Вмешательство электронного здравоохранения для соблюдения режима лечения у выживших после рака молочной железы (Edherence)

Тамоксифен и ингибиторы ароматазы — это два пероральных гормональных препарата (OHT), которые снижают риск рецидива рака молочной железы более чем на 30 %. Однако их эффективность сильно зависит от продолжительности использования (от 5 до 10 лет). Более ранняя работа показала, что чем дольше человек не принимает ОГТ, тем меньше вероятность того, что он возобновит терапию.

Таким образом, определение момента прерывания лечения в режиме реального времени и возможность связаться с пациентом в эти конкретные моменты времени могут быть ключом к эффективным медицинским вмешательствам за счет улучшения соблюдения режима лечения для снижения рецидивов РМЖ и, следовательно, увеличения общей выживаемости при раке молочной железы. БКС). Технологии электронного здравоохранения могут быть очень эффективным средством для выявления таких перерывов в режиме реального времени и предоставления поддержки в то время, когда она нужна человеку.

Общая цель пилотного исследования E-Health состоит в том, чтобы оценить осуществимость вмешательства E-Health для повышения приверженности OHT в BCS. Осуществимость определяется на основе 1. приемлемости вмешательства электронного здравоохранения, 2. качества вмешательства электронного здравоохранения и 3. приверженности лечению.

Исследование будет включать женщин с раком молочной железы, которым впервые назначают тамоксифен или ингибиторы ароматазы, амбулаторное лечение и последующее наблюдение в любом из двух исследовательских центров. Участники должны быть старше 18 лет, свободно владеть французским и/или немецким языками и иметь смартфон (iOS, Android). Исследователи исключают мужчин, пациентов с метастатическими опухолями in situ, стационарных больных и нерезидентов Люксембурга.

В рамках пилотного исследования E-dherence каждый пациент получает интервенцию электронного здравоохранения.

Вмешательство eHealth включает в себя систему помощи при приеме лекарств (MEMS®) Helping Hand и приложение MEMS Adherence Software.

Вмешательство в области электронного здравоохранения поможет BCS придерживаться рекомендованной OHT (i), предупредив участников о необходимости пройти OHT, и (ii) позволив пациенту общаться с врачом.

Вмешательство состоит из систем мониторинга событий приема лекарств (MEMS®), электронных таблеток, которые подсчитывают прием OHT, дату и время. Через связь ближнего поля (NFC) устройство подключается к приложению MEMS Adherence Software на телефоне пациента (Android или iOS). Вначале каждый пациент может персонализировать приложение. Это приложение регистрирует историю приверженности ОГТ (время и дата приема лекарств) и отправляет напоминания пациенту о назначении лечения в соответствии с графиком.

Кроме того, пациент получает встроенный календарь в приложении, который уведомляет пациента о предстоящих визитах к врачу. Вмешательство электронного здравоохранения включает в себя вопросник, который следует заполнять еженедельно и который информирует о наличии и степени тяжести побочных эффектов. Эти данные собираются в режиме реального времени и еженедельно контролируются медсестрой клинического исследования (CRN), отвечающей за исследование. В случае предупреждения, означающего повторяющееся несоблюдение режима лечения и/или сообщения о побочных эффектах, CRN свяжется с медсестрой по лечению рака молочной железы (BCN), отвечающей за пациента. Таким образом, BCN свяжется с пациентом по телефону, чтобы проверить состояние его здоровья и вместе определить будущую процедуру, чтобы пациент оставался на ЗГТ и/или лучше справлялся со своими побочными эффектами. В худшем случае BCN направит пациента в отделение неотложной помощи и/или к онкологу.

Исследование получило все этические одобрения.