Intervenção de eHealth para adesão à medicação em sobreviventes de câncer de mama (Edherence)

O tamoxifeno e os inibidores da aromatase são duas terapias hormonais orais (OHT) que diminuem o risco de recorrência do câncer de mama em mais de 30%. A sua eficácia, no entanto, depende fortemente da duração da utilização (5 a 10 anos). Trabalhos anteriores demonstraram que quanto mais tempo um indivíduo não está tomando seu OHT, menos provável é que ele reinicie sua terapia.

Assim, identificar o momento da interrupção do tratamento em tempo real e ser capaz de entrar em contato com o paciente nesses momentos específicos pode ser a chave para intervenções de saúde eficazes, melhorando a adesão à medicação para reduzir a recorrência do CM - aumentando, portanto, a sobrevida geral do câncer de mama ( BCS). As tecnologias de eHealth podem ser um meio muito eficaz para identificar essas interrupções em tempo real e fornecer suporte no momento em que a pessoa precisar.

O objetivo geral do estudo piloto E-dherence é avaliar a viabilidade da intervenção E-Health para aumentar a adesão à OHT na BCS. A viabilidade é definida com base em 1.A aceitabilidade da intervenção de eHealth, 2. Qualidade da intervenção de eHealth e 3. Adesão à medicação.

O estudo incluirá câncer de mama feminino iniciando sua primeira prescrição de tamoxifeno ou inibidores de aromatase e são pacientes ambulatoriais e acompanhados em qualquer um dos 2 locais de estudo. Os participantes devem ter 18 anos ou mais, ser fluentes em francês e/ou alemão e possuir um smartphone (iOS, Android). Os investigadores excluem homens, pacientes com tumores metastáticos in situ, pacientes internados e não residentes em Luxemburgo.

Dentro do estudo Piloto E-dherence, cada paciente recebe a intervenção eHealth.

A intervenção eHealth consiste em um aplicativo de software de adesão de sistemas de monitoramento de eventos de medicação (MEMS®).

A intervenção de eHealth ajudará o BCS a aderir ao OHT recomendado (i) alertando os participantes para fazerem o OHT e (ii) permitindo a comunicação médico-paciente.

A intervenção consiste em um Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS®), uma caixa de remédios eletrônica que conta a ingestão de OHT, a data e a hora. Por meio de Near Field Communication (NFC), o dispositivo é conectado ao aplicativo MEMS Adherence Software no telefone do paciente (Android ou iOS). No início, cada paciente pode personalizar a aplicação. Este aplicativo registra o histórico de adesão ao OHT (horário e data da ingestão da medicação) e envia lembretes ao paciente para fazer o tratamento conforme programado.

Além disso, o paciente recebe um calendário integrado no aplicativo que o notifica sobre as próximas consultas médicas. A intervenção eHealth compreende um questionário que deve ser preenchido semanalmente e que informa sobre a presença e gravidade de efeitos colaterais. Esses dados são coletados em tempo real e monitorados semanalmente pela enfermeira de pesquisa clínica (CRN) responsável pelo estudo. Em caso de alerta, significando não adesão recorrente e/ou relato de efeitos colaterais, o CRN entrará em contato com a enfermeira oncológica de mama (BCN) responsável pela paciente. Assim, o BCN entrará em contato com o paciente por telefone para verificar seu estado de saúde e definir em conjunto o procedimento futuro para que o paciente permaneça em OHT e/ou administre melhor seus efeitos colaterais. Na pior das hipóteses, o BCN encaminhará o paciente para o pronto-socorro e/ou para o oncologista.

O estudo recebeu todas as aprovações éticas.