Interwencja e-zdrowia na rzecz przestrzegania zaleceń lekarskich u osób, które przeżyły raka piersi (Edherence)

Tamoksyfen i inhibitory aromatazy to dwie doustne terapie hormonalne (OHT), które zmniejszają ryzyko nawrotu raka piersi o ponad 30%. Ich skuteczność jest jednak silnie uzależniona od czasu użytkowania (od 5 do 10 lat). Wcześniejsze prace wykazały, że im dłużej dana osoba nie stosuje OHT, tym mniejsze jest prawdopodobieństwo, że wznowi terapię.

Zatem identyfikacja momentu przerwania leczenia w czasie rzeczywistym i możliwość kontaktu z pacjentką w tych określonych punktach czasowych może być kluczem do skutecznych interwencji zdrowotnych poprzez poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich w celu zmniejszenia nawrotów raka piersi, a tym samym zwiększenie całkowitego przeżycia z rakiem piersi ( BKS). Technologie e-zdrowia mogą być bardzo skutecznym sposobem identyfikowania tych zakłóceń w czasie rzeczywistym i zapewniania wsparcia w momencie, gdy dana osoba tego potrzebuje.

Ogólnym celem badania pilotażowego E-dherence jest ocena wykonalności interwencji e-zdrowia w celu poprawy przestrzegania OHT w BCS. Wykonalność jest określana na podstawie 1. akceptowalności interwencji e-zdrowia, 2. jakości interwencji e-zdrowia i 3. przestrzegania zaleceń lekarskich.

Badanie obejmie kobiety z rakiem piersi rozpoczynające pierwszą receptę na tamoksyfen lub inhibitory aromatazy, które są ambulatoryjnie i są monitorowane w jednym z 2 ośrodków badawczych. Uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat, biegle mówić po francusku i/lub niemiecku oraz posiadać smartfon (iOS, Android). Badacze wykluczają mężczyzn, pacjentów z guzami przerzutowymi in situ, pacjentów hospitalizowanych i mieszkańców spoza Luksemburga.

W ramach badania pilotażowego E-dherence każdy pacjent otrzymuje interwencję eHealth.

Interwencja e-zdrowia składa się z aplikacji Helping Hand Systemy monitorowania zdarzeń medycznych (MEMS®) oraz aplikacji MEMS Adherence Software.

Interwencja e-zdrowia wesprze BCS w przestrzeganiu zalecanej OHT (i) ostrzegając uczestników, aby wzięli udział w OHT oraz (ii) umożliwiając komunikację pacjent-lekarz.

Interwencja składa się z systemów monitorowania zdarzeń medycznych (MEMS®), elektronicznego bunkra, który zlicza przyjęcie OHT, datę i godzinę. Poprzez Near Field Communication (NFC) urządzenie łączy się z aplikacją MEMS Adherence Software na telefonie pacjenta (Android lub iOS). Na początku każdy pacjent może spersonalizować aplikację. Aplikacja ta rejestruje historię przestrzegania OHT (godzinę i datę przyjęcia leków) oraz wysyła pacjentowi przypomnienia o konieczności podjęcia leczenia zgodnie z planem.

Dodatkowo pacjent otrzymuje w Aplikacji zintegrowany kalendarz, który informuje o zbliżających się wizytach lekarskich. Interwencja eZdrowia obejmuje kwestionariusz, który należy wypełniać co tydzień i który informuje o obecności i nasileniu działań niepożądanych. Dane te są gromadzone w czasie rzeczywistym i monitorowane co tydzień przez pielęgniarkę zajmującą się badaniami klinicznymi (CRN) odpowiedzialną za badanie. W przypadku alarmu, oznaczającego powtarzające się nieprzestrzeganie zaleceń i/lub zgłaszanie działań niepożądanych, CRN skontaktuje się z pielęgniarką zajmującą się rakiem piersi (BCN) opiekującą się pacjentką. W związku z tym BCN skontaktuje się z pacjentem telefonicznie, aby sprawdzić jego stan zdrowia i wspólnie ustalić dalsze postępowanie, aby pacjent mógł pozostać na OHT i/lub lepiej radzić sobie ze skutkami ubocznymi. W najgorszym przypadku BCN skieruje pacjenta na pogotowie i/lub do onkologa.

Badanie uzyskało wszystkie aprobaty etyczne.