Durchführung einer Depressions-Screening-Intervention in einer Transgender-Gesundheitsklinik in Thailand (CHIMERA)
22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Die Studie zielt darauf ab, eine Depressions-Screening-Intervention in die routinemäßige Bereitstellung von HIV- und sexuellen Gesundheitsdiensten in einer Transgender-Gesundheitsklinik in Thailand zu entwickeln und umzusetzen und die Förderer, Hindernisse, Machbarkeit und Akzeptanz der Screening-Implementierung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie folgt einem Mixed-Methods-Ansatz, der quantitative und qualitative Komponenten umfasst.
Ziel 1 wird die Entwicklung und Implementierung von Depressions-Screening-Interventionen in der Tangerine Clinic umfassen.
Ziel 2 umfasst halbstrukturierte Interviews mit einer gezielten Untergruppe von Teilnehmern, die die Intervention erhalten haben, und Gesundheitsdienstleistern, um die mehrstufigen Moderatoren, Hindernisse, Machbarkeit und Akzeptanz der Screening-Implementierung zu untersuchen.
Ziel 3 wird den Anteil der Teilnehmer bewerten, denen die Peer-geführte Depressions-Screening-Intervention angeboten wird, sie akzeptieren und erhalten, und den Anteil, der positiv gescreent wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
317
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thailändischer Nationalität
- Transgender-Frauen ≥18 Jahre
- Besuch der Tangerine Clinic für routinemäßige Pflegebesuche während des Interventionszeitraums.
- Kann ein neuer oder wiederkehrender Kunde sein.
Ausschlusskriterien:
1. Transgender-Frauen, die derzeit wegen einer psychischen Diagnose behandelt werden, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister:
- Arbeitet derzeit in der Tangerine Clinic
- Dies können Ärzte, Krankenschwestern, Peer-Berater und andere Mitglieder des Klinikmanagementteams sein, die an der routinemäßigen Bereitstellung von HIV- und Gesundheitsdiensten für Transgender-Frauen beteiligt sind.
Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister
1. Nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Depressions-Screening-Intervention
Alle in Frage kommenden Teilnehmer werden mit dem Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) auf Depressionen untersucht.
Bei positivem Screening werden die Teilnehmer mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) weiter untersucht.
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Alle Teilnehmer werden mit PHQ-2 und PHQ-9 auf Depressionen untersucht.
Diejenigen, die positiv auf PHQ-2 gescreent wurden, aber ein weiteres Screening mit PHQ-9 ablehnen, werden bei der weiteren Beurteilung oder Betreuung unterstützt.
Personen mit leichten bis schweren Symptomen (Punktzahl von 7 oder höher auf PHQ-9) werden zur weiteren Beurteilung oder Behandlung durch einen Psychiater unterstützt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Intervention: Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention akzeptiert haben
Zeitfenster: Tag 1
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Die Akzeptanz wird anhand der Anzahl der Klienten gemessen, denen die Intervention angeboten wurde und die sie akzeptierten.
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Tag 1
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Interventionsakzeptanz: Die Perspektive der Teilnehmer auf die Intervention durch Tiefeninterviews
Zeitfenster: Tag 1
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Die Akzeptanz wird qualitativ durch Tiefeninterviews nach der Intervention bewertet.
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Tag 1
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Interventionsakzeptanz: Teilnehmerperspektive der Intervention durch Fokusgruppendiskussion
Zeitfenster: Tag 1
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Die Akzeptanz wird qualitativ durch Fokusgruppendiskussionen nach der Intervention bewertet.
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Tag 1
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Interventionsdurchführbarkeit: Anzahl der abgeschlossenen Interventionen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der durchgeführten Eingriffe gemessen.
Als Mindestkriterium für die Durchführbarkeit gelten Punktschätzungen von >50 % der abgeschlossenen Teilnehmer.
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Tag 1
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Durchführbarkeit der Intervention: Sicht der Teilnehmer auf die Intervention durch Tiefeninterviews
Zeitfenster: Tag 1
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Die Durchführbarkeit wird qualitativ durch Tiefeninterviews nach der Intervention bewertet.
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Tag 1
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Durchführbarkeit der Intervention: Sicht der Teilnehmer auf die Intervention durch Fokusgruppendiskussion.
Zeitfenster: Tag 1
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Die Durchführbarkeit wird qualitativ durch Fokusgruppendiskussionen nach der Intervention bewertet.
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Tag 1
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Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf Depressionen getestet wurden
Zeitfenster: Tag 1
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Ein positives Screening ist definiert als eine Bewertung von 7 oder höher auf PHQ-9.
Die mögliche Gesamtpunktzahl für PHQ-9 beträgt 27, wobei 0–6 das Minimum ist und keine depressiven Symptome anzeigt, 7–12 leichte Depression, 13–18 mittelschwere Depression und 19–27 schwere Depression.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Anand T, Nitpolprasert C, Kerr SJ, Muessig KE, Promthong S, Chomchey N, Hightow-Weidman LB, Chaiyahong P, Phanuphak P, Ananworanich J, Phanuphak N. A qualitative study of Thai HIV-positive young men who have sex with men and transgender women demonstrates the need for eHealth interventions to optimize the HIV care continuum. AIDS Care. 2017 Jul;29(7):870-875. doi: 10.1080/09540121.2017.1286288. Epub 2017 Feb 3.
- Schulman JK, Erickson-Schroth L. Mental Health in Sexual Minority and Transgender Women. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):723-733. doi: 10.1016/j.mcna.2019.02.005.
- Poteat T, Scheim A, Xavier J, Reisner S, Baral S. Global Epidemiology of HIV Infection and Related Syndemics Affecting Transgender People. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 15;72 Suppl 3(Suppl 3):S210-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000001087.
- Rodriguez-Munoz MF, Castelao Legazpi PC, Olivares Crespo ME, Soto Balbuena C, Izquierdo Mendez N, Ferrer Barrientos FJ, Huynh-Nhu L. [PHQ-2 as First Screening Instrument of Prenatal Depression in Primary Health Care, Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 30;91:e201701010. Spanish.
- Martinez P, Soto-Brandt G, Brandt S, Guajardo V, Rojas G. [Validation of patient health Questionnaire-2 to detect depressive symptoms in diabetic or hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2020 Nov;148(11):1614-1618. doi: 10.4067/S0034-98872020001101614. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IHRI008
- D43TW011302 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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