e-helseintervensjon for medisinoverholdelse hos brystkreftoverlevere (Edherence)

Tamoxifen og aromatasehemmere er to orale hormonbehandlinger (OHT) som reduserer risikoen for tilbakefall av brystkreft med over 30 %. Effektiviteten avhenger imidlertid sterkt av bruksvarigheten (5 til 10 år). Tidligere arbeid har vist at jo lenger en person ikke tar OHT, jo mindre sannsynlig er det at hun starter behandlingen på nytt.

Dermed kan det å identifisere øyeblikket for behandlingsavbrudd i sanntid og å kunne kontakte pasienten på disse spesifikke tidspunktene være nøkkelen til effektive helseintervensjoner ved å forbedre etterlevelse av medisiner for å redusere tilbakefall av BC - og dermed øke den totale brystkreftoverlevelsen ( BCS). E-helseteknologier kan være et svært effektivt middel for å identifisere disse avbruddene i sanntid og for å gi støtte på det tidspunktet personen trenger det.

Det overordnede målet med E-dherence Pilot-studien er å evaluere gjennomførbarheten av E-Health-intervensjonen for å forbedre OHT-overholdelse i BCS. Gjennomførbarhet er definert basert på 1. Akseptabiliteten av e-helse-intervensjonen, 2. e-helse-intervensjonens kvalitet og 3. medisinoverholdelse.

Studien vil inkludere brystkreft hos kvinner som starter sin første resept av tamoxifen eller aromatasehemmere og er poliklinisk og følges opp på et av de to studiestedene. Deltakere bør være 18 år eller eldre og beherske fransk og eller tysk flytende og ha en smarttelefon (iOS, Android). Etterforskerne ekskluderer menn, pasienter med in situ metastatiske svulster, innlagte pasienter og ikke-Luxemburgske innbyggere.

Innenfor E-dherence Pilot-studien mottar hver pasient e-helseintervensjonen.

E-helse-intervensjonen består av en applikasjon for overvåking av medisinhendelser (MEMS®) Helping Hand og MEMS Adherence Software.

E-helse-intervensjonen vil støtte BCS til å overholde den anbefalte OHT (i) ved å varsle deltakerne om å ta sin OHT, og (ii) ved å tillate pasient-lege kommunikasjon.

Intervensjonen består av et Medication Event Monitoring Systems (MEMS®), en elektronisk pilleboks som teller OHT-inntaket, dato og klokkeslett. Gjennom Near Field Communication (NFC) kobles enheten til MEMS Adherence Software-applikasjonen på pasientens telefon (Android eller iOS). I begynnelsen kan hver pasient tilpasse applikasjonen. Denne applikasjonen registrerer historikken for OHT-overholdelse (tid og dato for medisininntak) og sender påminnelser til pasienten om å ta behandlingen som planlagt.

I tillegg mottar pasienten en integrert kalender i appen som varsler pasienten for kommende legebesøk. E-helseintervensjonen består av et spørreskjema som skal fylles ut ukentlig og som informerer om tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av bivirkninger. Disse dataene samles inn i sanntid og overvåkes på ukentlig basis av den kliniske forskningssykepleieren (CRN) som er ansvarlig for studien. Ved varsling, som betyr tilbakevendende manglende overholdelse og/eller rapportering av bivirkninger, vil CRN kontakte brystkreftsykepleieren (BCN) som har ansvaret for pasienten. BCN vil derfor kontakte pasienten på telefon for å sjekke deres helsestatus og sammen definere den fremtidige prosedyren for at pasienten skal forbli på OHT og/eller bedre håndtere sine bivirkninger. I verste fall vil BCN henvise pasienten til akuttmottaket og/eller onkologen.

Studien fikk alle etiske godkjenninger.