Implementación de una intervención de detección de depresión en una clínica de salud transgénero en Tailandia (CHIMERA)
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
El estudio tiene como objetivo desarrollar e implementar una intervención de detección de depresión en la provisión de servicios de salud sexual y VIH de rutina en una clínica de salud transgénero en Tailandia, y explorar los facilitadores, las barreras, la viabilidad y la aceptabilidad de la implementación de la detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio seguirá un enfoque de métodos mixtos que incorporará componentes cuantitativos y cualitativos.
El objetivo 1 implicará el desarrollo y la implementación de una intervención de detección de depresión en la Clínica Tangerine.
El objetivo 2 incluirá entrevistas semiestructuradas con un subconjunto intencional de participantes que recibieron la intervención y proveedores de atención médica para explorar los facilitadores, las barreras, la viabilidad y la aceptabilidad de niveles múltiples de la implementación de la detección.
El objetivo 3 evaluará la proporción de participantes a los que se les ofrece, aceptan y reciben la intervención de detección de depresión dirigida por pares, y la proporción que da positivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
317
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacionalidad tailandesa
- Mujeres transgénero ≥18 años
- Asistir a la Clínica Tangerine para las visitas de atención de rutina durante el período de intervención.
- Puede ser un cliente nuevo o recurrente.
Criterio de exclusión:
1. Las mujeres transgénero que actualmente reciben atención por un diagnóstico de salud mental serán excluidas de participar en este estudio.
Criterios de inclusión para proveedores de atención médica:
- Actualmente trabajando en la Clínica Mandarina
- Pueden ser médicos, enfermeras, consejeros de pares y otros miembros del equipo de administración de la clínica involucrados en la prestación rutinaria de servicios de salud y VIH para mujeres transgénero.
Criterios de exclusión para proveedores de atención médica
1. No está dispuesto a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención de detección de depresión
Todos los participantes elegibles serán evaluados utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) para la depresión.
Si da positivo, los participantes serán evaluados más a fondo con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
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Todos los participantes serán evaluados para la depresión usando PHQ-2 y PHQ-9.
Aquellos que dieron positivo para PHQ-2 pero rechazaron más pruebas con PHQ-9 recibirán asistencia para una evaluación o atención adicional.
Aquellos con síntomas de leves a graves (puntuación de 7 o más en PHQ-9) recibirán asistencia para una evaluación adicional o atención con un psiquiatra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención: número de participantes que aceptaron la intervención
Periodo de tiempo: Día 1
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La aceptabilidad se medirá por el número de clientes a los que se les ofreció y aceptaron la intervención.
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Día 1
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Aceptabilidad de la intervención: perspectiva de los participantes sobre la intervención a través de entrevistas en profundidad
Periodo de tiempo: Día 1
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La aceptabilidad se evaluará cualitativamente a través de entrevistas en profundidad posteriores a la intervención.
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Día 1
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Aceptabilidad de la intervención: Perspectiva de los participantes sobre la intervención a través de discusiones de grupos focales
Periodo de tiempo: Día 1
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La aceptabilidad se evaluará cualitativamente a través de una discusión de grupo focal posterior a la intervención.
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Día 1
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Viabilidad de la intervención: número de intervenciones completadas
Periodo de tiempo: Día 1
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La factibilidad se medirá por el número de intervenciones completadas.
Las estimaciones puntuales de >50 % de los participantes completados se consideran el criterio mínimo de viabilidad.
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Día 1
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Viabilidad de la intervención: Perspectiva de los participantes sobre la intervención a través de entrevistas en profundidad
Periodo de tiempo: Día 1
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La viabilidad se evaluará cualitativamente a través de entrevistas en profundidad posteriores a la intervención.
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Día 1
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Factibilidad de la intervención: Perspectiva de los participantes sobre la intervención a través de discusiones de grupos focales.
Periodo de tiempo: Día 1
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La viabilidad se evaluará cualitativamente a través de una discusión de grupo focal posterior a la intervención.
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Día 1
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Número de participantes que dieron positivo para la depresión
Periodo de tiempo: Día 1
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La detección positiva se define como una puntuación de 7 o más en PHQ-9.
La puntuación total posible para PHQ-9 es 27, siendo 0-6 el mínimo e indica que no hay síntomas depresivos, 7-12 depresión leve, 13-18 depresión moderada y 19-27 depresión severa.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Anand T, Nitpolprasert C, Kerr SJ, Muessig KE, Promthong S, Chomchey N, Hightow-Weidman LB, Chaiyahong P, Phanuphak P, Ananworanich J, Phanuphak N. A qualitative study of Thai HIV-positive young men who have sex with men and transgender women demonstrates the need for eHealth interventions to optimize the HIV care continuum. AIDS Care. 2017 Jul;29(7):870-875. doi: 10.1080/09540121.2017.1286288. Epub 2017 Feb 3.
- Schulman JK, Erickson-Schroth L. Mental Health in Sexual Minority and Transgender Women. Med Clin North Am. 2019 Jul;103(4):723-733. doi: 10.1016/j.mcna.2019.02.005.
- Poteat T, Scheim A, Xavier J, Reisner S, Baral S. Global Epidemiology of HIV Infection and Related Syndemics Affecting Transgender People. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Aug 15;72 Suppl 3(Suppl 3):S210-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000001087.
- Rodriguez-Munoz MF, Castelao Legazpi PC, Olivares Crespo ME, Soto Balbuena C, Izquierdo Mendez N, Ferrer Barrientos FJ, Huynh-Nhu L. [PHQ-2 as First Screening Instrument of Prenatal Depression in Primary Health Care, Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2017 Jan 30;91:e201701010. Spanish.
- Martinez P, Soto-Brandt G, Brandt S, Guajardo V, Rojas G. [Validation of patient health Questionnaire-2 to detect depressive symptoms in diabetic or hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2020 Nov;148(11):1614-1618. doi: 10.4067/S0034-98872020001101614. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHRI008
- D43TW011302 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .