Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie interwencji przesiewowej w kierunku depresji w klinice zdrowia osób transpłciowych w Tajlandii (CHIMERA)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Badanie ma na celu opracowanie i wdrożenie interwencji przesiewowej w kierunku depresji w ramach rutynowego świadczenia usług związanych z HIV i zdrowiem seksualnym w klinice zdrowia osób transpłciowych w Tajlandii oraz zbadanie ułatwień, barier, wykonalności i akceptacji wdrożenia badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie opierać się na podejściu opartym na metodach mieszanych, które obejmie elementy ilościowe i jakościowe. Cel 1 będzie polegał na opracowaniu i wdrożeniu interwencji przesiewowej w kierunku depresji w Tangerine Clinic. Cel 2 będzie obejmował częściowo ustrukturyzowane wywiady z celową podgrupą uczestników, którzy otrzymali interwencję, oraz świadczeniodawców w celu zbadania wielopoziomowych ułatwień, barier, wykonalności i akceptacji wdrożenia badań przesiewowych. Cel 3 oceni odsetek uczestników, którym zaoferowano, przyjmą i otrzymają interwencję przesiewową w kierunku depresji prowadzoną przez rówieśników, oraz odsetek osób, które uzyskały wynik pozytywny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Tajska narodowość
  2. Kobiety transpłciowe ≥18 lat
  3. Uczęszczanie do Kliniki Tangerine na rutynowe wizyty pielęgnacyjne w okresie interwencji.
  4. Mogą to być nowi lub powracający klienci.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety transpłciowe, które obecnie otrzymują opiekę z powodu diagnozy zdrowia psychicznego, zostaną wykluczone z udziału w tym badaniu.

Kryteria włączenia dla świadczeniodawców:

  1. Obecnie pracuje w Klinice Tangerine
  2. Mogą to być lekarze, pielęgniarki, doradcy rówieśnicy i inni członkowie zespołu zarządzającego kliniką zaangażowani w rutynowe dostarczanie HIV i usługi zdrowotne kobietom transpłciowym.

Kryteria wykluczenia dla świadczeniodawców

1. Brak chęci udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja przesiewowa depresji
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) pod kątem depresji. Jeśli wynik testu przesiewowego będzie pozytywny, uczestnicy zostaną poddani dalszemu badaniu przesiewowemu za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Behawioralne: Interwencja przesiewowa depresji
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani pod kątem depresji za pomocą PHQ-2 i PHQ-9. Osoby, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem PHQ-2, ale odmówią dalszego badania przesiewowego za pomocą PHQ-9, otrzymają pomoc w celu dalszej oceny lub opieki. Osoby z łagodnymi lub ciężkimi objawami (wynik 7 lub wyższy na PHQ-9) otrzymają pomoc w celu dalszej oceny lub opieki psychiatry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji: Liczba uczestników, którzy zaakceptowali interwencję
Ramy czasowe: Dzień 1
Akceptowalność będzie mierzona liczbą klientów, którym zaproponowano i zaakceptowano interwencję.
Dzień 1
Akceptowalność interwencji: perspektywa uczestników interwencji poprzez wywiady pogłębione
Ramy czasowe: Dzień 1
Akceptowalność zostanie oceniona jakościowo poprzez pogłębione wywiady po interwencji.
Dzień 1
Akceptowalność interwencji: perspektywa uczestników interwencji poprzez dyskusję w grupie fokusowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Akceptowalność zostanie oceniona jakościowo poprzez dyskusję w grupie fokusowej po interwencji.
Dzień 1
Wykonalność interwencji: liczba zakończonych interwencji
Ramy czasowe: Dzień 1
Wykonalność będzie mierzona liczbą zakończonych interwencji. Szacunki punktowe > 50% ukończonych uczestników są uważane za minimalne kryteria wykonalności.
Dzień 1
Wykonalność interwencji: perspektywa uczestników interwencji poprzez wywiady pogłębione
Ramy czasowe: Dzień 1
Wykonalność zostanie oceniona jakościowo poprzez pogłębione wywiady po interwencji.
Dzień 1
Wykonalność interwencji: perspektywa uczestników interwencji poprzez dyskusję w grupie fokusowej.
Ramy czasowe: Dzień 1
Wykonalność zostanie oceniona jakościowo w ramach dyskusji w grupie fokusowej po interwencji.
Dzień 1
Liczba uczestników z wynikiem pozytywnym na depresję
Ramy czasowe: Dzień 1
Pozytywny wynik badania przesiewowego definiuje się jako wynik 7 lub wyższy w skali PHQ-9. Całkowity możliwy wynik dla PHQ-9 wynosi 27, gdzie 0-6 oznacza minimum i wskazuje na brak objawów depresyjnych, 7-12 łagodną depresję, 13-18 umiarkowaną depresję i 19-27 ciężką depresję.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
amfAR, The Foundation for AIDS Research
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Rena Janamnuaysook, Institute of HIV Research and Innovation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHRI008
  • D43TW011302 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj