Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en depressionsscreeningsintervention på en transkønnet sundhedsklinik i Thailand (CHIMERA)

22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Undersøgelsen har til formål at udvikle og implementere en depressionsscreeningsintervention i rutinemæssig hiv- og seksuel sundhedsydelse på en transkønnet sundhedsklinik i Thailand og at udforske facilitatorer, barrierer, gennemførlighed og accept af screeningsimplementeringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil følge en blandet metode, der vil inkorporere kvantitative og kvalitative komponenter. Mål 1 vil involvere udvikling og implementering af depressionsscreeningsintervention på Tangerine Clinic. Mål 2 vil involvere semi-strukturerede interviews med en målrettet undergruppe af deltagere, der modtog interventionen, og sundhedsudbydere for at udforske facilitatorerne på flere niveauer, barriererne, gennemførligheden og acceptablen af ​​screeningsimplementeringen. Mål 3 vil evaluere andelen af ​​deltagere, der tilbydes, accepterer og modtager den peer-ledede depressionsscreeningsintervention, og andelen, der screener positive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

317

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. thailandsk nationalitet
  2. Transkønnede kvinder ≥18 år
  3. Deltager i mandarinklinikken for rutinemæssige plejebesøg i interventionsperioden.
  4. Kan være en ny eller tilbagevendende kunde.

Ekskluderingskriterier:

1. Transkønnede kvinder, der i øjeblikket modtager behandling for en mental sundhed diagnose, vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.

Inklusionskriterier for sundhedsudbydere:

  1. Arbejder i øjeblikket på Tangerine Clinic
  2. Kan være læger, sygeplejersker, peer-rådgivere og andre medlemmer af klinikkens ledelsesteam involveret i rutinemæssig levering af hiv- og sundhedsydelser til transkønnede kvinder.

Eksklusionskriterier for sundhedsudbydere

1. Ikke villig til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Depression Screening Intervention
Alle kvalificerede deltagere vil blive screenet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) for depression. Hvis de screenes positive, vil deltagerne blive yderligere screenet med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Adfærdsmæssigt: Depression Screening Intervention
Alle deltagere vil blive screenet for depression ved hjælp af PHQ-2 og PHQ-9. De, der er screenet positive for PHQ-2, men afslår yderligere screening med PHQ-9, vil få hjælp til yderligere vurdering eller pleje. Dem med milde til svære symptomer (score på 7 eller højere på PHQ-9) vil blive assisteret til yderligere vurdering eller pleje hos en psykiater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Acceptability: Antal deltagere, der accepterede intervention
Tidsramme: Dag 1
Acceptabilitet vil blive målt ved antallet af klienter, der blev tilbudt og accepteret interventionen.
Dag 1
Intervention Acceptability: Deltagernes perspektiv på interventionen gennem dybdegående interviews
Tidsramme: Dag 1
Acceptabilitet vil blive vurderet kvalitativt gennem post-intervention dybdeinterviews.
Dag 1
Interventionsacceptabilitet: Deltagernes perspektiv på interventionen gennem fokusgruppediskussion
Tidsramme: Dag 1
Acceptabilitet vil blive vurderet kvalitativt gennem post-intervention fokusgruppediskussion.
Dag 1
Intervention Feasibility: Antal gennemførte interventioner
Tidsramme: Dag 1
Gennemførligheden vil blive målt ved antallet af gennemførte interventioner. Pointestimat på >50 % af deltagerne, der er gennemført, betragtes som minimumskriterierne for gennemførlighed.
Dag 1
Intervention Feasibility: Deltagernes perspektiv på interventionen gennem dybdegående interviews
Tidsramme: Dag 1
Gennemførligheden vil blive vurderet kvalitativt gennem post-intervention dybdeinterviews.
Dag 1
Intervention Feasibility: Deltagernes perspektiv på interventionen gennem fokusgruppediskussion.
Tidsramme: Dag 1
Gennemførlighed vil blive vurderet kvalitativt gennem post-intervention fokusgruppediskussion.
Dag 1
Antal deltagere, der screener positivt for depression
Tidsramme: Dag 1
Screening positiv er defineret som en score på 7 eller højere på PHQ-9. Den samlede mulige score for PHQ-9 er 27, hvor 0-6 er minimum og indikerer ingen depressive symptomer, 7-12 mild depression, 13-18 moderat depression og 19-27 svær depression.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
amfAR, The Foundation for AIDS Research
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRI008
  • D43TW011302 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner