乳がんサバイバーの服薬アドヒアランスのための eHealth 介入 (Edherence)

タモキシフェンとアロマターゼ阻害剤は、乳がんの再発リスクを 30% 以上低下させる 2 つの経口ホルモン療法 (OHT) です。ただし、その有効性は使用期間 (5 ～ 10 年) に大きく依存します。 以前の研究では、個人がOHTを服用していない期間が長ければ長いほど、治療を再開する可能性が低くなることが示されました.

したがって、治療中断の瞬間をリアルタイムで特定し、これらの特定の時点で患者に連絡できることは、服薬遵守を改善して BC 再発を減らすことにより、効果的な健康介入の鍵となる可能性があります。 BCS）。 EHealth テクノロジーは、これらの中断をリアルタイムで特定し、必要なときにサポートを提供するための非常に効果的な手段となる可能性があります。

E-dherence パイロット研究の全体的な目的は、BCS における OHT 遵守を強化するための E-Health 介入の実現可能性を評価することです。 実現可能性は、1.eHealth 介入の受容性、2.eHealth 介入の質、3.服薬遵守に基づいて定義されます。

この研究には、女性の乳がんが含まれ、タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤の最初の処方を開始し、2 つの研究施設のいずれかで外来患者としてフォローアップされます。 参加者は 18 歳以上で、フランス語またはドイツ語に堪能で、スマートフォン (iOS、Android) を持っている必要があります。 治験責任医師は、男性、in situ 転移性腫瘍の患者、入院患者、およびルクセンブルグ以外の居住者を除外しています。

E-dherence Pilot スタディでは、各患者が eHealth 介入を受けます。

eHealth 介入は、Medication Event Monitoring Systems (MEMS®) Helping Hand と MEMS Adherence Software アプリケーションで構成されます。

eHealth 介入は、(i) 参加者に OHT を服用するように警告することによって、および (ii) 患者と医師のコミュニケーションを可能にすることによって、BCS が推奨される OHT を順守することをサポートします。

介入は、OHT摂取量、日付と時刻をカウントする電子ピルボックスである投薬イベント監視システム（MEMS®）で構成されています。 近距離無線通信 (NFC) を介して、デバイスは患者の電話 (Android または iOS) の MEMS Adherence ソフトウェア アプリケーションに接続されます。 最初に、各患者はアプリケーションをパーソナライズできます。 このアプリケーションは、OHT アドヒアランスの履歴 (投薬の日時) を登録し、予定どおりに治療を受けるように患者にリマインダーを送信します。

さらに、患者はアプリに統合されたカレンダーを受け取り、今後の医療訪問について患者に通知します。 eHealth 介入は、毎週記入する必要があり、副作用の存在と重症度を知らせるアンケートで構成されています。 これらのデータはリアルタイムで収集され、研究を担当する臨床研究看護師 (CRN) によって毎週監視されます。 再発性の非遵守および/または副作用の報告を意味する警告の場合、CRN は患者を担当する乳がん看護師 (BCN) に連絡します。 したがって、BCN は患者に電話で連絡を取り、健康状態を確認し、患者が OHT を継続するため、および/または副作用をより適切に管理するための今後の手順を一緒に定義します。 最悪の場合、BCN は患者を救急科や腫瘍専門医に紹介します。

この研究は、すべての倫理的承認を受けました。