- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323695
Masennusseulonta-intervention toteuttaminen transsukupuolisten terveysklinikalla Thaimaassa (CHIMERA)
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa masennuksen seulontainterventio rutiininomaiseen HIV- ja seksuaaliterveyspalveluiden tarjontaan thaimaalaisen transsukupuolisten terveysklinikalla sekä tutkia seulonnan toteuttamisen mahdollistajia, esteitä, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa noudatetaan sekamenetelmää, joka sisältää määrälliset ja laadulliset komponentit.
Tavoitteena 1 tavoitteena on masennuksen seulontatoimenpiteiden kehittäminen ja toteuttaminen Tangerine Clinicissä.
Tavoite 2 sisältää puolistrukturoidut haastattelut toimenpiteen saaneiden osallistujien ja terveydenhuollon tarjoajien tarkoituksenmukaisen osajoukon kanssa tutkiakseen seulonnan toteuttamisen monitasoisia fasilitaattoreita, esteitä, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tavoite 3 arvioi niiden osallistujien osuutta, joille tarjotaan, hyväksyvät ja saavat vertaisjohtoisen masennuksen seulontatoimenpiteen, ja niiden osallistujien osuutta, jotka seulovat positiivisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
317
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaan kansalaisuus
- Transsukupuoliset naiset ≥18 vuotta
- Tangerine-klinikalla rutiinihoitokäynneillä interventiojakson aikana.
- Voi olla uusia tai palaavia asiakkaita.
Poissulkemiskriteerit:
1. Transsukupuoliset naiset, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa mielenterveysdiagnoosin vuoksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Terveydenhuollon tarjoajien osallistumiskriteerit:
- Työskentelen tällä hetkellä Tangerine Clinicissä
- Voi olla lääkäreitä, sairaanhoitajia, vertaisohjaajia ja muita klinikan johtoryhmän jäseniä, jotka osallistuvat HIV- ja terveyspalvelujen rutiininomaiseen toimittamiseen transsukupuolisille naisille.
Terveydenhuollon tarjoajien poissulkemiskriteerit
1. Ei halua osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Masennusseulontainterventio
Kaikki kelvolliset osallistujat seulotaan masennuksen varalta Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2).
Jos seulonta on positiivinen, osallistujia seulotaan edelleen Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
|
Kaikki osallistujat seulotaan masennuksen varalta käyttämällä PHQ-2:ta ja PHQ-9:ää.
Niitä, jotka on seulottu PHQ-2-positiivisiksi, mutta jotka kieltäytyvät jatkoseulonnasta PHQ-9:llä, autetaan lisäarviointia tai hoitoa varten.
Niitä, joilla on lieviä tai vaikeita oireita (pistemäärä 7 tai enemmän PHQ-9:ssä), autetaan lisäarviointia tai hoitoa varten psykiatrin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys: Intervention hyväksyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hyväksyttävyyttä mitataan niiden asiakkaiden määrällä, joille interventio tarjottiin ja jotka hyväksyivät.
|
Päivä 1
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Osallistujien näkemys interventiosta syvähaastattelujen kautta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hyväksyttävyys arvioidaan laadullisesti interventioiden jälkeisten syvähaastattelujen avulla.
|
Päivä 1
|
|
Intervention hyväksyttävyys: Osallistujien näkemys interventiosta fokusryhmäkeskustelun kautta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hyväksyttävyys arvioidaan laadullisesti intervention jälkeisessä fokusryhmäkeskustelussa.
|
Päivä 1
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus: Toteutuneiden toimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toteutettavuutta mitataan toteutettujen toimenpiteiden lukumäärällä.
Pistearvioita > 50 % osallistujista suoritettuina pidetään toteutettavuuden vähimmäiskriteerinä.
|
Päivä 1
|
|
Intervention toteutettavuus: Osallistujien näkemys interventiosta syvähaastattelujen kautta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toteutettavuus arvioidaan laadullisesti toimenpiteen jälkeisten syvähaastattelujen avulla.
|
Päivä 1
|
|
Intervention toteutettavuus: Osallistujien näkemys interventiosta kohderyhmäkeskustelun kautta.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toteutettavuus arvioidaan laadullisesti intervention jälkeisessä fokusryhmäkeskustelussa.
|
Päivä 1
|
|
Masennuksen seulonnan saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Positiivinen seulonta määritellään pisteeksi 7 tai enemmän PHQ-9:ssä.
PHQ-9:n mahdollinen kokonaispistemäärä on 27, 0-6 on vähimmäispistemäärä ja ei osoita masennusoireita, 7-12 lievää masennusta, 13-18 kohtalaista masennusta ja 19-27 vakavaa masennusta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Anand T, Nitpolprasert C, Kerr SJ, Muessig KE, Promthong S, Chomchey N, Hightow-Weidman LB, Chaiyahong P, Phanuphak P, Ananworanich J, Phanuphak N. A qualitative study of Thai HIV-positive young men who have sex with men and transgender women demonstrates the need for eHealth interventions to optimize the HIV care continuum. AIDS Care. 2017 Jul;29(7):870-875. doi: 10.1080/09540121.2017.1286288. Epub 2017 Feb 3.
- Schulman JK, Erickson-Schroth L. Mental Health in Sexual Minority and Transgender Women. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):723-733. doi: 10.1016/j.mcna.2019.02.005.
- Poteat T, Scheim A, Xavier J, Reisner S, Baral S. Global Epidemiology of HIV Infection and Related Syndemics Affecting Transgender People. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 15;72 Suppl 3(Suppl 3):S210-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000001087.
- Rodriguez-Munoz MF, Castelao Legazpi PC, Olivares Crespo ME, Soto Balbuena C, Izquierdo Mendez N, Ferrer Barrientos FJ, Huynh-Nhu L. [PHQ-2 as First Screening Instrument of Prenatal Depression in Primary Health Care, Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 30;91:e201701010. Spanish.
- Martinez P, Soto-Brandt G, Brandt S, Guajardo V, Rojas G. [Validation of patient health Questionnaire-2 to detect depressive symptoms in diabetic or hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2020 Nov;148(11):1614-1618. doi: 10.4067/S0034-98872020001101614. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI008
- D43TW011302 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .