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태국의 트랜스젠더 건강 클리닉에서 우울증 스크리닝 중재 시행 (CHIMERA)

2023년 2월 15일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre
이 연구의 목표는 태국의 트랜스젠더 건강 클리닉에서 일상적인 HIV 및 성 건강 서비스 제공에 대한 우울증 스크리닝 개입을 개발 및 구현하고 스크리닝 구현의 촉진제, 장벽, 타당성 및 수용 가능성을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 양적 및 질적 구성 요소를 통합하는 혼합 방법 접근 방식을 따를 것입니다. 목표 1은 Tangerine Clinic에서 우울증 스크리닝 개입의 개발 및 구현을 포함할 것입니다. 목표 2는 스크리닝 구현의 다단계 촉진자, 장벽, 타당성 및 수용 가능성을 탐색하기 위해 개입을 받은 참가자 및 의료 서비스 제공자의 의도적인 하위 집합과의 반구조화된 인터뷰를 포함합니다. 목표 3은 동료 주도 우울증 스크리닝 개입을 제안, 수락 및 받는 참가자의 비율과 양성으로 선별하는 비율을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

329

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 태국 국적
  2. 트랜스젠더 여성 ≥18세
  3. 개입 기간 동안 정기 진료 방문을 위해 Tangerine Clinic에 참석.
  4. 신규 또는 복귀 고객이 될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 현재 정신 건강 진단을 위해 치료를 받고 있는 트랜스젠더 여성은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

의료 제공자를 위한 포함 기준:

  1. 현재 감귤클리닉에서 근무
  2. 트랜스젠더 여성에게 정기적으로 HIV 및 건강 서비스를 제공하는 일에 관여하는 의사, 간호사, 동료 상담사 및 기타 클리닉 관리 팀의 구성원이 될 수 있습니다.

의료 서비스 제공자에 대한 제외 기준

1. 이 연구에 참여할 의향이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 우울증 스크리닝 중재
자격이 있는 모든 참가자는 환자 건강 설문지-2(PHQ-2)를 사용하여 우울증에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 양성으로 선별된 경우 참가자는 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 추가 선별됩니다.
행동: 우울증 스크리닝 중재
모든 참가자는 PHQ-2 및 PHQ-9를 사용하여 우울증을 검사합니다. PHQ-2에 대해 양성으로 선별되었지만 PHQ-9에 대한 추가 선별 검사를 거부한 사람들은 추가 평가 또는 치료를 위해 도움을 받을 것입니다. 경증에서 중증의 증상(PHQ-9에서 7점 이상)이 있는 사람은 정신과 의사의 추가 평가 또는 치료를 위해 도움을 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용 가능성: 개입을 수락한 참가자 수
기간: 1일차
수용 가능성은 개입을 제안하고 수락한 내담자의 수로 측정됩니다.
1일차
개입 수용성: 심층 인터뷰를 통한 참여자의 개입 관점
기간: 1일차
수용 가능성은 개입 후 심층 인터뷰를 통해 질적으로 평가됩니다.
1일차
개입 수용성: 포커스 그룹 토론을 통한 개입에 대한 참가자의 관점
기간: 1일차
수용 가능성은 개입 후 포커스 그룹 토론을 통해 질적으로 평가됩니다.
1일차
개입 타당성: 완료된 개입 수
기간: 1일차
실행 가능성은 완료된 개입 횟수로 측정됩니다. 완료한 참가자의 >50%에 대한 점 추정치는 실행 가능성에 대한 최소 기준으로 간주됩니다.
1일차
개입 타당성: 심층 인터뷰를 통한 참여자의 개입 관점
기간: 1일차
타당성은 개입 후 심층 인터뷰를 통해 질적으로 평가됩니다.
1일차
개입 타당성: 포커스 그룹 토론을 통한 개입에 대한 참가자의 관점.
기간: 1일차
타당성은 개입 후 포커스 그룹 토론을 통해 질적으로 평가됩니다.
1일차
우울증 양성 판정을 받은 참가자 수
기간: 1일차
스크리닝 양성은 PHQ-9에서 점수가 7 이상인 것으로 정의됩니다. PHQ-9에 대한 총 가능한 점수는 27이며, 0-6은 최소이며 우울 증상이 없음, 7-12 경미한 우울증, 13-18 중등도 우울증, 19-27 심한 우울증을 나타냅니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thai Red Cross AIDS Research Centre

협력자

National Institutes of Health (NIH)
amfAR, The Foundation for AIDS Research
Fogarty International Center of the National Institute of Health

수사관

  • 수석 연구원: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IHRI008
  • D43TW011302 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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