- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05323695
Implementering av en depressionsscreeningintervention vid en transgenderhälsoklinik i Thailand (CHIMERA)
15 februari 2023 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Studien syftar till att utveckla och implementera en depressionsscreeningintervention i rutinmässiga hiv- och sexuella hälsotjänster vid en transpersoners hälsoklinik i Thailand, och att utforska underlättande, hinder, genomförbarhet och acceptans av screeningimplementeringen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att följa en blandad metod som kommer att inkludera kvantitativa och kvalitativa komponenter.
Mål 1 kommer att involvera utveckling och implementering av depressionsscreeningintervention vid Tangerine Clinic.
Mål 2 kommer att involvera semi-strukturerade intervjuer med en målinriktad delmängd av deltagare som fick interventionen och vårdgivare för att utforska multilevel facilitators, barriärer, genomförbarhet och acceptans av screeningimplementeringen.
Mål 3 kommer att utvärdera andelen deltagare som erbjuds, accepterar och får den peer-ledde depressionsscreeningsinterventionen och andelen som screenar positiva.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
329
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thailändsk nationalitet
- Transgender kvinnor ≥18 år
- Går på Tangerinekliniken för rutinmässiga vårdbesök under interventionsperioden.
- Kan vara en ny eller återkommande kund.
Exklusions kriterier:
1. Transsexuella kvinnor som för närvarande får vård för en psykisk sjukdomsdiagnos kommer att uteslutas från att delta i denna studie.
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Arbetar för närvarande på Tangerine Clinic
- Kan vara läkare, sjuksköterskor, kamratrådgivare och andra medlemmar av klinikens ledningsgrupp involverade i rutinmässig leverans av hiv- och hälsotjänster till transpersoner.
Uteslutningskriterier för vårdgivare
1. Vill inte delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Depression Screening Intervention
Alla kvalificerade deltagare kommer att screenas med hjälp av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) för depression.
Om de är positiva, kommer deltagarna att screenas ytterligare med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
|
Alla deltagare kommer att screenas för depression med PHQ-2 och PHQ-9.
De som screenats positiva för PHQ-2 men avböjer ytterligare screening med PHQ-9 kommer att få hjälp för ytterligare bedömning eller vård.
De med milda till svåra symtom (poäng på 7 eller högre på PHQ-9) kommer att få hjälp för vidare bedömning eller vård hos en psykiater.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervention Acceptability: Antal deltagare som accepterade intervention
Tidsram: Dag 1
|
Acceptansen kommer att mätas genom antalet klienter som erbjöds och accepterade interventionen.
|
Dag 1
|
Intervention Acceptability: Deltagarnas perspektiv på interventionen genom djupintervjuer
Tidsram: Dag 1
|
Acceptansen kommer att bedömas kvalitativt genom djupintervjuer efter intervention.
|
Dag 1
|
Intervention Acceptability: Deltagarnas perspektiv på interventionen genom fokusgruppsdiskussion
Tidsram: Dag 1
|
Acceptansen kommer att bedömas kvalitativt genom fokusgruppdiskussion efter intervention.
|
Dag 1
|
Genomförbarhet för intervention: Antal genomförda insatser
Tidsram: Dag 1
|
Genomförbarheten kommer att mätas med antalet genomförda insatser.
Poänguppskattningar på >50 % av deltagarna som genomförts anses vara minimikriteriet för genomförbarhet.
|
Dag 1
|
Intervention Feasibility: Deltagarnas perspektiv på interventionen genom djupintervjuer
Tidsram: Dag 1
|
Genomförbarhet kommer att bedömas kvalitativt genom djupintervjuer efter intervention.
|
Dag 1
|
Intervention Feasibility: Deltagarnas perspektiv på interventionen genom fokusgruppsdiskussion.
Tidsram: Dag 1
|
Genomförbarhet kommer att bedömas kvalitativt genom fokusgruppdiskussion efter intervention.
|
Dag 1
|
Antal deltagare som screenar positivt för depression
Tidsram: Dag 1
|
Screening positiv definieras som poäng 7 eller högre på PHQ-9.
Den totala möjliga poängen för PHQ-9 är 27, där 0-6 är minimum och indikerar inga depressiva symtom, 7-12 mild depression, 13-18 måttlig depression och 19-27 svår depression.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Anand T, Nitpolprasert C, Kerr SJ, Muessig KE, Promthong S, Chomchey N, Hightow-Weidman LB, Chaiyahong P, Phanuphak P, Ananworanich J, Phanuphak N. A qualitative study of Thai HIV-positive young men who have sex with men and transgender women demonstrates the need for eHealth interventions to optimize the HIV care continuum. AIDS Care. 2017 Jul;29(7):870-875. doi: 10.1080/09540121.2017.1286288. Epub 2017 Feb 3.
- Schulman JK, Erickson-Schroth L. Mental Health in Sexual Minority and Transgender Women. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):723-733. doi: 10.1016/j.mcna.2019.02.005.
- Poteat T, Scheim A, Xavier J, Reisner S, Baral S. Global Epidemiology of HIV Infection and Related Syndemics Affecting Transgender People. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 15;72 Suppl 3(Suppl 3):S210-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000001087.
- Rodriguez-Munoz MF, Castelao Legazpi PC, Olivares Crespo ME, Soto Balbuena C, Izquierdo Mendez N, Ferrer Barrientos FJ, Huynh-Nhu L. [PHQ-2 as First Screening Instrument of Prenatal Depression in Primary Health Care, Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 30;91:e201701010. Spanish.
- Martinez P, Soto-Brandt G, Brandt S, Guajardo V, Rojas G. [Validation of patient health Questionnaire-2 to detect depressive symptoms in diabetic or hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2020 Nov;148(11):1614-1618. doi: 10.4067/S0034-98872020001101614. Spanish.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IHRI008
- D43TW011302 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiva symtom
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
Universidad Rey Juan CarlosMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadStress, Fysiologisk | Depressiva symtom | Oroliga symptom | SkuldSpanien
Kliniska prövningar på Depression Screening Intervention
-
National Taiwan University HospitalFooyin University; Taiwan Nurses Association; Yuanpei University of Medical... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Universidad de ValparaisoHospital Dr. Gustavo Fricke; Fundación Dr. Jorge Kaplan MeierAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | HjärtkirurgiChile
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancer | Orofaryngeal cancerFörenta staterna
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University Hospital, Montpellier; University Hospital, Toulouse; Asociacion... och andra samarbetspartnersOkändMedfödd dövhet | Misstanke om medfödd dövhetFrankrike
-
University at AlbanyJohns Hopkins UniversityAvslutad
-
University of ChileHarvard Medical School (HMS and HSDM); Boston Children's Hospital; Wellesley...Okänd
-
Jennifer Bogner, PhD, ABPPU.S. Department of EducationAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Singapore General HospitalChangi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC), Singapore och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePanikattacker och störningarSingapore