Intervento di eHealth per l'aderenza ai farmaci nelle sopravvissute al cancro al seno (Edherence)

Il tamoxifene e gli inibitori dell'aromatasi sono due terapie ormonali orali (OHT) che riducono il rischio di recidiva del cancro al seno di oltre il 30%. La loro efficacia tuttavia dipende fortemente dalla durata dell'uso (da 5 a 10 anni). Il lavoro precedente ha dimostrato che più a lungo una persona non assume il suo OHT, meno è probabile che ricominci la terapia.

Pertanto, identificare il momento dell'interruzione del trattamento in tempo reale ed essere in grado di contattare il paziente in questi punti temporali specifici può essere la chiave per interventi sanitari efficaci migliorando l'aderenza ai farmaci per ridurre le recidive di BC - quindi, aumentando la sopravvivenza complessiva del cancro al seno. BCS). Le tecnologie EHealth possono essere un mezzo molto efficace per identificare queste interruzioni in tempo reale e per fornire supporto nel momento in cui la persona ne ha bisogno.

L'obiettivo generale dello studio pilota E-dherence è valutare la fattibilità dell'intervento E-Health per migliorare l'aderenza OHT nella BCS. La fattibilità è definita in base a 1. Accettabilità dell'intervento di eHealth, 2. Qualità dell'intervento di eHealth e 3. Aderenza ai farmaci.

Lo studio includerà il cancro al seno femminile che inizia la loro prima prescrizione di tamoxifene o inibitori dell'aromatasi e sono ambulatoriali e seguiti in uno dei 2 siti di studio. I partecipanti devono avere almeno 18 anni ed essere fluenti in francese e/o tedesco e possedere uno smartphone (iOS, Android). Gli investigatori escludono maschi, pazienti con tumori metastatici in situ, pazienti ricoverati e residenti non lussemburghesi.

Nell'ambito dello studio pilota E-dherence ogni paziente riceve l'intervento di eHealth.

L'intervento di eHealth consiste in un'applicazione Helping Hand e MEMS Adherence Software dei sistemi di monitoraggio degli eventi di medicazione (MEMS®).

L'intervento di eHealth supporterà BCS ad aderire all'OHT raccomandato (i) avvisando i partecipanti di sottoporsi al loro OHT e (ii) consentendo la comunicazione medico-paziente.

L'intervento consiste in un Medication Event Monitoring Systems (MEMS®), un fortino elettronico che conta l'assunzione di OHT, la data e l'ora. Tramite Near Field Communication (NFC) il dispositivo è connesso all'applicazione MEMS Adherence Software sul telefono del paziente (Android o iOS). All'inizio, ogni paziente può personalizzare l'applicazione. Questa applicazione registra la cronologia dell'adesione all'OHT (ora e data di assunzione del farmaco) e invia promemoria al paziente affinché prenda il trattamento come programmato.

Inoltre, il paziente riceve un calendario integrato nell'App che avvisa il paziente delle prossime visite mediche. L'intervento di eHealth comprende un questionario che dovrebbe essere compilato settimanalmente e che informa sulla presenza e sulla gravità degli effetti collaterali. Questi dati vengono raccolti in tempo reale e monitorati settimanalmente dall'infermiere di ricerca clinica (CRN) responsabile dello studio. In caso di allerta, ovvero non aderenza ricorrente e/o segnalazione di effetti collaterali, il CRN contatterà l'infermiere per il cancro al seno (BCN) che si occupa della paziente. Pertanto il BCN contatterà telefonicamente il paziente per verificare il suo stato di salute e definire insieme la procedura futura affinché il paziente possa rimanere in OHT e/o gestire al meglio i suoi effetti collaterali. Nel peggiore dei casi, il BCN indirizzerà il paziente al pronto soccorso e/o all'oncologo.

Lo studio ha ricevuto tutte le approvazioni etiche.