Intervention de cybersanté pour l'adhésion aux médicaments chez les survivantes du cancer du sein (Edherence)

Le tamoxifène et les inhibiteurs de l'aromatase sont deux traitements hormonaux oraux (THO) qui diminuent de plus de 30 % le risque de récidive du cancer du sein. Leur efficacité dépend cependant fortement de la durée d'utilisation (5 à 10 ans). Des travaux antérieurs ont démontré que plus une personne ne prend pas son OHT longtemps, moins elle est susceptible de recommencer sa thérapie.

Ainsi, l'identification du moment de l'interruption du traitement en temps réel et la possibilité de contacter le patient à ces moments précis peuvent être la clé d'interventions de santé efficaces en améliorant l'observance du traitement pour réduire la récidive du cancer du sein - par conséquent, en augmentant la survie globale du cancer du sein ( BCS). Les technologies de santé en ligne peuvent être un moyen très efficace d'identifier ces interruptions en temps réel et de fournir un soutien au moment où la personne en a besoin.

L'objectif global de l'étude pilote E-dhérence est d'évaluer la faisabilité de l'intervention E-santé pour améliorer l'adhésion à l'OHT dans le BCS. La faisabilité est définie sur la base 1. de l'acceptabilité de l'intervention de cybersanté, 2. de la qualité de l'intervention de cybersanté et 3. de l'observance thérapeutique.

L'étude inclura le cancer du sein féminin commençant sa première prescription de tamoxifène ou d'inhibiteurs de l'aromatase et sera ambulatoire et suivi dans l'un des 2 sites d'étude. Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans et parler couramment le français et/ou l'allemand et posséder un smartphone (iOS, Android). Les investigateurs excluent les hommes, les patients atteints de tumeurs métastatiques in situ, les patients hospitalisés et les non-résidents luxembourgeois.

Dans le cadre de l'étude pilote E-dhérence, chaque patient reçoit l'intervention eHealth.

L'intervention de cybersanté consiste en un système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS®) Helping Hand et une application logicielle MEMS Adherence.

L'intervention de cybersanté aidera BCS à respecter l'OHT recommandée (i) en alertant les participants de prendre leur OHT, et (ii) en permettant la communication patient-médecin.

L'intervention consiste en un système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS®), un pilulier électronique qui compte la prise d'OHT, la date et l'heure. Grâce à Near Field Communication (NFC), l'appareil est connecté à l'application MEMS Adherence Software sur le téléphone du patient (Android ou iOS). Au début, chaque patient peut personnaliser l'application. Cette application enregistre l'historique d'observance OHT (heure et date de prise de médicaments) et envoie des rappels au patient pour qu'il prenne le traitement comme prévu.

De plus, le patient reçoit un calendrier intégré dans l'application qui l'informe des visites médicales à venir. L'intervention eHealth comprend un questionnaire qui doit être rempli chaque semaine et qui informe sur la présence et la gravité des effets secondaires. Ces données sont collectées en temps réel et suivies hebdomadairement par l'infirmière de recherche clinique (CRN) en charge de l'étude. En cas d'alerte, c'est-à-dire de non-observance récurrente et/ou de déclaration d'effets secondaires, le CRN contactera l'infirmière en cancer du sein (BCN) en charge de la patiente. Ainsi le BCN contactera le patient par téléphone pour vérifier son état de santé et définir ensemble la future procédure afin que le patient reste sous OHT et/ou pour mieux gérer ses effets secondaires. Dans le pire des cas, le BCN orientera le patient vers le service des urgences et/ou l'oncologue.

L'étude a reçu toutes les approbations éthiques.