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Implementazione di un intervento di screening della depressione presso una clinica per la salute dei transgender in Thailandia (CHIMERA)

22 novembre 2024 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Lo studio mira a sviluppare e implementare un intervento di screening della depressione nella fornitura di servizi di routine per l'HIV e la salute sessuale presso una clinica sanitaria transgender in Thailandia e ad esplorare i facilitatori, le barriere, la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dello screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio seguirà un approccio a metodi misti che incorporerà componenti quantitativi e qualitativi. L'obiettivo 1 riguarderà lo sviluppo e l'implementazione dell'intervento di screening della depressione presso la Tangerine Clinic. L'obiettivo 2 coinvolgerà interviste semi-strutturate con un sottoinsieme mirato di partecipanti che hanno ricevuto l'intervento e gli operatori sanitari per esplorare i facilitatori multilivello, le barriere, la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dello screening. L'obiettivo 3 valuterà la percentuale di partecipanti a cui viene offerto, accetta e riceve l'intervento di screening della depressione guidato dai pari e la percentuale di screening positivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

317

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nazionalità tailandese
  2. Donne transgender ≥18 anni
  3. Frequentare la Tangerine Clinic per visite di assistenza di routine durante il periodo di intervento.
  4. Può essere un cliente nuovo o di ritorno.

Criteri di esclusione:

1. Le donne transgender attualmente in cura per una diagnosi di salute mentale saranno escluse dalla partecipazione a questo studio.

Criteri di inclusione per gli operatori sanitari:

  1. Attualmente lavora presso la Tangerine Clinic
  2. Possono essere medici, infermieri, consulenti alla pari e altri membri del team di gestione della clinica coinvolti nella consegna di routine dell'HIV e dei servizi sanitari alle donne transgender.

Criteri di esclusione per gli operatori sanitari

1. Non disposto a partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di screening della depressione
Tutti i partecipanti idonei saranno sottoposti a screening utilizzando il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) per la depressione. Se lo screening è positivo, i partecipanti verranno ulteriormente sottoposti a screening con il Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Comportamentale: Intervento di screening della depressione
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per la depressione utilizzando PHQ-2 e PHQ-9. Coloro che risultano positivi allo screening per PHQ-2 ma rifiutano ulteriori screening con PHQ-9 saranno assistiti per ulteriori valutazioni o cure. Quelli con sintomi da lievi a gravi (punteggio di 7 o superiore su PHQ-9) saranno assistiti per un'ulteriore valutazione o cura con uno psichiatra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento: numero di partecipanti che hanno accettato l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
L'accettabilità sarà misurata dal numero di clienti a cui è stato offerto e accettato l'intervento.
Giorno 1
Accettabilità dell'intervento: la prospettiva dell'intervento da parte dei partecipanti attraverso interviste approfondite
Lasso di tempo: Giorno 1
L'accettabilità sarà valutata qualitativamente attraverso colloqui di approfondimento post-intervento.
Giorno 1
Accettabilità dell'intervento: punto di vista dei partecipanti dell'intervento attraverso la discussione del focus group
Lasso di tempo: Giorno 1
L'accettabilità sarà valutata qualitativamente attraverso la discussione del focus group post-intervento.
Giorno 1
Fattibilità dell'intervento: Numero di interventi completati
Lasso di tempo: Giorno 1
La fattibilità sarà misurata dal numero di interventi completati. Le stime puntuali di >50% dei partecipanti completati sono considerate criteri minimi di fattibilità.
Giorno 1
Fattibilità dell'intervento: punto di vista dei partecipanti dell'intervento attraverso interviste in profondità
Lasso di tempo: Giorno 1
La fattibilità sarà valutata qualitativamente attraverso colloqui di approfondimento post-intervento.
Giorno 1
Fattibilità dell'intervento: punto di vista dei partecipanti dell'intervento attraverso la discussione in focus group.
Lasso di tempo: Giorno 1
La fattibilità sarà valutata qualitativamente attraverso la discussione del focus group post-intervento.
Giorno 1
Numero di partecipanti allo screening positivi per la depressione
Lasso di tempo: Giorno 1
Lo screening positivo è definito come punteggio 7 o superiore su PHQ-9. Il punteggio totale possibile per PHQ-9 è 27, dove 0-6 è minimo e non indica sintomi depressivi, 7-12 depressione lieve, 13-18 depressione moderata e 19-27 depressione grave.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
amfAR, The Foundation for AIDS Research
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHRI008
  • D43TW011302 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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