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Mise en œuvre d'une intervention de dépistage de la dépression dans une clinique de santé transgenre en Thaïlande (CHIMERA)

15 février 2023 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
L'étude vise à développer et à mettre en œuvre une intervention de dépistage de la dépression dans la prestation de services de routine en matière de VIH et de santé sexuelle dans une clinique de santé transgenre en Thaïlande, et à explorer les facilitateurs, les obstacles, la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre du dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude suivra une approche à méthodes mixtes qui intégrera des composantes quantitatives et qualitatives. L'objectif 1 impliquera le développement et la mise en œuvre d'une intervention de dépistage de la dépression à la clinique Tangerine. L'objectif 2 impliquera des entretiens semi-structurés avec un sous-ensemble ciblé de participants ayant reçu l'intervention et des prestataires de soins de santé pour explorer les facilitateurs à plusieurs niveaux, les obstacles, la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre du dépistage. L'objectif 3 évaluera la proportion de participants qui se voient offrir, acceptent et reçoivent l'intervention de dépistage de la dépression dirigée par des pairs, et la proportion dont le dépistage est positif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

329

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Nationalité thaïlandaise
  2. Femmes transgenres ≥18 ans
  3. Assister à la clinique Tangerine pour les visites de soins de routine pendant la période d'intervention.
  4. Peut être un nouveau client ou un client récurrent.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes transgenres recevant actuellement des soins pour un diagnostic de santé mentale seront exclues de la participation à cette étude.

Critères d'inclusion pour les fournisseurs de soins de santé :

  1. Travaille actuellement à la Clinique Tangerine
  2. Il peut s'agir de médecins, d'infirmières, de conseillers pairs et d'autres membres de l'équipe de gestion de la clinique impliqués dans la prestation de routine de services de santé et de VIH aux femmes transgenres.

Critères d'exclusion pour les prestataires de soins de santé

1. Ne veut pas participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention de dépistage de la dépression
Tous les participants éligibles seront dépistés à l'aide du Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) pour la dépression. Si le dépistage est positif, les participants seront soumis à un dépistage supplémentaire avec le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9).
Comportemental: Intervention de dépistage de la dépression
Tous les participants seront dépistés pour la dépression en utilisant PHQ-2 et PHQ-9. Les personnes dépistées positives pour le PHQ-2 mais qui refusent un dépistage supplémentaire avec le PHQ-9 seront assistées pour une évaluation ou des soins supplémentaires. Les personnes présentant des symptômes légers à graves (score de 7 ou plus au PHQ-9) seront assistées pour une évaluation plus approfondie ou des soins avec un psychiatre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention : nombre de participants ayant accepté l'intervention
Délai: Jour 1
L'acceptabilité sera mesurée par le nombre de clients qui se sont vu offrir et ont accepté l'intervention.
Jour 1
Acceptabilité de l'intervention : point de vue des participants sur l'intervention à travers des entretiens approfondis
Délai: Jour 1
L'acceptabilité sera évaluée qualitativement au moyen d'entretiens approfondis post-intervention.
Jour 1
Acceptabilité de l'intervention : point de vue des participants sur l'intervention par le biais d'une discussion de groupe
Délai: Jour 1
L'acceptabilité sera évaluée qualitativement par le biais d'une discussion de groupe après l'intervention.
Jour 1
Faisabilité de l'intervention : Nombre d'interventions réalisées
Délai: Jour 1
La faisabilité sera mesurée par le nombre d'interventions réalisées. Des estimations ponctuelles de> 50% des participants complétés sont considérées comme les critères minimaux de faisabilité.
Jour 1
Faisabilité de l'intervention : point de vue des participants sur l'intervention à travers des entretiens approfondis
Délai: Jour 1
La faisabilité sera évaluée qualitativement au moyen d'entretiens approfondis post-intervention.
Jour 1
Faisabilité de l'intervention : Point de vue des participants sur l'intervention par le biais d'une discussion de groupe.
Délai: Jour 1
La faisabilité sera évaluée qualitativement par le biais d'une discussion de groupe après l'intervention.
Jour 1
Nombre de participants dépistés positifs pour la dépression
Délai: Jour 1
Un dépistage positif est défini comme un score de 7 ou plus au PHQ-9. Le score total possible pour le PHQ-9 est de 27, 0-6 étant le minimum et indiquant l'absence de symptômes dépressifs, 7-12 une dépression légère, 13-18 une dépression modérée et 19-27 une dépression sévère.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
amfAR, The Foundation for AIDS Research
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

12 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHRI008
  • D43TW011302 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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