Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een depressiescreeningsinterventie in een transgendergezondheidskliniek in Thailand (CHIMERA)

15 februari 2023 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre
De studie heeft tot doel een screeninginterventie voor depressie te ontwikkelen en te implementeren in de routinematige dienstverlening op het gebied van hiv en seksuele gezondheidszorg in een transgendergezondheidskliniek in Thailand, en om de faciliterende factoren, belemmeringen, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de screeningimplementatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een gemengde methodebenadering volgen die kwantitatieve en kwalitatieve componenten zal omvatten. Doel 1 omvat de ontwikkeling en implementatie van een depressiescreeningsinterventie bij Tangerine Clinic. Doel 2 omvat semigestructureerde interviews met een doelgerichte subgroep van deelnemers die de interventie hebben ontvangen en zorgverleners om de multilevel facilitators, barrières, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de screeningimplementatie te onderzoeken. Doel 3 evalueert het deel van de deelnemers dat de door collega's geleide depressiescreeningsinterventie wordt aangeboden, accepteert en ontvangt, en het deel dat positief screent.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

329

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thaise nationaliteit
  2. Transgender vrouwen ≥18 jaar
  3. Bezoek aan de Tangerine Clinic voor routinematige zorgbezoeken tijdens de interventieperiode.
  4. Dit kunnen nieuwe of terugkerende klanten zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Transgendervrouwen die momenteel zorg ontvangen voor een diagnose van geestelijke gezondheid zullen worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.

Inclusiecriteria voor zorgverleners:

  1. Momenteel werkzaam bij de Tangerine Clinic
  2. Dit kunnen artsen, verpleegkundigen, intercollegiale adviseurs en andere leden van het managementteam van de kliniek zijn die betrokken zijn bij de routinematige levering van hiv- en gezondheidsdiensten aan transgendervrouwen.

Uitsluitingscriteria voor zorgverleners

1. Niet bereid om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Depressie Screening Interventie
Alle in aanmerking komende deelnemers worden gescreend met behulp van de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) op depressie. Indien positief gescreend, worden deelnemers verder gescreend met Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Gedragsmatig: Depressie Screening Interventie
Alle deelnemers worden gescreend op depressie met PHQ-2 en PHQ-9. Degenen die positief zijn gescreend op PHQ-2, maar verdere screening met PHQ-9 weigeren, zullen worden bijgestaan ​​voor verdere beoordeling of zorg. Degenen met milde tot ernstige symptomen (score van 7 of hoger op PHQ-9) worden bijgestaan ​​voor verdere beoordeling of zorg door een psychiater.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventieaanvaardbaarheid: aantal deelnemers dat interventie accepteerde
Tijdsspanne: Dag 1
Aanvaardbaarheid wordt gemeten aan de hand van het aantal cliënten dat de interventie is aangeboden en geaccepteerd.
Dag 1
Aanvaardbaarheid van de interventie: het perspectief van de deelnemers op de interventie door middel van diepte-interviews
Tijdsspanne: Dag 1
Aanvaardbaarheid zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van diepte-interviews na de interventie.
Dag 1
Aanvaardbaarheid van de interventie: het perspectief van de deelnemers op de interventie door middel van focusgroepdiscussies
Tijdsspanne: Dag 1
Aanvaardbaarheid zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van focusgroepdiscussie na de interventie.
Dag 1
Interventie Haalbaarheid: Aantal voltooide interventies
Tijdsspanne: Dag 1
De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van het aantal voltooide interventies. Puntschattingen van >50% van de voltooide deelnemers worden beschouwd als de minimale criteria voor haalbaarheid.
Dag 1
Haalbaarheid van de interventie: het perspectief van de deelnemers op de interventie door middel van diepte-interviews
Tijdsspanne: Dag 1
De haalbaarheid zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van diepte-interviews na de interventie.
Dag 1
Haalbaarheid van de interventie: het perspectief van de deelnemers op de interventie door middel van focusgroepdiscussie.
Tijdsspanne: Dag 1
De haalbaarheid zal kwalitatief worden beoordeeld door middel van focusgroepdiscussie na de interventie.
Dag 1
Aantal deelnemers dat positief screent op depressie
Tijdsspanne: Dag 1
Screeningpositief wordt gedefinieerd als het scoren van 7 of hoger op PHQ-9. De totaal mogelijke score voor PHQ-9 is 27, waarbij 0-6 minimaal is en geen depressieve symptomen aangeeft, 7-12 milde depressie, 13-18 matige depressie en 19-27 ernstige depressie.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
amfAR, The Foundation for AIDS Research
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IHRI008
  • D43TW011302 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressie Screening Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren