Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace screeningové intervence deprese na klinice transgender zdraví v Thajsku (CHIMERA)

22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Cílem studie je vyvinout a implementovat intervenci screeningu deprese do rutinního poskytování služeb v oblasti HIV a sexuálního zdraví na transgender zdravotní klinice v Thajsku a prozkoumat facilitátory, bariéry, proveditelnost a přijatelnost implementace screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se bude řídit přístupem smíšených metod, který bude zahrnovat kvantitativní a kvalitativní složky. Cíl 1 bude zahrnovat vývoj a implementaci screeningové intervence deprese na Tangerine Clinic. Cíl 2 bude zahrnovat polostrukturované rozhovory s účelovou podskupinou účastníků, kteří obdrželi intervenci, a poskytovateli zdravotní péče, aby prozkoumali víceúrovňové facilitátory, překážky, proveditelnost a přijatelnost implementace screeningu. Cíl 3 vyhodnotí podíl účastníků, kterým je nabídnuta, přijímána a přijímána intervence screeningu deprese vedená vrstevníky, a podíl těch, kteří mají pozitivní screening.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

317

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Thajská národnost
  2. Transgender ženy ≥ 18 let
  3. Navštěvování kliniky Tangerine pro běžné návštěvy péče během období intervence.
  4. Mohou to být noví nebo vracející se klienti.

Kritéria vyloučení:

1. Z účasti v této studii budou vyloučeny transgender ženy, které v současné době dostávají péči pro diagnózu duševního zdraví.

Kritéria začlenění pro poskytovatele zdravotní péče:

  1. V současné době pracuje na klinice Tangerine
  2. Mohou to být lékaři, zdravotní sestry, peer poradci a další členové řídícího týmu kliniky zapojení do rutinního poskytování HIV a zdravotních služeb transgender ženám.

Kritéria vyloučení pro poskytovatele zdravotní péče

1. Není ochoten se této studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Screeningová intervence deprese
Všichni způsobilí účastníci budou vyšetřeni pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) na depresi. Pokud bude screening pozitivní, budou účastníci dále vyšetřeni pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Behaviorální: Screeningová intervence deprese
Všichni účastníci budou vyšetřeni na depresi pomocí PHQ-2 a PHQ-9. Ti, kteří byli pozitivně testováni na PHQ-2, ale odmítli další screening s PHQ-9, dostanou pomoc při dalším hodnocení nebo péči. Těm s mírnými až závažnými příznaky (skóre 7 nebo vyšší na PHQ-9) bude poskytnuta pomoc při dalším posouzení nebo péči s psychiatrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence: Počet účastníků, kteří přijali intervenci
Časové okno: Den 1
Přijatelnost bude měřena počtem klientů, kterým byla nabídnuta a přijata intervence.
Den 1
Přijatelnost intervence: Pohled účastníků na intervenci prostřednictvím hloubkových rozhovorů
Časové okno: Den 1
Přijatelnost bude posouzena kvalitativně prostřednictvím hloubkových rozhovorů po intervenci.
Den 1
Přijatelnost intervence: Pohled účastníků na intervenci prostřednictvím diskuse ve fokusní skupině
Časové okno: Den 1
Přijatelnost bude kvalitativně posouzena diskusí ve fokusní skupině po intervenci.
Den 1
Proveditelnost zásahu: Počet dokončených zásahů
Časové okno: Den 1
Proveditelnost bude měřena počtem dokončených zásahů. Bodové odhady > 50 % dokončených účastníků se považují za minimální kritérium proveditelnosti.
Den 1
Proveditelnost intervence: Pohled účastníků na intervenci prostřednictvím hloubkových rozhovorů
Časové okno: Den 1
Proveditelnost bude posouzena kvalitativně prostřednictvím hloubkových rozhovorů po intervenci.
Den 1
Proveditelnost intervence: Pohled účastníků na intervenci prostřednictvím diskuse ve fokusní skupině.
Časové okno: Den 1
Proveditelnost bude posouzena kvalitativně prostřednictvím diskuse ve fokusní skupině po intervenci.
Den 1
Počet účastníků pozitivního screeningu na depresi
Časové okno: Den 1
Pozitivní screening je definován jako skóre 7 nebo vyšší na PHQ-9. Celkové možné skóre pro PHQ-9 je 27, přičemž 0-6 je minimum a neznamená žádné depresivní symptomy, 7-12 mírná deprese, 13-18 středně těžká deprese a 19-27 těžká deprese.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
amfAR, The Foundation for AIDS Research
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHRI008
  • D43TW011302 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit