診療所管理チームの他のメンバーである可能性があります。
医療提供者の除外基準
1. -この研究に参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：うつ病スクリーニング介入
資格のあるすべての参加者は、うつ病の患者健康アンケート-2 (PHQ-2) を使用してスクリーニングされます。
スクリーニングが陽性の場合、参加者は患者健康アンケート-9 (PHQ-9) でさらにスクリーニングされます。
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すべての参加者は、PHQ-2 および PHQ-9 を使用してうつ病のスクリーニングを受けます。
PHQ-2 で陽性と判定されたが、PHQ-9 でのさらなるスクリーニングを拒否した人は、さらなる評価またはケアのために支援されます。
軽度から重度の症状 (PHQ-9 のスコアが 7 以上) の患者は、精神科医によるさらなる評価またはケアを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性: 介入を受け入れた参加者の数
時間枠：1日目
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受容性は、介入を提案され、受け入れたクライアントの数によって測定されます。
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1日目
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介入の受容性：詳細なインタビューによる介入に対する参加者の視点
時間枠：1日目
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受容性は、介入後の詳細なインタビューを通じて定性的に評価されます。
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1日目
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介入の受容性: フォーカス グループ ディスカッションによる介入に対する参加者の視点
時間枠：1日目
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受容性は、介入後のフォーカス グループ ディスカッションを通じて定性的に評価されます。
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1日目
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介入の実現可能性: 完了した介入の数
時間枠：1日目
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実現可能性は、完了した介入の数によって測定されます。
完了した参加者の 50% を超える点推定は、実現可能性の最小基準と見なされます。
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1日目
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介入の実現可能性：詳細なインタビューによる介入に対する参加者の視点
時間枠：1日目
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実現可能性は、介入後の詳細なインタビューを通じて定性的に評価されます。
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1日目
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介入の実現可能性: フォーカス グループ ディスカッションによる介入の参加者の視点。
時間枠：1日目
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実現可能性は、介入後のフォーカス グループ ディスカッションを通じて定性的に評価されます。
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1日目
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うつ病のスクリーニング陽性の参加者数
時間枠：1日目
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スクリーニング陽性は、PHQ-9 で 7 以上のスコアとして定義されます。
PHQ-9 の可能な合計スコアは 27 で、0 ～ 6 が最小で抑うつ症状がないこと、7 ～ 12 が軽度の抑うつ、13 ～ 18 が中等度の抑うつ、19 ～ 27 が重度の抑うつであることを示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rena Janamnuaysook、Institute of HIV Research and Innovation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Anand T, Nitpolprasert C, Kerr SJ, Muessig KE, Promthong S, Chomchey N, Hightow-Weidman LB, Chaiyahong P, Phanuphak P, Ananworanich J, Phanuphak N. A qualitative study of Thai HIV-positive young men who have sex with men and transgender women demonstrates the need for eHealth interventions to optimize the HIV care continuum. AIDS Care. 2017 Jul;29(7):870-875. doi: 10.1080/09540121.2017.1286288. Epub 2017 Feb 3.
- Schulman JK, Erickson-Schroth L. Mental Health in Sexual Minority and Transgender Women. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):723-733. doi: 10.1016/j.mcna.2019.02.005.
- Poteat T, Scheim A, Xavier J, Reisner S, Baral S. Global Epidemiology of HIV Infection and Related Syndemics Affecting Transgender People. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 15;72 Suppl 3(Suppl 3):S210-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000001087.
- Rodriguez-Munoz MF, Castelao Legazpi PC, Olivares Crespo ME, Soto Balbuena C, Izquierdo Mendez N, Ferrer Barrientos FJ, Huynh-Nhu L. [PHQ-2 as First Screening Instrument of Prenatal Depression in Primary Health Care, Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 30;91:e201701010. Spanish.
- Martinez P, Soto-Brandt G, Brandt S, Guajardo V, Rojas G. [Validation of patient health Questionnaire-2 to detect depressive symptoms in diabetic or hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2020 Nov;148(11):1614-1618. doi: 10.4067/S0034-98872020001101614. Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月11日
一次修了 (実際)
2023年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年7月2日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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