Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en depressionsscreeningintervention vid en transgenderhälsoklinik i Thailand (CHIMERA)

15 februari 2023 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Studien syftar till att utveckla och implementera en depressionsscreeningintervention i rutinmässiga hiv- och sexuella hälsotjänster vid en transpersoners hälsoklinik i Thailand, och att utforska underlättande, hinder, genomförbarhet och acceptans av screeningimplementeringen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att följa en blandad metod som kommer att inkludera kvantitativa och kvalitativa komponenter. Mål 1 kommer att involvera utveckling och implementering av depressionsscreeningintervention vid Tangerine Clinic. Mål 2 kommer att involvera semi-strukturerade intervjuer med en målinriktad delmängd av deltagare som fick interventionen och vårdgivare för att utforska multilevel facilitators, barriärer, genomförbarhet och acceptans av screeningimplementeringen. Mål 3 kommer att utvärdera andelen deltagare som erbjuds, accepterar och får den peer-ledde depressionsscreeningsinterventionen och andelen som screenar positiva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

329

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. thailändsk nationalitet
  2. Transgender kvinnor ≥18 år
  3. Går på Tangerinekliniken för rutinmässiga vårdbesök under interventionsperioden.
  4. Kan vara en ny eller återkommande kund.

Exklusions kriterier:

1. Transsexuella kvinnor som för närvarande får vård för en psykisk sjukdomsdiagnos kommer att uteslutas från att delta i denna studie.

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  1. Arbetar för närvarande på Tangerine Clinic
  2. Kan vara läkare, sjuksköterskor, kamratrådgivare och andra medlemmar av klinikens ledningsgrupp involverade i rutinmässig leverans av hiv- och hälsotjänster till transpersoner.

Uteslutningskriterier för vårdgivare

1. Vill inte delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Depression Screening Intervention
Alla kvalificerade deltagare kommer att screenas med hjälp av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) för depression. Om de är positiva, kommer deltagarna att screenas ytterligare med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Alla deltagare kommer att screenas för depression med PHQ-2 och PHQ-9. De som screenats positiva för PHQ-2 men avböjer ytterligare screening med PHQ-9 kommer att få hjälp för ytterligare bedömning eller vård. De med milda till svåra symtom (poäng på 7 eller högre på PHQ-9) kommer att få hjälp för vidare bedömning eller vård hos en psykiater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervention Acceptability: Antal deltagare som accepterade intervention
Tidsram: Dag 1
Acceptansen kommer att mätas genom antalet klienter som erbjöds och accepterade interventionen.
Dag 1
Intervention Acceptability: Deltagarnas perspektiv på interventionen genom djupintervjuer
Tidsram: Dag 1
Acceptansen kommer att bedömas kvalitativt genom djupintervjuer efter intervention.
Dag 1
Intervention Acceptability: Deltagarnas perspektiv på interventionen genom fokusgruppsdiskussion
Tidsram: Dag 1
Acceptansen kommer att bedömas kvalitativt genom fokusgruppdiskussion efter intervention.
Dag 1
Genomförbarhet för intervention: Antal genomförda insatser
Tidsram: Dag 1
Genomförbarheten kommer att mätas med antalet genomförda insatser. Poänguppskattningar på >50 % av deltagarna som genomförts anses vara minimikriteriet för genomförbarhet.
Dag 1
Intervention Feasibility: Deltagarnas perspektiv på interventionen genom djupintervjuer
Tidsram: Dag 1
Genomförbarhet kommer att bedömas kvalitativt genom djupintervjuer efter intervention.
Dag 1
Intervention Feasibility: Deltagarnas perspektiv på interventionen genom fokusgruppsdiskussion.
Tidsram: Dag 1
Genomförbarhet kommer att bedömas kvalitativt genom fokusgruppdiskussion efter intervention.
Dag 1
Antal deltagare som screenar positivt för depression
Tidsram: Dag 1
Screening positiv definieras som poäng 7 eller högre på PHQ-9. Den totala möjliga poängen för PHQ-9 är 27, där 0-6 är minimum och indikerar inga depressiva symtom, 7-12 mild depression, 13-18 måttlig depression och 19-27 svår depression.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (Faktisk)

12 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IHRI008
  • D43TW011302 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Kliniska prövningar på Depression Screening Intervention

3
Prenumerera