Implementação de uma intervenção de triagem de depressão em uma clínica de saúde transgênero na Tailândia (CHIMERA)
22 de novembro de 2024 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
O estudo visa desenvolver e implementar uma intervenção de triagem de depressão na prestação de serviços de rotina de HIV e saúde sexual em uma clínica de saúde transgênero na Tailândia e explorar os facilitadores, barreiras, viabilidade e aceitabilidade da implementação da triagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo seguirá uma abordagem de métodos mistos que incorporará componentes quantitativos e qualitativos.
O objetivo 1 envolverá o desenvolvimento e implementação de intervenção de triagem de depressão na Tangerine Clinic.
O Objetivo 2 envolverá entrevistas semiestruturadas com um subconjunto intencional de participantes que receberam a intervenção e profissionais de saúde para explorar os facilitadores multiníveis, barreiras, viabilidade e aceitabilidade da implementação da triagem.
O objetivo 3 avaliará a proporção de participantes que recebem, aceitam e recebem a intervenção de triagem de depressão liderada por pares e a proporção de triagem positiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
317
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Nacionalidade Tailandesa
- Mulheres transgênero ≥18 anos
- Comparecimento à Clínica Tangerine para consultas de rotina durante o período de intervenção.
- Pode ser um cliente novo ou recorrente.
Critério de exclusão:
1. As mulheres transexuais atualmente recebendo tratamento para um diagnóstico de saúde mental serão excluídas da participação neste estudo.
Critérios de inclusão para profissionais de saúde:
- Atualmente trabalhando na Clínica Tangerine
- Podem ser médicos, enfermeiros, conselheiros de pares e outros membros da equipa de gestão da clínica envolvidos na prestação de serviços de saúde e HIV de rotina a mulheres transexuais.
Critérios de exclusão para profissionais de saúde
1. Não está disposto a participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção de triagem de depressão
Todos os participantes elegíveis serão rastreados usando o Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2) para depressão.
Se a triagem for positiva, os participantes serão triados com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
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Todos os participantes serão triados para depressão usando PHQ-2 e PHQ-9.
Aqueles com triagem positiva para PHQ-2, mas recusam triagem adicional com PHQ-9 serão assistidos para avaliação ou cuidados adicionais.
Aqueles com sintomas leves a graves (pontuação de 7 ou superior no PHQ-9) serão assistidos para avaliação posterior ou atendimento com um psiquiatra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção: Número de participantes que aceitaram a intervenção
Prazo: Dia 1
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A aceitabilidade será medida pelo número de clientes que receberam e aceitaram a intervenção.
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Dia 1
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Aceitabilidade da intervenção: Perspectiva dos participantes sobre a intervenção por meio de entrevistas em profundidade
Prazo: Dia 1
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A aceitabilidade será avaliada qualitativamente por meio de entrevistas em profundidade pós-intervenção.
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Dia 1
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Aceitabilidade da intervenção: Perspectiva dos participantes sobre a intervenção por meio de discussão em grupo focal
Prazo: Dia 1
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A aceitabilidade será avaliada qualitativamente por meio de discussão de grupos focais pós-intervenção.
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Dia 1
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Viabilidade da intervenção: número de intervenções concluídas
Prazo: Dia 1
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A viabilidade será medida pelo número de intervenções concluídas.
As estimativas pontuais de >50% dos participantes concluídos são consideradas como os critérios mínimos de viabilidade.
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Dia 1
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Viabilidade da intervenção: Perspectiva dos participantes sobre a intervenção por meio de entrevistas em profundidade
Prazo: Dia 1
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A viabilidade será avaliada qualitativamente por meio de entrevistas em profundidade pós-intervenção.
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Dia 1
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Viabilidade da Intervenção: Perspectiva dos participantes sobre a intervenção por meio da discussão em grupos focais.
Prazo: Dia 1
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A viabilidade será avaliada qualitativamente por meio de discussão de grupos focais pós-intervenção.
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Dia 1
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Número de participantes com triagem positiva para depressão
Prazo: Dia 1
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Triagem positiva é definida como pontuação 7 ou superior no PHQ-9.
A pontuação total possível para o PHQ-9 é 27, sendo 0-6 o mínimo e indicando ausência de sintomas depressivos, 7-12 depressão leve, 13-18 depressão moderada e 19-27 depressão grave.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Anand T, Nitpolprasert C, Kerr SJ, Muessig KE, Promthong S, Chomchey N, Hightow-Weidman LB, Chaiyahong P, Phanuphak P, Ananworanich J, Phanuphak N. A qualitative study of Thai HIV-positive young men who have sex with men and transgender women demonstrates the need for eHealth interventions to optimize the HIV care continuum. AIDS Care. 2017 Jul;29(7):870-875. doi: 10.1080/09540121.2017.1286288. Epub 2017 Feb 3.
- Schulman JK, Erickson-Schroth L. Mental Health in Sexual Minority and Transgender Women. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):723-733. doi: 10.1016/j.mcna.2019.02.005.
- Poteat T, Scheim A, Xavier J, Reisner S, Baral S. Global Epidemiology of HIV Infection and Related Syndemics Affecting Transgender People. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 15;72 Suppl 3(Suppl 3):S210-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000001087.
- Rodriguez-Munoz MF, Castelao Legazpi PC, Olivares Crespo ME, Soto Balbuena C, Izquierdo Mendez N, Ferrer Barrientos FJ, Huynh-Nhu L. [PHQ-2 as First Screening Instrument of Prenatal Depression in Primary Health Care, Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 30;91:e201701010. Spanish.
- Martinez P, Soto-Brandt G, Brandt S, Guajardo V, Rojas G. [Validation of patient health Questionnaire-2 to detect depressive symptoms in diabetic or hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2020 Nov;148(11):1614-1618. doi: 10.4067/S0034-98872020001101614. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHRI008
- D43TW011302 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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